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방사선 촬영을 위한 임상 결정 지원(CDS)

2020년 7월 13일 업데이트: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

방사선과에 대한 임상 의사 결정 지원(CDS)의 영향: 무작위 통제 시험

이 연구의 목표는 방사선과에 대한 임상 의사 결정 지원(CDS)이 표적 고비용 방사선 영상 주문(즉, 자기 공명(MR), 컴퓨터 단층 촬영(CT), 핵 의학(NM) 및 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔). CDS는 Aurora Health Care 시스템의 의사에게 전달됩니다. ACR(American College of Radiology) 적합성 기준(http://www.acr.org 참조)을 기반으로 하는 선도적인 의사 결정 지원 도구인 ACR Select를 통해 업계 표준 전자 의료 기록 소프트웨어인 Epic에서 제공됩니다. /품질-안전/적절성-기준). ACR Select 도구는 1-9 등급으로 이미징 주문을 평가하며 1-3은 '보통 적절하지 않음', 4-6은 '적절할 수 있음', 7-9는 '보통 적절함'으로 표시됩니다.

연구 개요

상세 설명

의료 지출이 미국 경제의 거의 1/5을 차지하고 공공 부문 예산의 더 큰 부분을 차지하는 상황에서 환자에게 가치가 없거나 낮은 자원의 "과도한 사용"을 줄일 수 있는 의료 제공의 혁신에 상당한 관심이 있습니다. . 그 결과, 일반적으로 미국 의료 부문, 특히 연간 의료 지출에서 1조 2,500억 달러를 차지하는 공공 부문의 효율성을 개선하기 위한 확장 가능한 개입에 대한 엄격한 증거가 핵심적으로 필요합니다.

특히 의료계와 공공 부문 모두에서 "과도한 스캔"의 비용 및 건강 위험에 대한 광범위한 우려가 있습니다. 추정에 따르면 미국에서 영상 촬영의 30%가 불필요합니다. "고비용" 스캔에 대한 Medicare 직접 지출(예: MR 및 CT)는 2012년에 약 100억 달러 또는 전체 메디케어 비용의 약 2%였습니다. 간접 비용은 이미징이 종종 추가 후속 치료를 유발하기 때문에 상당히 클 수 있습니다. 또한 미국 내 암의 약 2%가 CT 사용으로 인한 것으로 추정됩니다.

이러한 우려를 반영하여 2018년부터 Medicare는 "허용되는" 임상 결정 지원(CDS) 시스템을 사용하여 주문하지 않는 한 더 이상 고비용 스캔에 ​​대해 상환하지 않습니다. 이러한 다가오는 정책 변화에도 불구하고 연구자들은 이미징에 대한 CDS의 영향에 대한 대규모 무작위 시험이 없다는 것을 알고 있습니다.

이 연구의 개입은 위스콘신에 본사를 둔 Aurora Health Care 시스템과 관련된 설정에서 환자를 치료하는 의료 제공자에게 표적 고비용 방사선 지시(MR, CT, NM 및 PET 스캔)에 대한 임상 의사 결정 지원(CDS)을 제공합니다. CDS는 의도한 주문이 "적절한지" 여부와 더 강력하게 권장되는 대안이 있는지 여부에 대한 정보와 지침을 공급자에게 제공하는 주문 입력 시스템에 내장된 도구입니다. 무작위화는 제공자 수준에서 이루어집니다. 절반은 CDS를 받고 나머지 절반은 대조군 역할을 합니다.

CDS는 ACR(American College of Radiology) 적합성 기준에 기반한 최고의 의사 결정 지원 도구인 ACR Select 소프트웨어를 통해 주문 입력 소프트웨어인 Epic을 통해 제공됩니다.

CDS 도구에 표시되는 권장 사항은 ACR(American College of Radiology)에서 만든 지침의 디지털 버전입니다. 지침은 "급성 두통"과 같은 일반적인 증상 및 진단 키워드를 포함하는 특정 건강 징후에 대한 스캔 순서의 적절성을 평가합니다. 특히, 표시-스캔 쌍에는 1-9의 "적절성 등급"이 지정됩니다. 1-3점은 '보통 적절하지 않음', 4-6점은 '적절할 수 있음', 7-9점은 '보통 적절함'입니다.

CDS가 주문 행동에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보기 위해 조사관은 CDS 주문에 노출된 사람들이 사무직 직원을 통해 배치하거나 다른 적응증을 선택하는 등 CDS를 피하는 방식으로 조사할 것입니다. 조사관은 다양한 설정(입원 환자 대 외래 환자 및 ED)에서 결과를 분석할 계획입니다. 마지막으로 조사관이 주문에 대한 CDS의 영향을 발견하면 입원 기간을 포함하여 이용에 미치는 영향을 조사합니다.

주요 결과는 변경을 제안하는 모범 사례 경고를 생성하는 이미징 주문의 수입니다. 조사관은 7개월 개입 창과 6개월 전 기간 데이터를 사용하여 검정력 계산을 수행하여 종속 변수의 시차를 제어로 계산했습니다. 이 컨트롤을 사용하면 최소 감지 효과는 해당 기간 동안 평균 11회 스캔에 비해 13% 감소합니다.

또한 조사관은 스캔 횟수(모두 고비용, 고비용 점수 1-3, 고비용 점수 4-6, 저비용 스캔으로 대체)를 조사할 것입니다. 조사관은 또한 치료 그룹이 사무원을 통해 배치하거나 다른 적응증을 선택하는 것과 같이 CDS를 피하는 방식으로 주문하는지 여부를 조사할 것입니다. 조사관은 다양한 설정(입원 환자 대 외래 환자 및 ED)에서 결과를 분석할 계획입니다. 마지막으로 조사관이 주문에 대한 CDS의 영향을 발견하면 입원 기간을 포함하여 이용에 미치는 영향을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3511

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53204
        • Aurora Health Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유효한 Epic 로그인이 있는 Aurora에서 적극적으로 고용된 의료 제공자입니다.
  • 의사(MD), 정골의학 의사(DO), 족부 전문의(DPM), 전문 간호사(NP), 의사 보조원(PA) 또는 공인 조산사(CNM)
  • Aurora Health Care에서 영상 주문 권한이 있습니다.
  • 2015년 11월 1일부터 2016년 11월 1일 사이에 고비용 또는 저비용 영상 주문을 한 번 이상 받았거나 그 이후로 Aurora에 합류한 레지던트입니다.

제외 기준:

  • 2016년 11월 24일 이전에 연구에서 제외됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
임상 결정 지원(CDS)

CDS를 제공하는 모범 사례 경고(BPA) 팝업 화면은 1-6점의 모든 스캔과 8-9점의 대체 스캔이 존재하는 7-8점의 스캔에 대해 의사 승인 시 나타납니다.

이 화면에는 원본 스캔 순서의 적합성 점수가 표시되며 동일한 적응증 및 환자 특성에 대해 점수가 4보다 크고 원래 점수보다 크거나 같은 대체 스캔을 최대 7개까지 표시합니다. 또한 선택한 스캔 및 적응증과 관련된 관련 ACR 문서에 대한 링크도 표시됩니다.

간섭 없음: 제어
임상 결정 지원(CDS)을 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDS 모범 사례 경고에 따라 주문된 스캔 수
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일
개입 설명에 나열된 기준에 따라 CDS가 트리거되는 스캔
치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주문한 고비용 스캔(CT, MR, NM 및 PET) 수
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일
치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일
CDS 모범 사례 경고가 적용되고 ACR 선택 비율이 1-3인 주문된 스캔 수("보통 적절하지 않음")
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일
개입 설명에 나열된 기준에 따라 CDS가 트리거되고 1-3점을 매기는 스캔.
치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일
CDS 모범 사례 알림이 적용되고 ACR Select 속도가 4-6("적절할 수 있음")인 주문된 스캔 수
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일
개입 설명에 나열된 기준에 따라 CDS가 트리거되고 4-6점을 받는 스캔.
치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주문한 저비용 스캔 수
기간: 치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일
X-선, 초음파, 유방조영상, 형광투시 및 골밀도 측정 포함
치료군에 대해 CDS를 켠 후 첫 365일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • 수석 연구원: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • 수석 연구원: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • 수석 연구원: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • 수석 연구원: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 12월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JPAL-5002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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CT, MR, NM 및 PET 이미지 주문에 대한 임상 시험

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