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Aide à la décision clinique (CDS) pour l'imagerie radiologique

13 juillet 2020 mis à jour par: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

L'impact de l'aide à la décision clinique (CDS) pour la radiologie : un essai contrôlé randomisé

L'objectif de l'étude est de déterminer si l'aide à la décision clinique (CDS) pour la radiologie affecte le nombre, le type ou la pertinence des commandes d'imagerie radiologique ciblées à coût élevé (c. résonance magnétique (IRM), tomodensitométrie (CT), médecine nucléaire (NM) et tomographie par émission de positrons (TEP)). Le CDS sera remis aux médecins du système Aurora Health Care. Il sera livré dans Epic, un logiciel de dossier médical électronique standard, via ACR Select, un outil d'aide à la décision de premier plan basé sur les critères d'adéquation de l'American College of Radiology (ACR) (voir http://www.acr.org /Qualité-Sécurité/Adéquation-Critères). L'outil ACR Select évalue les commandes d'imagerie sur une échelle de 1 à 9, 1 à 3 indiquant « généralement non approprié », 4-6 « Peut être approprié » et 7-9 « généralement approprié ».

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Les dépenses de santé représentant près d'un cinquième de l'économie américaine et une part encore plus importante des budgets du secteur public, il existe un intérêt substantiel pour les innovations dans la prestation des soins de santé qui peuvent réduire la "surutilisation" des ressources qui n'ont pas ou peu de valeur pour les patients . En conséquence, il existe un besoin essentiel de preuves rigoureuses sur les interventions évolutives visant à améliorer l'efficacité du secteur américain de la santé en général, et du secteur public en particulier, qui représente 1,25 billion de dollars de dépenses annuelles de santé.

En particulier, la profession médicale et le secteur public s'inquiètent largement du coût et des risques pour la santé d'un « examen excessif ». Les estimations suggèrent que jusqu'à 30% de l'imagerie aux États-Unis sont inutiles. Dépenses directes de l'assurance-maladie pour les analyses "à coût élevé" (par ex. MRs et CTs) était d'environ 10 milliards de dollars en 2012, soit environ 2 % des coûts totaux de Medicare ; les coûts indirects sont probablement considérablement plus élevés, car l'imagerie déclenche souvent des soins de suivi supplémentaires. On estime également qu'environ 2 % des cancers aux États-Unis sont dus à l'utilisation de la tomodensitométrie.

Reflétant cette préoccupation, à partir de 2018, Medicare ne remboursera plus les analyses coûteuses à moins qu'elles ne soient commandées à l'aide d'un système d'aide à la décision clinique (CDS) « acceptable ». Malgré ce changement de politique à venir, les chercheurs n'ont connaissance d'aucun essai randomisé à grande échelle sur l'impact du CDS pour l'imagerie.

L'intervention dans cette étude fournit une aide à la décision clinique (CDS) pour les commandes de radiologie ciblées à coût élevé (IRM, CT, NM et TEP) aux prestataires de soins de santé traitant des patients dans des établissements affiliés au système de soins de santé Aurora dont le siège est situé dans le Wisconsin. Le CDS est un outil intégré dans un système de saisie des commandes qui fournit des informations et des conseils aux fournisseurs pour savoir si leur commande prévue est "appropriée" et s'il existe des alternatives plus fortement recommandées. La randomisation se fait au niveau des prestataires : la moitié recevra le CDS, tandis que la moitié restante des prestataires de l'étude servira de groupe témoin.

Le CDS sera livré via le logiciel de saisie des commandes, Epic, via le logiciel ACR Select, qui est un outil d'aide à la décision de premier plan basé sur les critères d'adéquation de l'American College of Radiology (ACR).

Les recommandations qui apparaissent dans l'outil CDS sont une version numérisée des directives créées par l'American College of Radiology (ACR). Les lignes directrices notent la pertinence d'une ordonnance d'analyse pour une indication de santé donnée, où les indications incluent des symptômes courants et des mots-clés de diagnostic, tels que «maux de tête aigus». En particulier, les paires indication-scan se voient attribuer une "cote d'adéquation" de 1 à 9. Les scores de 1 à 3 correspondent à « généralement inapproprié », de 4 à 6 à « peut être approprié » et de 7 à 9 à « généralement approprié ».

Pour en savoir plus sur l'impact du CDS sur le comportement de commande, les enquêteurs examineront si les personnes exposées aux commandes du CDS évitent le CDS, par exemple en les plaçant via des employés de bureau ou en choisissant différentes indications. Les enquêteurs prévoient d'analyser les résultats dans différents contextes (hospitalisation vs ambulatoire et à l'urgence). Enfin, si les enquêteurs trouvent des effets du CDS sur la commande, ils examineront les effets sur l'utilisation, y compris la durée des séjours en hospitalisation.

Le résultat principal est le nombre de commandes d'imagerie qui produiraient une alerte de meilleure pratique suggérant un changement. Les enquêteurs ont effectué des calculs de puissance en utilisant une fenêtre d'intervention de 7 mois et 6 mois de données pré-période pour calculer le décalage de la variable dépendante comme contrôle. Avec ce contrôle, l'effet détectable minimum est une réduction de 13 % par rapport à une moyenne de 11 balayages sur cette période.

De plus, les enquêteurs enquêteront sur le nombre de scans (tous à coût élevé, score à coût élevé de 1 à 3, score à coût élevé de 4 à 6 et remplacement par des scans à faible coût. Les enquêteurs étudieront également si le groupe de traitement ordonne d'une manière qui évite le CDS, comme en les plaçant via des employés de bureau ou en choisissant différentes indications. Les enquêteurs prévoient d'analyser les résultats dans différents contextes (hospitalisation vs ambulatoire et à l'urgence). Enfin, si les enquêteurs trouvent des effets du CDS sur la commande, ils examineront les effets sur l'utilisation, y compris la durée des séjours en hospitalisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3511

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53204
        • Aurora Health Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prestataire médical activement employé chez Aurora avec un identifiant Epic valide.
  • Est un docteur en médecine (MD), un docteur en médecine ostéopathique (DO), un podiatre (DPM), une infirmière praticienne (NP), un assistant médical (PA) ou une infirmière sage-femme certifiée (CNM)
  • A des autorisations de commande d'imagerie chez Aurora Health Care.
  • A au moins une commande d'imagerie à coût élevé ou faible dans l'année du 1er novembre 2015 au 1er novembre 2016 ou est un médecin résident qui a rejoint Aurora depuis cette date.

Critère d'exclusion:

  • S'est retiré de l'étude avant le 24 novembre 2016

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Aide à la décision clinique (CDS)

Un écran contextuel d'alerte des meilleures pratiques (BPA) fournissant le CDS apparaîtra à la signature du médecin pour tous les scans notés de 1 à 6 et les scans notés de 7 à 8 pour lesquels un scan alternatif noté de 8 à 9 existe.

Cet écran affichera le score de pertinence de la commande d'analyse d'origine et affichera jusqu'à 7 analyses alternatives qui sont notées > 4 et supérieures ou égales au score d'origine pour les mêmes indications et caractéristiques du patient. Il affichera également un lien vers la documentation ACR pertinente concernant l'analyse et l'indication sélectionnées.

Aucune intervention: Contrôle
Ne recevra pas d'aide à la décision clinique (CDS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre d'analyses commandées qui seraient soumises à l'alerte des meilleures pratiques du CDS
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
Scans où le CDS serait déclenché en fonction des critères énumérés dans la description de l'intervention
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'analyses coûteuses (CT, MR, NM et PET) commandées
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
Nombre d'analyses commandées qui seraient soumises à l'alerte des meilleures pratiques du CDS et que l'ACR Select classe entre 1 et 3 ("généralement non approprié")
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
Scans où le CDS serait déclenché et noté 1-3 sur la base des critères énumérés dans la description de l'intervention.
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
Nombre d'analyses commandées qui seraient soumises à l'alerte des meilleures pratiques du CDS et que l'ACR Select classe entre 4 et 6 ("peut être approprié")
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
Scans où le CDS serait déclenché et noté 4-6 sur la base des critères énumérés dans la description de l'intervention.
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'analyses à faible coût commandées
Délai: 365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement
comprend les rayons X, les ultrasons, les mammographies, la fluoroscopie et l'ostéodensitométrie
365 premiers jours après l'activation du CDS pour le groupe de traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Chercheur principal: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Chercheur principal: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

15 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JPAL-5002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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