Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora klinického rozhodování (CDS) pro radiologické zobrazování

13. července 2020 aktualizováno: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Vliv podpory klinického rozhodování (CDS) pro radiologii: Randomizovaná kontrolní studie

Cílem studie je zjistit, zda podpora klinického rozhodování (CDS) pro radiologii ovlivňuje počet, typ nebo vhodnost cílených vysoce nákladných radiologických zobrazovacích zakázek (tj. magnetická rezonance (MR), počítačová tomografie (CT), nukleární medicína (NM) a pozitronová emisní tomografie (PET). CDS bude doručeno lékařům v systému Aurora Health Care. Bude dodáván v Epic, průmyslovém standardním softwaru pro elektronické lékařské záznamy, prostřednictvím ACR Select, což je přední nástroj pro podporu rozhodování založený na kritériích přiměřenosti American College of Radiology (ACR) (viz http://www.acr.org /Kvalita-Bezpečnost/Kritéria vhodnosti). Nástroj ACR Select hodnotí objednávky snímků na stupnici 1–9, přičemž 1–3 je označeno jako „obvykle nevhodné“, 4-6 „může být vhodné“ a 7-9 „obvykle vhodné“.

Přehled studie

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že výdaje na zdravotní péči představují téměř jednu pětinu ekonomiky USA a ještě větší podíl rozpočtů veřejného sektoru, existuje značný zájem o inovace v poskytování zdravotní péče, které mohou snížit „nadměrné využívání“ zdrojů, které nemají pro pacienty žádnou nebo jen nízkou hodnotu. . V důsledku toho existuje klíčová potřeba přísných důkazů o škálovatelných intervencích zaměřených na zlepšení efektivity zdravotnického sektoru v USA obecně, a zejména ve veřejném sektoru, který představuje 1,25 bilionu dolarů v ročních výdajích na zdravotnictví.

Zejména v lékařské profesi i ve veřejném sektoru panuje rozšířená obava z nákladů a zdravotních rizik „nadměrného skenování“. Odhady naznačují, že až 30 % zobrazování v USA je zbytečných. Přímé výdaje Medicare na „vysokonákladové“ skenování (např. MR a CT) byla v roce 2012 asi 10 miliard USD, neboli asi 2 % celkových nákladů na Medicare; nepřímé náklady jsou pravděpodobně podstatně vyšší, protože zobrazování často spouští další následnou péči. Odhaduje se také, že asi 2 procenta rakovin v USA jsou způsobena používáním CT.

S ohledem na tuto obavu již od roku 2018 Medicare nebude proplácet vysoce nákladná skenování, pokud nebude objednána pomocí „přijatelného“ systému podpory klinického rozhodování (CDS). Navzdory této nadcházející změně politiky vědci neznají žádné rozsáhlé randomizované studie o dopadu CDS na zobrazování.

Intervence v této studii poskytuje klinickou podporu rozhodování (CDS) pro cílené vysokonákladové radiologické objednávky (MR, CT, NM a PET skeny) poskytovatelům zdravotní péče ošetřujícím pacienty v zařízeních přidružených k systému Aurora Health Care se sídlem ve Wisconsinu. CDS je nástroj zabudovaný do systému zadávání objednávek, který poskytuje informace a pokyny poskytovatelům ohledně toho, zda je jejich zamýšlená objednávka „vhodná“ a zda existují více vysoce doporučené alternativy. Randomizace je na úrovni poskytovatelů: polovina obdrží CDS, zatímco zbývající polovina poskytovatelů ve studii bude sloužit jako kontrolní skupina.

CDS bude dodáno prostřednictvím softwaru pro zadávání objednávek, Epic, prostřednictvím softwaru ACR Select, což je přední nástroj pro podporu rozhodování založený na kritériích přiměřenosti Americké radiologické školy (ACR).

Doporučení, která se objevují v nástroji CDS, jsou digitalizovanou verzí pokynů vytvořených American College of Radiology (ACR). Pokyny hodnotí vhodnost příkazu ke skenování pro danou zdravotní indikaci, kde indikace zahrnují běžné symptomy a klíčová slova diagnózy, jako je „akutní bolest hlavy“. Zejména párům indikace a skenování je přiřazeno "hodnocení vhodnosti" od 1-9. Skóre 1-3 jsou „obvykle nevhodné“, 4-6 jsou „může být vhodné“ a 7-9 jsou „obvykle vhodné“.

Chcete-li se dozvědět více o tom, jak CDS ovlivňuje chování při objednávání, vyšetřovatelé budou zkoumat, zda ti, kdo jsou vystaveni příkazům CDS způsobem, který se vyhýbá CDS, jako je umístění přes administrativní pracovníky nebo výběr různých indikací. Vyšetřovatelé plánují analyzovat výsledky v různých zařízeních (lůžková vs. ambulantní a na ED). Nakonec, pokud vyšetřovatelé zjistí účinky CDS na objednávání, budou zkoumat účinky na využití, včetně délky hospitalizace.

Primárním výsledkem je počet zobrazovacích objednávek, které by vytvořily výstrahu osvědčeného postupu navrhující změnu. Vyšetřovatelé provedli výpočty výkonu pomocí 7měsíčního intervenčního okna a 6měsíčních dat před obdobím, aby vypočítali zpoždění závislé proměnné jako kontroly. S touto kontrolou je minimální detekovatelný účinek 13% snížení ve srovnání s průměrem 11 skenů za toto časové období.

Kromě toho vyšetřovatelé prozkoumají počet skenů (všechny vysoce nákladné, vysoce nákladné skórování 1-3, vysoce nákladné skórování 4-6 a substituce nízkonákladových skenů. Vyšetřovatelé budou také zkoumat, zda léčebná skupina objednává způsobem, který se vyhýbá CDS, jako je umisťování přes administrativní pracovníky nebo výběr různých indikací. Vyšetřovatelé plánují analyzovat výsledky v různých zařízeních (lůžková vs. ambulantní a na ED). Nakonec, pokud vyšetřovatelé zjistí účinky CDS na objednávání, budou zkoumat účinky na využití, včetně délky hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3511

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53204
        • Aurora Health Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel medicíny aktivně zaměstnán v Auroře s platným přihlášením k Epic.
  • Je lékař (MD), lékaři osteopatické medicíny (DO), pedikér (DPM), praktický lékař (NP), asistent lékaře (PA) nebo certifikovaná porodní asistentka (CNM)
  • Má povolení k objednání snímků ve společnosti Aurora Health Care.
  • Má v roce od 1. listopadu 2015 do 1. listopadu 2016 alespoň jednu zakázku s vysokými nebo nízkými náklady na snímkování nebo je rezidentem v lékařství, který se od té doby připojil k Auroře.

Kritéria vyloučení:

  • Odhlášeni ze studie před 24. listopadem 2016

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Klinická podpora rozhodování (CDS)

Vyskakovací okno s upozorněním na doporučené postupy (BPA) poskytující CDS se objeví při odhlášení lékařem u všech skenů s hodnocením 1-6 a skenů s hodnocením 7-8, pro které existuje alternativní sken s hodnocením 8-9.

Tato obrazovka zobrazí skóre vhodnosti původního pořadí skenování a zobrazí až 7 alternativních skenů, které mají skóre >4 a jsou vyšší nebo rovné původnímu skóre pro stejné indikace a charakteristiky pacienta. Zobrazí také odkaz na příslušnou dokumentaci ACR relevantní pro vybraný sken a indikaci.

Žádný zásah: Řízení
Nedostane podporu klinického rozhodování (CDS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet objednaných skenů, které by podléhaly upozornění na osvědčené postupy CDS
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
Skenuje, kde by se CDS spustilo na základě kritérií uvedených v popisu zásahu
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet objednaných vysoce nákladných skenů (CT, MR, NM a PET).
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
Počet objednaných skenů, které by podléhaly upozornění na osvědčené postupy CDS a které ACR Select hodnotí 1–3 („obvykle nevhodné“)
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
Skenování, kde by bylo spuštěno CDS a hodnoceno 1-3 na základě kritérií uvedených v popisu zásahu.
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
Počet objednaných skenů, které by podléhaly upozornění na osvědčené postupy CDS a které ACR Select hodnotí 4–6 ("může být vhodné")
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
Skenování, kde by se spustilo CDS a skóre 4-6 na základě kritérií uvedených v popisu zásahu.
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet objednaných levných skenů
Časové okno: prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu
zahrnuje rentgenové záření, ultrazvuk, mamografii, fluoroskopii a kostní denzitometrii
prvních 365 dnů po zapnutí CDS pro léčebnou skupinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Vrchní vyšetřovatel: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

15. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • JPAL-5002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinická podpora rozhodování (CDS)

Předplatit