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Soporte de decisiones clínicas (CDS) para imágenes de radiología

13 de julio de 2020 actualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

El impacto del apoyo a la decisión clínica (CDS) para radiología: un ensayo de control aleatorizado

El objetivo del estudio es determinar si el soporte de decisiones clínicas (CDS) para radiología afecta el número, el tipo o la idoneidad de las órdenes de imágenes de radiología específicas de alto costo (es decir, resonancia magnética (RM), tomografía computarizada (TC), medicina nuclear (NM) y tomografía por emisión de positrones (PET)). El CDS se entregará a los médicos del sistema Aurora Health Care. Se entregará en Epic, un software de registro médico electrónico estándar de la industria, a través de ACR Select, que es una herramienta líder de apoyo a la toma de decisiones basada en los criterios de idoneidad del Colegio Americano de Radiología (ACR) (consulte http://www.acr.org /Calidad-Seguridad/Adecuación-Criterios). La herramienta ACR Select califica los pedidos de imágenes en una escala de 1 a 9, con 1 a 3 etiquetados como "generalmente no apropiados", 4 a 6 como "puede ser apropiado" y 7 a 9 como "generalmente apropiados".

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Dado que el gasto en atención médica representa casi una quinta parte de la economía de EE. UU. y una parte aún mayor de los presupuestos del sector público, existe un interés sustancial en las innovaciones en la prestación de atención médica que pueden reducir el "uso excesivo" de recursos que tienen poco o ningún valor para los pacientes. . Como resultado, existe una necesidad clave de evidencia rigurosa sobre intervenciones escalables destinadas a mejorar la eficiencia del sector de la salud de EE. UU. en general, y del sector público en particular, que representa $1,25 billones en gastos anuales de atención de la salud.

En particular, existe una preocupación generalizada tanto en la profesión médica como en el sector público por el costo y los riesgos para la salud del "examen excesivo". Las estimaciones sugieren que hasta el 30% de las imágenes en los EE. UU. son innecesarias. Gastos directos de Medicare en escaneos de "alto costo" (p. MR y CT) fue de aproximadamente $ 10 mil millones en 2012, o alrededor del 2% de los costos totales de Medicare; los costos indirectos probablemente sean considerablemente mayores, ya que las imágenes a menudo desencadenan atención de seguimiento adicional. También se estima que alrededor del 2 por ciento de los cánceres en los EE. UU. se deben al uso de la TC.

Como reflejo de esta preocupación, a partir de 2018, Medicare ya no reembolsará las exploraciones de alto costo a menos que se soliciten mediante un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDS) "aceptable". A pesar de este próximo cambio de política, los investigadores no conocen ensayos aleatorios a gran escala sobre el impacto de CDS para imágenes.

La intervención en este estudio brinda apoyo para la toma de decisiones clínicas (CDS) para pedidos de radiología específicos de alto costo (RM, CT, NM y PET) para proveedores de atención médica que tratan a pacientes en entornos afiliados al sistema Aurora Health Care con sede en Wisconsin. CDS es una herramienta integrada en un sistema de entrada de pedidos que brinda información y orientación a los proveedores sobre si su pedido previsto es "apropiado" y si existen alternativas más recomendadas. La aleatorización es a nivel de proveedor: la mitad recibirá el CDS, mientras que la mitad restante de proveedores en el estudio servirá como grupo de control.

El CDS se entregará a través del software de entrada de pedidos, Epic, a través del software ACR Select, que es una herramienta líder de apoyo a la toma de decisiones basada en los criterios de idoneidad del American College of Radiology (ACR).

Las recomendaciones que aparecen en la herramienta CDS son una versión digitalizada de las pautas creadas por el American College of Radiology (ACR). Las pautas califican la idoneidad de una orden de escaneo para una indicación de salud dada, donde las indicaciones incluyen síntomas comunes y palabras clave de diagnóstico, como "dolor de cabeza agudo". En particular, a los pares de exploración de indicación se les asigna una "puntuación de idoneidad" del 1 al 9. Las puntuaciones del 1 al 3 son "generalmente no apropiadas", las de 4 a 6 son "pueden ser apropiadas" y las de 7 a 9 son "generalmente apropiadas".

Para obtener más información sobre cómo el CDS afecta el comportamiento de los pedidos, los investigadores investigarán si las personas expuestas a los pedidos de CDS evitan el CDS, como colocarlos a través de empleados administrativos o elegir diferentes indicaciones. Los investigadores planean analizar los resultados en diferentes entornos (pacientes hospitalizados frente a pacientes ambulatorios y en el servicio de urgencias). Por último, si los investigadores encuentran efectos de CDS en el pedido, examinarán los efectos en la utilización, incluida la duración de las estancias hospitalarias.

El resultado principal es la cantidad de pedidos de imágenes que producirían una alerta de mejores prácticas que sugiere un cambio. Los investigadores realizaron cálculos de potencia utilizando una ventana de intervención de 7 meses y 6 meses de datos previos al período para calcular el retraso de la variable dependiente como control. Con este control, el efecto mínimo detectable es una reducción del 13 % en comparación con una media de 11 escaneos durante ese período de tiempo.

Además, los investigadores investigarán la cantidad de escaneos (todos de alto costo, puntaje de 1 a 3 de alto costo, puntaje de 4 a 6 de alto costo y sustitución por escaneos de bajo costo). Los investigadores también investigarán si el grupo de tratamiento ordena de manera que evite el CDS, como colocarlos a través de empleados administrativos o elegir diferentes indicaciones. Los investigadores planean analizar los resultados en diferentes entornos (pacientes hospitalizados frente a pacientes ambulatorios y en el servicio de urgencias). Por último, si los investigadores encuentran efectos de CDS en el pedido, examinarán los efectos en la utilización, incluida la duración de las estancias hospitalarias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3511

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53204
        • Aurora Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedor médico empleado activamente en Aurora con un inicio de sesión válido de Epic.
  • Es médico (MD), doctor en medicina osteopática (DO), podólogo (DPM), enfermero practicante (NP), asistente médico (PA) o enfermero partero certificado (CNM)
  • Tiene permisos de pedido de imágenes en Aurora Health Care.
  • Tiene al menos un pedido de imágenes de alto o bajo costo en el año del 1 de noviembre de 2015 al 1 de noviembre de 2016 o es residente médico que se unió a Aurora desde ese momento.

Criterio de exclusión:

  • Optó por no participar en el estudio antes del 24 de noviembre de 2016

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento
Apoyo a la decisión clínica (CDS)

Aparecerá una pantalla emergente de alerta de mejores prácticas (BPA) que proporciona CDS en el momento de la firma del médico para todas las exploraciones con una puntuación de 1 a 6 y las exploraciones con una puntuación de 7 a 8 para las que existe una exploración alternativa con una puntuación de 8 a 9.

Esta pantalla mostrará la puntuación de idoneidad de la orden de exploración original y mostrará hasta 7 exploraciones alternativas con una puntuación >4 y mayor o igual que la puntuación original para las mismas indicaciones y características del paciente. También mostrará un enlace a la documentación ACR relevante para el escaneo y la indicación seleccionados.

Sin intervención: Control
No recibirá Apoyo a la decisión clínica (CDS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de escaneos ordenados que estarían sujetos a la alerta de mejores prácticas de CDS
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
Exploraciones en las que se activaría el CDS en función de los criterios enumerados en la descripción de la intervención
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de exploraciones de alto costo (CT, MR, NM y PET) solicitadas
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
Número de exploraciones ordenadas que estarían sujetas a la alerta de mejores prácticas de CDS y que ACR Select califica de 1 a 3 ("generalmente no apropiado")
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
Exploraciones en las que se activaría el CDS y se calificarían de 1 a 3 según los criterios enumerados en la descripción de la intervención.
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
Número de escaneos ordenados que estarían sujetos a la alerta de mejores prácticas de CDS y que ACR Select califica de 4 a 6 ("puede ser apropiado")
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
Exploraciones en las que se activaría el CDS y se calificarían de 4 a 6 según los criterios enumerados en la descripción de la intervención.
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de escaneos de bajo costo solicitados
Periodo de tiempo: primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento
incluye radiografías, ultrasonidos, mamografías, fluoroscopia y densitometría ósea
primeros 365 días después de que se activa CDS para el grupo de tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Investigador principal: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

15 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JPAL-5002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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