- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02996045
Clinical Decision Support (CDS) radiologian kuvantamisessa
Kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) vaikutus radiologiaan: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska terveydenhuoltomenot muodostavat lähes viidenneksen Yhdysvaltain taloudesta ja vielä suuremman osuuden julkisen sektorin budjeteista, kiinnostus terveydenhuollon innovaatioihin, jotka voivat vähentää potilaille arvottomien tai vähäarvoisten resurssien "ylikäyttöä" . Tämän seurauksena tarvitaan tiukkaa näyttöä skaalautuvista toimenpiteistä, joilla pyritään parantamaan Yhdysvaltojen terveydenhuoltosektorin tehokkuutta yleensä ja erityisesti julkisella sektorilla, jonka vuosittaiset terveydenhuoltomenot ovat 1,25 biljoonaa dollaria.
Erityisesti sekä lääkäreissä että julkisella sektorilla ollaan laajalti huolissaan "yliskannauksen" kustannuksista ja terveysriskeistä. Arvioiden mukaan jopa 30 % kuvantamisesta Yhdysvalloissa on tarpeettomia. Medicaren suorat menot "korkeisiin" skannauksiin (esim. MR ja TT) oli noin 10 miljardia dollaria vuonna 2012 eli noin 2 % Medicaren kokonaiskustannuksista; välilliset kustannukset ovat todennäköisesti huomattavasti suuremmat, koska kuvantaminen vaatii usein lisäseurantaa. On myös arvioitu, että noin 2 prosenttia syövistä Yhdysvalloissa johtuu TT:n käytöstä.
Tämän huolenaiheen vuoksi Medicare ei enää vuodesta 2018 alkaen korvaa kalliita skannauksia, ellei niitä tilata "hyväksyttävällä" Clinical Decision Support (CDS) -järjestelmällä. Tästä tulevasta politiikan muutoksesta huolimatta tutkijat eivät tiedä laajamittaisia satunnaistettuja tutkimuksia CDS:n vaikutuksesta kuvantamiseen.
Tämän tutkimuksen interventio tarjoaa kliinistä päätöstukea (Clinical Decision Support, CDS) kohdistetuille kalliille radiologiatilauksille (MR-, CT-, NM- ja PET-skannaukset) terveydenhuollon tarjoajille, jotka hoitavat potilaita Wisconsinissa sijaitsevaan Aurora Health Care -järjestelmään liittyvissä tiloissa. CDS on tilausten syöttöjärjestelmään upotettu työkalu, joka tarjoaa tietoa ja ohjeita palveluntarjoajille siitä, onko heidän suunnittelemansa tilaus "sopiva" ja onko olemassa muita erittäin suositeltavia vaihtoehtoja. Satunnaistaminen on palveluntarjoajatasolla: puolet saa CDS:n, kun taas loput puolet tutkimuksessa olevista tarjoajista toimii kontrolliryhmänä.
CDS toimitetaan tilaussyöttöohjelmiston Epic kautta ACR Select -ohjelmiston kautta, joka on johtava päätöksenteon tukityökalu, joka perustuu American College of Radiology (ACR) -sopivuuskriteereihin.
CDS-työkalussa näkyvät suositukset ovat digitoituja versioita American College of Radiologyn (ACR) luomista ohjeista. Ohjeet arvioivat skannausmääräyksen asianmukaisuuden tietylle terveysaiheelle, jossa indikaatioita ovat yleiset oireet ja diagnoosiavainsanat, kuten "akuutti päänsärky". Erityisesti indikaatio-skannaus-pareille on annettu "sopivuusluokitus" 1-9. Pisteet 1-3 ovat "yleensä sopimattomia", 4-6 ovat "voi olla sopivia" ja 7-9 ovat "yleensä sopivia".
Saadakseen lisätietoa siitä, miten CDS vaikuttaa tilauskäyttäytymiseen, tutkijat selvittävät, tekevätkö CDS-tilauksille alttiina olevat henkilöt CDS:n välttämiseksi, esimerkiksi sijoittavatko ne toimihenkilöiden kautta tai valitsevatko eri indikaatioita. Tutkijat suunnittelevat analysoivansa tuloksia eri tilanteissa (sairaala vs. avohoito ja päivystys). Lopuksi, jos tutkijat havaitsevat CDS:n vaikutukset tilauksiin, he tutkivat vaikutukset käyttöön, mukaan lukien potilasjaksojen pituudet.
Ensisijainen tulos on sellaisten kuvantamistilausten määrä, jotka tuottaisivat parhaan käytännön hälytyksen, joka ehdottaa muutosta. Tutkijat suorittivat teholaskelmia käyttämällä 7 kuukauden interventioikkunaa ja 6 kuukauden ennakkotietoja laskeakseen riippuvan muuttujan viiveen kontrollina. Tällä kontrollilla pienin havaittavissa oleva vaikutus on 13 % pienempi verrattuna 11 skannauksen keskiarvoon kyseisen ajanjakson aikana.
Lisäksi tutkijat tutkivat skannausten määrää (kaikki kalliit, kalliit pisteet 1-3, kalliit pisteet 4-6 ja korvaaminen edullisilla skannauksilla. Tutkijat selvittävät myös, tekeekö hoitoryhmä tilauksia CDS:tä välttäen, esimerkiksi sijoittamalla ne toimihenkilöiden kautta tai valitsemalla eri indikaatioita. Tutkijat suunnittelevat analysoivansa tuloksia eri tilanteissa (sairaala vs. avohoito ja päivystys). Lopuksi, jos tutkijat havaitsevat CDS:n vaikutukset tilauksiin, he tutkivat vaikutukset käyttöön, mukaan lukien potilasjaksojen pituudet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53204
- Aurora Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääkärintarjoaja työskentelee aktiivisesti Aurorassa voimassa olevalla Epic-kirjautumistunnuksella.
- Onko lääkäri (MD), osteopaattisen lääketieteen tohtori (DO), jalkaterapeutti (DPM), sairaanhoitaja (NP), lääkärin avustaja (PA) tai sertifioitu sairaanhoitajakätilö (CNM)
- Hänellä on kuvantamistilausoikeudet Aurora Health Caressa.
- Hänellä on vähintään yksi korkea- tai halpa kuvantamistilaus 1.11.2015-1.11.2016 välisenä aikana tai on Auroraan liittynyt lääkärin residenssi siitä lähtien.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistui tutkimuksesta ennen 24.11.2016
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoito
Kliinisen päätöksen tuki (CDS)
|
Parhaiden käytäntöjen hälytys (BPA) -ponnahdusnäyttö, joka tarjoaa CDS:n, ilmestyy lääkärin kirjautumisen yhteydessä kaikille skannauksille, joiden pistemäärä on 1–6, ja skannauksille, joiden pistemäärä on 7–8, joille on olemassa vaihtoehtoinen skannaus, jonka arvo on 8–9. Tämä näyttö näyttää alkuperäisen skannausjärjestyksen soveltuvuuspisteet ja näyttää jopa 7 vaihtoehtoista skannausta, joiden pistemäärä on >4 ja suurempi tai yhtä suuri kuin alkuperäinen pistemäärä samoilla indikaatioilla ja potilaan ominaisuuksilla. Se näyttää myös linkin valittuun skannaukseen ja indikaatioon liittyviin ACR-dokumentaatioihin. |
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa kliinistä päätöstukea (CDS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tilattujen skannausten määrä, joihin sovelletaan CDS:n parhaiden käytäntöjen varoitusta
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Tarkistukset, joissa CDS laukaistiin toimenpiteen kuvauksessa lueteltujen kriteerien perusteella
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilattujen kalliiden skannausten (CT, MR, NM ja PET) määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
|
Tilattujen skannausten määrä, joihin sovelletaan CDS:n parhaiden käytäntöjen varoitusta ja joiden ACR Select -arvot ovat 1–3 ("yleensä ei sopiva")
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Skannaukset, joissa CDS laukaistiin ja pisteet 1-3 interventiokuvauksessa lueteltujen kriteerien perusteella.
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Tilattujen skannausten määrä, joihin sovelletaan CDS:n parhaiden käytäntöjen varoitusta ja joiden ACR Select -arvot ovat 4–6 ("voi olla sopiva")
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Tarkistukset, joissa CDS laukaistiin ja pisteet 4-6 interventiokuvauksessa lueteltujen kriteerien perusteella.
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tilattujen edullisien skannausten määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
sisältää röntgenkuvat, ultraäänet, mammografiat, fluoroskopian ja luun tiheysmittauksen
|
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
- Päätutkija: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Päätutkija: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- JPAL-5002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CT-, MR-, NM- ja PET-kuvatilaukset
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointi
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekrytointiNeuroendokriiniset kasvaimet | Osteomalacia | PET / CT | PET / MRKiina
Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksen tuki (CDS)
-
Oregon Health and Science UniversityIlmoittautuminen kutsusta
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekrytointiPutoamisriskiYhdysvallat
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalValmis
-
University of Colorado, DenverEi vielä rekrytointiaSydämen vajaatoiminta | Päätöksen tukijärjestelmät, kliininen
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekrytointiRaskausdiabetes mellitus | Hypertensio raskauden aikana | DysglykemiaYhdysvallat
-
University of Colorado, DenverValmisLääkkeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDuke UniversityTuntematon
-
Inflexxion, Inc.ValmisPäihteiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsisYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat