Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical Decision Support (CDS) voor radiologische beeldvorming

13 juli 2020 bijgewerkt door: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

De impact van Clinical Decision Support (CDS) voor radiologie: een gerandomiseerde controleproef

Het doel van de studie is om te bepalen of klinische beslissingsondersteuning (CDS) voor radiologie van invloed is op het aantal, het type of de geschiktheid van gerichte dure radiologische beeldvormingsopdrachten (d.w.z. magnetische resonantie (MR), computertomografie (CT), nucleaire geneeskunde (NM) en Positron Emissie Tomografie (PET) scans). De CDS wordt geleverd aan artsen in het Aurora Health Care-systeem. Het wordt geleverd in Epic, een industriestandaard software voor elektronische medische dossiers, via ACR Select, een toonaangevend hulpmiddel voor besluitvorming op basis van de American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria (zie http://www.acr.org /Kwaliteit-Veiligheid/Geschiktheid-Criteria). De ACR Select-tool beoordeelt beeldvormingsopdrachten op een schaal van 1-9, waarbij 1-3 wordt aangeduid als 'meestal niet geschikt', 4-6 'Kan wel geschikt zijn' en 7-9 'meestal geschikt'.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien de uitgaven voor gezondheidszorg goed zijn voor bijna een vijfde van de Amerikaanse economie en een nog groter deel van de begrotingen van de publieke sector, is er aanzienlijke belangstelling voor innovaties in de gezondheidszorg die het "overmatig gebruik" van middelen die geen of lage waarde hebben voor patiënten kunnen verminderen . Als gevolg hiervan is er een grote behoefte aan rigoureus bewijs over schaalbare interventies die gericht zijn op het verbeteren van de efficiëntie van de Amerikaanse gezondheidszorg in het algemeen, en in de publieke sector in het bijzonder, die goed is voor $ 1,25 biljoen aan jaarlijkse uitgaven voor gezondheidszorg.

Met name is er zowel in de medische wereld als in de publieke sector een wijdverbreide bezorgdheid over de kosten en gezondheidsrisico's van "overscanning". Schattingen suggereren dat maar liefst 30% van de beeldvorming in de VS onnodig is. Medicare directe uitgaven aan "dure" scans (bijv. MR's en CT's) was ongeveer $ 10 miljard in 2012, of ongeveer 2% van de totale Medicare-kosten; de indirecte kosten zijn waarschijnlijk aanzienlijk hoger, aangezien beeldvorming vaak aanleiding geeft tot aanvullende nazorg. Er wordt ook geschat dat ongeveer 2 procent van de kankers in de VS te wijten is aan CT-gebruik.

Als gevolg van deze bezorgdheid zal Medicare vanaf 2018 niet langer dure scans vergoeden, tenzij besteld met behulp van een "aanvaardbaar" Clinical Decision Support (CDS) -systeem. Ondanks deze aanstaande beleidswijziging zijn de onderzoekers niet op de hoogte van grootschalige gerandomiseerde onderzoeken naar de impact van CDS op beeldvorming.

De interventie in deze studie biedt Clinical Decision Support (CDS) voor gerichte dure radiologieopdrachten (MR-, CT-, NM- en PET-scans) aan zorgverleners die patiënten behandelen in instellingen die zijn aangesloten bij het Aurora Health Care-systeem met hoofdkantoor in Wisconsin. CDS is een tool die is ingebed in een orderinvoersysteem dat informatie en begeleiding biedt aan aanbieders over de vraag of hun voorgenomen bestelling "gepast" is en of er meer sterk aanbevolen alternatieven zijn. De randomisatie is op het niveau van de aanbieder: de helft krijgt de CDS, terwijl de overige helft van de aanbieders in het onderzoek als controlegroep dient.

De CDS wordt geleverd via de orderinvoersoftware, Epic, via ACR Select-software, een toonaangevend instrument voor besluitvorming op basis van de American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.

Aanbevelingen die in de CDS-tool verschijnen, zijn een gedigitaliseerde versie van richtlijnen die zijn opgesteld door het American College of Radiology (ACR). De richtlijnen beoordelen de geschiktheid van een scanopdracht voor een bepaalde gezondheidsindicatie, waarbij indicaties algemene symptomen en diagnosetrefwoorden omvatten, zoals 'acute hoofdpijn'. In het bijzonder krijgen indicatie-scanparen een "geschiktheidsscore" van 1-9. Scores 1-3 zijn 'meestal niet geschikt', 4-6 zijn 'misschien wel geschikt' en 7-9 zijn 'meestal geschikt'.

Om meer te weten te komen over hoe CDS het bestelgedrag beïnvloedt, zullen de onderzoekers onderzoeken of degenen die aan CDS worden blootgesteld, bestellingen plaatsen op een manier die CDS vermijdt, zoals door ze via bedienden te plaatsen of door andere indicaties te kiezen. De onderzoekers zijn van plan om de resultaten in verschillende settings te analyseren (intramuraal versus ambulant en op de SEH). Ten slotte, als de onderzoekers effecten van CDS op het bestellen vinden, zullen ze de effecten op het gebruik onderzoeken, inclusief de duur van het verblijf in een ziekenhuis.

De primaire uitkomst is het aantal beeldvormingsopdrachten dat een best-practice-waarschuwing zou opleveren die een wijziging suggereert. De onderzoekers voerden vermogensberekeningen uit met behulp van een interventievenster van 7 maanden en 6 maanden pre-periodegegevens om de vertraging van de afhankelijke variabele als controle te berekenen. Met deze controle is het minimaal waarneembare effect een vermindering van 13% in vergelijking met een gemiddelde van 11 scans gedurende die periode.

Daarnaast onderzoeken de onderzoekers het aantal scans (allemaal duur, duur scoren 1-3, duur scoren 4-6 en substitutie naar goedkope scans). De onderzoekers zullen ook onderzoeken of behandelgroepen bestellen op een manier die de CDS vermijdt, zoals plaatsing via administratief personeel of het kiezen van andere indicaties. De onderzoekers zijn van plan om de resultaten in verschillende settings te analyseren (intramuraal versus ambulant en op de SEH). Ten slotte, als de onderzoekers effecten van CDS op het bestellen vinden, zullen ze de effecten op het gebruik onderzoeken, inclusief de duur van het verblijf in een ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

3511

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53204
        • Aurora Health Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medische zorgverlener actief werkzaam bij Aurora met een geldige Epic login.
  • Is een arts (MD), arts voor osteopathische geneeskunde (DO), podotherapeut (DPM), verpleegkundig specialist (NP), arts-assistent (PA) of gediplomeerde verpleegkundige verloskundige (CNM)
  • Heeft machtigingen voor beeldvorming bij Aurora Health Care.
  • Heeft in het jaar van 1 november 2015 tot 1 november 2016 ten minste één bestelling met hoge of lage kosten voor beeldvorming of is arts-assistent die sinds die tijd bij Aurora is gekomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitgeschreven voor de studie vóór 24 november 2016

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Ondersteuning bij klinische beslissingen (CDS)

Een pop-upscherm met best practices-waarschuwing (BPA) met CDS zal verschijnen bij ondertekening door de arts voor alle scans met een score van 1-6 en scans met een score van 7-8 waarvoor een alternatieve scan met een score van 8-9 bestaat.

Dit scherm toont de geschiktheidsscore van de oorspronkelijke scanopdracht en toont maximaal 7 alternatieve scans met een score >4 en groter dan of gelijk aan de oorspronkelijke score voor dezelfde indicaties en patiëntkenmerken. Er wordt ook een link weergegeven naar relevante ACR-documentatie die relevant is voor de geselecteerde scan en indicatie.

Geen tussenkomst: Controle
Krijgt geen Clinical Decision Support (CDS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal bestelde scans dat zou worden onderworpen aan de CDS-waarschuwing voor best practices
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
Scant waar de CDS zou worden geactiveerd op basis van de criteria vermeld in de interventiebeschrijving
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal dure scans (CT, MR, NM en PET) besteld
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
Aantal bestelde scans dat zou worden onderworpen aan de CDS-waarschuwing voor best practices en dat door ACR Select wordt beoordeeld als 1-3 ("meestal niet geschikt")
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
Scant waar de CDS zou worden geactiveerd en scoorde 1-3 op basis van de criteria vermeld in de interventiebeschrijving.
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
Aantal bestelde scans dat zou worden onderworpen aan de CDS-waarschuwing voor beste praktijken en dat ACR Select-scores 4-6 ("kan geschikt zijn")
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
Scant waar de CDS zou worden geactiveerd en scoorde 4-6 op basis van de criteria vermeld in de interventiebeschrijving.
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal goedkope scans besteld
Tijdsspanne: eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep
omvat röntgenfoto's, ultrageluiden, mammogrammen, fluoroscopie en botdensitometrie
eerste 365 dagen nadat CDS is ingeschakeld voor de behandelingsgroep

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Hoofdonderzoeker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Hoofdonderzoeker: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

15 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • JPAL-5002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren