Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Clinical Decision Support (CDS) for radiologisk bildediagnostikk

13. juli 2020 oppdatert av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Effekten av Clinical Decision Support (CDS) for radiologi: en randomisert kontrollforsøk

Målet med studien er å finne ut om klinisk beslutningsstøtte (CDS) for radiologi påvirker antallet, typen eller hensiktsmessigheten av målrettede høykostnadsradiologiavbildningsordrer (dvs. magnetisk resonans (MR), computertomografi (CT), nukleærmedisin (NM) og Positron Emission Tomography (PET) skanninger). CDS vil bli levert til leger i Aurora Health Care-systemet. Den vil bli levert i Epic, en industristandard programvare for elektronisk medisinsk journal, gjennom ACR Select, som er et ledende beslutningsstøtteverktøy basert på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria (se http://www.acr.org /Kvalitet-Sikkerhet/Helthet-Kriterier). ACR Select-verktøyet vurderer bildebestillinger på en skala fra 1-9 med 1-3 merket som 'vanligvis ikke passende', 4-6 'Kan være passende' og 7-9 'vanligvis passende'.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Med helseutgifter som utgjør nesten en femtedel av den amerikanske økonomien og en enda større andel av offentlige budsjetter, er det betydelig interesse for innovasjoner innen helsetjenester som kan redusere "overbruken" av ressurser som har ingen eller lav verdi for pasientene . Som et resultat er det et sentralt behov for strenge bevis på skalerbare intervensjoner rettet mot å forbedre effektiviteten til den amerikanske helsesektoren generelt, og i offentlig sektor spesielt, som står for 1,25 billioner dollar i årlige helsekostnader.

Spesielt er det utbredt bekymring i både medisinsk profesjon og offentlig sektor for kostnadene og helserisikoen ved "overskanning". Estimater tyder på at så mange som 30 % av bildebehandlingen i USA er unødvendig. Medicare direkte utgifter til "høye kostnader" skanninger (f.eks. MR og CT) var rundt 10 milliarder dollar i 2012, eller omtrent 2 % av de totale Medicare-kostnadene; de indirekte kostnadene er sannsynligvis betydelig større, siden bildediagnostikk ofte utløser ekstra oppfølging. Det er også anslått at omtrent 2 prosent av krefttilfellene i USA skyldes CT-bruk.

Som gjenspeiler denne bekymringen, vil Medicare fra og med 2018 ikke lenger refundere høykostnadsskanninger med mindre det bestilles ved hjelp av et "akseptabelt" Clinical Decision Support (CDS)-system. Til tross for denne kommende policyendringen, kjenner etterforskerne til ingen storskala randomiserte studier på virkningen av CDS for bildebehandling.

Intervensjonen i denne studien gir Clinical Decision Support (CDS) for målrettede høykostnadsradiologibestillinger (MR-, CT-, NM- og PET-skanninger) til helsepersonell som behandler pasienter i omgivelser tilknyttet Aurora Health Care-systemet med hovedkontor i Wisconsin. CDS er et verktøy innebygd i et ordreregistreringssystem som gir informasjon og veiledning til tilbydere om hvorvidt deres tiltenkte ordre er "passende" og om det finnes flere sterkt anbefalte alternativer. Randomiseringen er på leverandørnivå: halvparten vil motta CDS, mens den resterende halvparten av leverandørene i studien vil fungere som kontrollgruppe.

CDS-en vil bli levert gjennom ordreinnføringsprogramvaren, Epic, gjennom ACR Select-programvaren, som er et ledende beslutningsstøtteverktøy basert på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.

Anbefalinger som vises i CDS-verktøyet er en digitalisert versjon av retningslinjer laget av American College of Radiology (ACR). Retningslinjene vurderer hensiktsmessigheten av en skanneordre for en gitt helseindikasjon, der indikasjonene inkluderer vanlige symptomer og diagnosenøkkelord, for eksempel "akutt hodepine". Spesielt er indikasjonsskanningsparene tildelt en "passendehetsvurdering" fra 1-9. Poeng 1-3 er 'vanligvis ikke passende', 4-6 er 'kan være passende' og 7-9 er 'vanligvis passende'.

For å lære mer om hvordan CDS påvirker bestillingsatferd, vil etterforskerne undersøke om de som er utsatt for CDS-ordrer på måter som unngår CDS, for eksempel å plassere dem via kontorarbeidere eller velge ulike indikasjoner. Etterforskerne planlegger å analysere resultater på tvers av ulike innstillinger (Innpatient vs Ambulant og i ED). Til slutt, hvis etterforskerne finner effekter av CDS på bestilling, vil de undersøke effekter på bruk, inkludert lengden på døgnopphold.

Det primære resultatet er antall bildebestillinger som vil gi et varsel om beste praksis som foreslår en endring. Undersøkerne utførte effektberegninger ved å bruke et 7-måneders intervensjonsvindu og 6 måneder med data før perioden for å beregne etterslepet til den avhengige variabelen som en kontroll. Med denne kontrollen er den minste påvisbare effekten en reduksjon på 13 % sammenlignet med et gjennomsnitt på 11 skanninger over den tidsperioden.

I tillegg vil etterforskerne undersøke antall skanninger (alle høykostnadsskanninger, høykostnadsscore 1-3, høykostnadsscore 4-6, og erstatning til lavkostskanninger. Etterforskerne vil også undersøke om behandlingsgruppen bestiller på måter som unngår CDS, som å plassere dem via kontorarbeidere eller velge ulike indikasjoner. Etterforskerne planlegger å analysere resultater på tvers av ulike innstillinger (Innpatient vs Ambulant og i ED). Til slutt, hvis etterforskerne finner effekter av CDS på bestilling, vil de undersøke effekter på bruk, inkludert lengden på døgnopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3511

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53204
        • Aurora Health Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk leverandør aktivt ansatt i Aurora med gyldig Epic-pålogging.
  • Er en medisinsk lege (MD), leger i osteopatisk medisin (DO), fotterapeut (DPM), sykepleier (NP), legeassistent (PA) eller sertifisert sykepleier jordmor (CNM)
  • Har bildebestillingstillatelser hos Aurora Health Care.
  • Har minst én høy- eller rimelig bildebehandlingsbestilling i året fra 1. november 2015 til 1. november 2016 eller er medisinsk bosatt som har sluttet seg til Aurora siden den gang.

Ekskluderingskriterier:

  • Valgte bort studien før 24. november 2016

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)

En popup-skjerm for beste praksis-varsel (BPA) som gir CDS vil vises ved legens avmelding for alle skanninger med 1-6, og skanninger med 7-8 skårer der det finnes en alternativ skanning med 8-9.

Dette skjermbildet vil vise passende poengsum for den opprinnelige skanningsrekkefølgen, og vil vise opptil 7 alternative skanninger som er skåret >4 og høyere enn eller lik den opprinnelige poengsummen for de samme indikasjonene og pasientkarakteristikkene. Den vil også vise en lenke til relevant ACR-dokumentasjon som er relevant for den valgte skanningen og indikasjonen.

Ingen inngripen: Styre
Vil ikke motta Clinical Decision Support (CDS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall bestilte skanninger som vil være underlagt varselet om beste praksis for CDS
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
Skanninger hvor CDS ville bli utløst basert på kriteriene oppført i intervensjonsbeskrivelsen
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall høykostnadsskanninger (CT, MR, NM og PET) bestilt
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
Antall skanninger som er bestilt som vil være underlagt varselet om beste praksis for CDS og som ACR Select-hastigheter 1-3 ("vanligvis ikke passende")
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
Skanninger hvor CDS ville bli utløst og scoret 1-3 basert på kriteriene oppført i intervensjonsbeskrivelsen.
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
Antall skanninger som er bestilt som vil være underlagt varselet om beste praksis for CDS og som ACR Select-hastigheter 4-6 ("kan være passende")
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
Skanninger hvor CDS ville bli utløst og scoret 4-6 basert på kriteriene oppført i intervensjonsbeskrivelsen.
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall billige skanninger bestilt
Tidsramme: første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen
inkluderer røntgen, ultralyd, mammografi, fluoroskopi og beindensitometri
første 365 dager etter at CDS er slått på for behandlingsgruppen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Hovedetterforsker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Hovedetterforsker: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

15. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • JPAL-5002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere