Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clinical Decision Support (CDS) radiologian kuvantamisessa

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Kliinisen päätöksenteon tuen (CDS) vaikutus radiologiaan: satunnaistettu kontrollikoe

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako radiologian kliininen päätöstuki (CDS) kohdennettujen kalliiden radiologian kuvantamistilausten määrään, tyyppiin tai tarkoituksenmukaisuuteen (esim. magneettiresonanssi (MR), tietokonetomografia (CT), isotooppilääketiede (NM) ja positroniemissiotomografia (PET). CDS toimitetaan Aurora Health Care -järjestelmän lääkäreille. Se toimitetaan Epicissä, alan standardinmukaisessa sähköisessä sairauskertomusohjelmistossa ACR Selectin kautta, joka on johtava päätöksenteon tukityökalu, joka perustuu American College of Radiologyn (ACR) soveltuvuuskriteereihin (katso http://www.acr.org). /Laatu-Turvallisuus/Sopivuus-kriteerit). ACR Select -työkalu arvioi kuvantamistilaukset asteikolla 1-9, ja 1-3 on merkitty "yleensä ei tarkoituksenmukaiseksi", 4-6 "Voi olla tarkoituksenmukainen" ja 7-9 "yleensä sopiva".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Koska terveydenhuoltomenot muodostavat lähes viidenneksen Yhdysvaltain taloudesta ja vielä suuremman osuuden julkisen sektorin budjeteista, kiinnostus terveydenhuollon innovaatioihin, jotka voivat vähentää potilaille arvottomien tai vähäarvoisten resurssien "ylikäyttöä" . Tämän seurauksena tarvitaan tiukkaa näyttöä skaalautuvista toimenpiteistä, joilla pyritään parantamaan Yhdysvaltojen terveydenhuoltosektorin tehokkuutta yleensä ja erityisesti julkisella sektorilla, jonka vuosittaiset terveydenhuoltomenot ovat 1,25 biljoonaa dollaria.

Erityisesti sekä lääkäreissä että julkisella sektorilla ollaan laajalti huolissaan "yliskannauksen" kustannuksista ja terveysriskeistä. Arvioiden mukaan jopa 30 % kuvantamisesta Yhdysvalloissa on tarpeettomia. Medicaren suorat menot "korkeisiin" skannauksiin (esim. MR ja TT) oli noin 10 miljardia dollaria vuonna 2012 eli noin 2 % Medicaren kokonaiskustannuksista; välilliset kustannukset ovat todennäköisesti huomattavasti suuremmat, koska kuvantaminen vaatii usein lisäseurantaa. On myös arvioitu, että noin 2 prosenttia syövistä Yhdysvalloissa johtuu TT:n käytöstä.

Tämän huolenaiheen vuoksi Medicare ei enää vuodesta 2018 alkaen korvaa kalliita skannauksia, ellei niitä tilata "hyväksyttävällä" Clinical Decision Support (CDS) -järjestelmällä. Tästä tulevasta politiikan muutoksesta huolimatta tutkijat eivät tiedä laajamittaisia ​​satunnaistettuja tutkimuksia CDS:n vaikutuksesta kuvantamiseen.

Tämän tutkimuksen interventio tarjoaa kliinistä päätöstukea (Clinical Decision Support, CDS) kohdistetuille kalliille radiologiatilauksille (MR-, CT-, NM- ja PET-skannaukset) terveydenhuollon tarjoajille, jotka hoitavat potilaita Wisconsinissa sijaitsevaan Aurora Health Care -järjestelmään liittyvissä tiloissa. CDS on tilausten syöttöjärjestelmään upotettu työkalu, joka tarjoaa tietoa ja ohjeita palveluntarjoajille siitä, onko heidän suunnittelemansa tilaus "sopiva" ja onko olemassa muita erittäin suositeltavia vaihtoehtoja. Satunnaistaminen on palveluntarjoajatasolla: puolet saa CDS:n, kun taas loput puolet tutkimuksessa olevista tarjoajista toimii kontrolliryhmänä.

CDS toimitetaan tilaussyöttöohjelmiston Epic kautta ACR Select -ohjelmiston kautta, joka on johtava päätöksenteon tukityökalu, joka perustuu American College of Radiology (ACR) -sopivuuskriteereihin.

CDS-työkalussa näkyvät suositukset ovat digitoituja versioita American College of Radiologyn (ACR) luomista ohjeista. Ohjeet arvioivat skannausmääräyksen asianmukaisuuden tietylle terveysaiheelle, jossa indikaatioita ovat yleiset oireet ja diagnoosiavainsanat, kuten "akuutti päänsärky". Erityisesti indikaatio-skannaus-pareille on annettu "sopivuusluokitus" 1-9. Pisteet 1-3 ovat "yleensä sopimattomia", 4-6 ovat "voi olla sopivia" ja 7-9 ovat "yleensä sopivia".

Saadakseen lisätietoa siitä, miten CDS vaikuttaa tilauskäyttäytymiseen, tutkijat selvittävät, tekevätkö CDS-tilauksille alttiina olevat henkilöt CDS:n välttämiseksi, esimerkiksi sijoittavatko ne toimihenkilöiden kautta tai valitsevatko eri indikaatioita. Tutkijat suunnittelevat analysoivansa tuloksia eri tilanteissa (sairaala vs. avohoito ja päivystys). Lopuksi, jos tutkijat havaitsevat CDS:n vaikutukset tilauksiin, he tutkivat vaikutukset käyttöön, mukaan lukien potilasjaksojen pituudet.

Ensisijainen tulos on sellaisten kuvantamistilausten määrä, jotka tuottaisivat parhaan käytännön hälytyksen, joka ehdottaa muutosta. Tutkijat suorittivat teholaskelmia käyttämällä 7 kuukauden interventioikkunaa ja 6 kuukauden ennakkotietoja laskeakseen riippuvan muuttujan viiveen kontrollina. Tällä kontrollilla pienin havaittavissa oleva vaikutus on 13 % pienempi verrattuna 11 skannauksen keskiarvoon kyseisen ajanjakson aikana.

Lisäksi tutkijat tutkivat skannausten määrää (kaikki kalliit, kalliit pisteet 1-3, kalliit pisteet 4-6 ja korvaaminen edullisilla skannauksilla. Tutkijat selvittävät myös, tekeekö hoitoryhmä tilauksia CDS:tä välttäen, esimerkiksi sijoittamalla ne toimihenkilöiden kautta tai valitsemalla eri indikaatioita. Tutkijat suunnittelevat analysoivansa tuloksia eri tilanteissa (sairaala vs. avohoito ja päivystys). Lopuksi, jos tutkijat havaitsevat CDS:n vaikutukset tilauksiin, he tutkivat vaikutukset käyttöön, mukaan lukien potilasjaksojen pituudet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53204
        • Aurora Health Care

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärintarjoaja työskentelee aktiivisesti Aurorassa voimassa olevalla Epic-kirjautumistunnuksella.
  • Onko lääkäri (MD), osteopaattisen lääketieteen tohtori (DO), jalkaterapeutti (DPM), sairaanhoitaja (NP), lääkärin avustaja (PA) tai sertifioitu sairaanhoitajakätilö (CNM)
  • Hänellä on kuvantamistilausoikeudet Aurora Health Caressa.
  • Hänellä on vähintään yksi korkea- tai halpa kuvantamistilaus 1.11.2015-1.11.2016 välisenä aikana tai on Auroraan liittynyt lääkärin residenssi siitä lähtien.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poistui tutkimuksesta ennen 24.11.2016

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Kliinisen päätöksen tuki (CDS)

Parhaiden käytäntöjen hälytys (BPA) -ponnahdusnäyttö, joka tarjoaa CDS:n, ilmestyy lääkärin kirjautumisen yhteydessä kaikille skannauksille, joiden pistemäärä on 1–6, ja skannauksille, joiden pistemäärä on 7–8, joille on olemassa vaihtoehtoinen skannaus, jonka arvo on 8–9.

Tämä näyttö näyttää alkuperäisen skannausjärjestyksen soveltuvuuspisteet ja näyttää jopa 7 vaihtoehtoista skannausta, joiden pistemäärä on >4 ja suurempi tai yhtä suuri kuin alkuperäinen pistemäärä samoilla indikaatioilla ja potilaan ominaisuuksilla. Se näyttää myös linkin valittuun skannaukseen ja indikaatioon liittyviin ACR-dokumentaatioihin.

Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saa kliinistä päätöstukea (CDS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tilattujen skannausten määrä, joihin sovelletaan CDS:n parhaiden käytäntöjen varoitusta
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
Tarkistukset, joissa CDS laukaistiin toimenpiteen kuvauksessa lueteltujen kriteerien perusteella
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilattujen kalliiden skannausten (CT, MR, NM ja PET) määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
Tilattujen skannausten määrä, joihin sovelletaan CDS:n parhaiden käytäntöjen varoitusta ja joiden ACR Select -arvot ovat 1–3 ("yleensä ei sopiva")
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
Skannaukset, joissa CDS laukaistiin ja pisteet 1-3 interventiokuvauksessa lueteltujen kriteerien perusteella.
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
Tilattujen skannausten määrä, joihin sovelletaan CDS:n parhaiden käytäntöjen varoitusta ja joiden ACR Select -arvot ovat 4–6 ("voi olla sopiva")
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
Tarkistukset, joissa CDS laukaistiin ja pisteet 4-6 interventiokuvauksessa lueteltujen kriteerien perusteella.
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilattujen edullisien skannausten määrä
Aikaikkuna: ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä
sisältää röntgenkuvat, ultraäänet, mammografiat, fluoroskopian ja luun tiheysmittauksen
ensimmäiset 365 päivää sen jälkeen, kun CDS on otettu käyttöön hoitoryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Päätutkija: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Päätutkija: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Päätutkija: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Päätutkija: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JPAL-5002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-, MR-, NM- ja PET-kuvatilaukset

Kliiniset tutkimukset Kliinisen päätöksen tuki (CDS)

3
Tilaa