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Clinical Decision Support (CDS) für die radiologische Bildgebung

13. Juli 2020 aktualisiert von: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Die Auswirkungen der klinischen Entscheidungsunterstützung (CDS) für die Radiologie: Eine randomisierte Kontrollstudie

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob die klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) für die Radiologie die Anzahl, Art oder Angemessenheit von gezielten, kostenintensiven radiologischen Bildgebungsaufträgen (d. h. Magnetresonanz (MR), Computertomographie (CT), Nuklearmedizin (NM) und Positronenemissionstomographie (PET) Scans). Das CDS wird an Ärzte im Aurora-Gesundheitssystem geliefert. Es wird in Epic, einer branchenüblichen Software für elektronische Krankenakten, über ACR Select bereitgestellt, einem führenden Tool zur Entscheidungsunterstützung, das auf den Angemessenheitskriterien des American College of Radiology (ACR) basiert (siehe http://www.acr.org /Qualität-Sicherheit/Angemessenheit-Kriterien). Das ACR Select-Tool bewertet Bildgebungsaufträge auf einer Skala von 1 bis 9, wobei 1 bis 3 als „normalerweise nicht angemessen“, 4 bis 6 als „möglicherweise angemessen“ und 7 bis 9 als „normalerweise angemessen“ gekennzeichnet sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Da Gesundheitsausgaben fast ein Fünftel der US-Wirtschaft und einen noch größeren Anteil an den Budgets des öffentlichen Sektors ausmachen, besteht ein erhebliches Interesse an Innovationen in der Gesundheitsversorgung, die die „Überbeanspruchung“ von Ressourcen reduzieren können, die für die Patienten keinen oder nur einen geringen Wert haben . Infolgedessen besteht ein entscheidender Bedarf an rigorosen Beweisen für skalierbare Interventionen, die darauf abzielen, die Effizienz des US-amerikanischen Gesundheitssektors im Allgemeinen und des öffentlichen Sektors im Besonderen zu verbessern, auf den jährlich 1,25 Billionen US-Dollar an Gesundheitsausgaben entfallen.

Sowohl in der Ärzteschaft als auch im öffentlichen Sektor besteht insbesondere weit verbreitete Besorgnis über die Kosten und Gesundheitsrisiken des „Overscanning“. Schätzungen zufolge sind bis zu 30 % der Bildgebung in den USA unnötig. Medicare direkte Ausgaben für "kostspielige" Scans (z. MRs und CTs) beliefen sich 2012 auf etwa 10 Milliarden US-Dollar oder etwa 2 % der gesamten Medicare-Kosten; Die indirekten Kosten sind wahrscheinlich erheblich höher, da die Bildgebung häufig eine zusätzliche Nachsorge auslöst. Es wird auch geschätzt, dass etwa 2 Prozent der Krebserkrankungen in den USA auf die Verwendung von CT zurückzuführen sind.

Angesichts dieser Bedenken erstattet Medicare ab 2018 keine kostenintensiven Scans mehr, es sei denn, sie werden mit einem „akzeptablen“ Clinical Decision Support (CDS)-System bestellt. Trotz dieses bevorstehenden Richtlinienwechsels sind den Forschern keine groß angelegten randomisierten Studien zum Einfluss von CDS auf die Bildgebung bekannt.

Die Intervention in dieser Studie bietet Gesundheitsdienstleistern, die Patienten in Einrichtungen behandeln, die dem Aurora Health Care-System mit Hauptsitz in Wisconsin angeschlossen sind, Clinical Decision Support (CDS) für gezielte, kostenintensive Radiologieaufträge (MR-, CT-, NM- und PET-Scans). CDS ist ein in ein Auftragserfassungssystem eingebettetes Tool, das Anbietern Informationen und Anleitungen dazu liefert, ob ihre beabsichtigte Bestellung „angemessen“ ist und ob es empfehlenswertere Alternativen gibt. Die Randomisierung erfolgt auf Anbieterebene: Die Hälfte erhält den CDS, während die andere Hälfte der Anbieter in der Studie als Kontrollgruppe dient.

Die CDS werden über die Auftragserfassungssoftware Epic und die ACR Select-Software geliefert, die ein führendes Tool zur Entscheidungsunterstützung auf der Grundlage der Angemessenheitskriterien des American College of Radiology (ACR) ist.

Empfehlungen, die im CDS-Tool erscheinen, sind eine digitalisierte Version von Richtlinien, die vom American College of Radiology (ACR) erstellt wurden. Die Richtlinien bewerten die Angemessenheit eines Scanauftrags für eine bestimmte Gesundheitsindikation, wobei die Indikationen häufige Symptome und Diagnoseschlüsselwörter wie „akute Kopfschmerzen“ umfassen. Insbesondere Indikations-Scan-Paaren wird eine "Angemessenheitsbewertung" von 1-9 zugeordnet. Die Werte 1–3 sind „normalerweise nicht angemessen“, 4–6 sind „möglicherweise angemessen“ und 7–9 sind „normalerweise angemessen“.

Um mehr darüber zu erfahren, wie sich CDS auf das Bestellverhalten auswirkt, werden die Ermittler untersuchen, ob diejenigen, die CDS-Bestellungen auf eine Weise ausgesetzt sind, die CDS vermeidet, wie z. Die Ermittler planen, die Ergebnisse in verschiedenen Umgebungen (stationär vs. ambulant und in der Notaufnahme) zu analysieren. Wenn die Ermittler Auswirkungen von CDS auf die Bestellung feststellen, werden sie schließlich Auswirkungen auf die Inanspruchnahme untersuchen, einschließlich der Dauer des stationären Aufenthalts.

Das primäre Ergebnis ist die Anzahl der Bildgebungsaufträge, die zu einer Best-Practice-Warnung führen würden, die eine Änderung vorschlägt. Die Forscher führten Leistungsberechnungen unter Verwendung eines 7-monatigen Interventionsfensters und 6-monatiger Vorperiodendaten durch, um die Verzögerung der abhängigen Variablen als Kontrolle zu berechnen. Bei dieser Kontrolle ist der minimal erkennbare Effekt eine Reduzierung um 13 % im Vergleich zu einem Mittelwert von 11 Scans über diesen Zeitraum.

Darüber hinaus untersuchen die Ermittler die Anzahl der Scans (alle hochpreisigen, hochpreisigen Scoring 1-3, hochpreisigen Scoring 4-6 und Ersatz durch Low-Cost-Scans). Die Ermittler werden auch untersuchen, ob die Behandlungsgruppe auf eine Weise bestellt, die das CDS vermeidet, z. B. indem sie sie über Büroangestellte vermittelt oder andere Indikationen wählt. Die Ermittler planen, die Ergebnisse in verschiedenen Umgebungen (stationär vs. ambulant und in der Notaufnahme) zu analysieren. Wenn die Ermittler Auswirkungen von CDS auf die Bestellung feststellen, werden sie schließlich Auswirkungen auf die Inanspruchnahme untersuchen, einschließlich der Dauer des stationären Aufenthalts.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3511

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53204
        • Aurora Health Care

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinischer Dienstleister, der aktiv bei Aurora beschäftigt ist und über ein gültiges Epic-Login verfügt.
  • Ist ein Medical Doctor (MD), Doctors of Osteopathic Medicine (DO), Podologe (DPM), Nurse Practitioner (NP), Arzthelferin (PA) oder Certified Nurse Hebamme (CNM)
  • Verfügt über Genehmigungen für Bildgebungsaufträge bei Aurora Health Care.
  • Hat im Jahr vom 1. November 2015 bis zum 1. November 2016 mindestens eine hoch- oder kostengünstige Bildgebungsbestellung oder ist seit diesem Zeitpunkt Assistenzarzt bei Aurora.

Ausschlusskriterien:

  • Aus der Studie vor dem 24. November 2016 ausgeschieden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)

Ein Best-Practices-Alert (BPA)-Popup-Bildschirm mit CDS wird bei der ärztlichen Freigabe für alle Scans mit den Werten 1–6 und Scans mit den Werten 7–8 angezeigt, für die ein alternativer Scan mit den Werten 8–9 existiert.

Dieser Bildschirm zeigt die Angemessenheitspunktzahl des ursprünglichen Scanauftrags und zeigt bis zu 7 alternative Scans an, die für dieselben Indikationen und Patientenmerkmale eine Punktzahl von >4 und größer oder gleich der ursprünglichen Punktzahl aufweisen. Außerdem wird ein Link zur relevanten ACR-Dokumentation angezeigt, die für den ausgewählten Scan und die Indikation relevant ist.

Kein Eingriff: Kontrolle
Wird keine klinische Entscheidungsunterstützung (CDS) erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der bestellten Scans, die Gegenstand des CDS-Best-Practice-Alerts wären
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
Scannt, wo der CDS ausgelöst würde, basierend auf den in der Interventionsbeschreibung aufgeführten Kriterien
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl bestellter teurer Scans (CT, MR, NM und PET).
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
Anzahl der bestellten Scans, die der CDS-Best-Practice-Warnung unterliegen würden und die ACR Select mit 1–3 bewertet („normalerweise nicht angemessen“)
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
Scans, bei denen das CDS ausgelöst und basierend auf den in der Interventionsbeschreibung aufgeführten Kriterien mit 1-3 bewertet wurde.
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
Anzahl der bestellten Scans, die dem CDS-Best-Practice-Alert unterliegen würden und die ACR Select mit 4–6 bewertet („kann angemessen sein“)
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
Scans, bei denen das CDS ausgelöst und basierend auf den in der Interventionsbeschreibung aufgeführten Kriterien mit 4-6 bewertet wurde.
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der bestellten Low-Cost-Scans
Zeitfenster: ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe
umfasst Röntgenstrahlen, Ultraschall, Mammographie, Fluoroskopie und Knochendichtemessung
ersten 365 Tage nach dem Einschalten von CDS für die Behandlungsgruppe

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Hauptermittler: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Hauptermittler: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

15. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • JPAL-5002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur CT-, MR-, NM- und PET-Bildaufträge

Klinische Studien zur Klinische Entscheidungsunterstützung (CDS)

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