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Apoio à decisão clínica (CDS) para imagens de radiologia

13 de julho de 2020 atualizado por: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

O impacto do suporte à decisão clínica (CDS) para radiologia: um estudo de controle randomizado

O objetivo do estudo é determinar se o suporte à decisão clínica (CDS) para radiologia afeta o número, o tipo ou a adequação dos pedidos de imagem radiológica de alto custo direcionados (ou seja, ressonância magnética (RM), tomografia computadorizada (TC), medicina nuclear (MN) e tomografia por emissão de pósitrons (PET). O CDS será entregue aos médicos do sistema Aurora Health Care. Ele será fornecido no Epic, um software de registro médico eletrônico padrão da indústria, por meio do ACR Select, que é uma ferramenta líder de suporte à decisão baseada nos critérios de adequação do American College of Radiology (ACR) (consulte http://www.acr.org /Qualidade-Segurança/Adequação-Critérios). A ferramenta ACR Select classifica os pedidos de imagens em uma escala de 1 a 9, sendo 1 a 3 rotulados como 'geralmente não apropriado', 4 a 6 como 'Pode ser apropriado' e 7 a 9 como 'geralmente apropriado'.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Com os gastos com saúde respondendo por quase um quinto da economia dos EUA e uma parcela ainda maior dos orçamentos do setor público, há um interesse substancial em inovações na prestação de cuidados de saúde que possam reduzir o "uso excessivo" de recursos que não têm ou têm baixo valor para os pacientes . Como resultado, há uma necessidade fundamental de evidências rigorosas sobre intervenções escaláveis ​​destinadas a melhorar a eficiência do setor de saúde dos EUA em geral e do setor público em particular, que responde por US$ 1,25 trilhão em gastos anuais com saúde.

Em particular, existe uma preocupação generalizada tanto na profissão médica quanto no setor público com relação aos custos e riscos à saúde do "excesso de varredura". As estimativas sugerem que até 30% das imagens nos EUA são desnecessárias. Gastos diretos do Medicare em exames de "alto custo" (p. MRs e CTs) foi de cerca de US$ 10 bilhões em 2012, ou cerca de 2% dos custos totais do Medicare; os custos indiretos provavelmente são consideravelmente maiores, uma vez que a imagem muitas vezes desencadeia cuidados adicionais de acompanhamento. Estima-se também que cerca de 2 por cento dos cânceres nos EUA são devidos ao uso de TC.

Refletindo essa preocupação, a partir de 2018, o Medicare não reembolsará mais exames de alto custo, a menos que sejam solicitados usando um sistema de Apoio à Decisão Clínica (CDS) "aceitável". Apesar desta próxima mudança de política, os investigadores não conhecem estudos randomizados em grande escala sobre o impacto do CDS para imagens.

A intervenção neste estudo fornece Apoio à Decisão Clínica (CDS) para pedidos de radiologia de alto custo direcionados (RM, CT, NM e PET scans) para profissionais de saúde que tratam pacientes em configurações afiliadas ao sistema Aurora Health Care com sede em Wisconsin. O CDS é uma ferramenta incorporada a um sistema de entrada de pedidos que fornece informações e orientação aos fornecedores sobre se o pedido pretendido é "apropriado" e se existem alternativas mais altamente recomendadas. A randomização é no nível do provedor: metade receberá o CDS, enquanto a outra metade dos provedores no estudo servirá como grupo de controle.

O CDS será fornecido por meio do software de entrada de pedidos, Epic, por meio do software ACR Select, que é uma ferramenta líder de suporte à decisão baseada nos critérios de adequação do American College of Radiology (ACR).

As recomendações que aparecem na ferramenta CDS são uma versão digitalizada das diretrizes criadas pelo American College of Radiology (ACR). As diretrizes pontuam a adequação de uma ordem de varredura para uma determinada indicação de saúde, onde as indicações incluem sintomas comuns e palavras-chave de diagnóstico, como "dor de cabeça aguda". Em particular, os pares de indicação-varredura recebem uma "classificação de adequação" de 1 a 9. As pontuações de 1 a 3 são 'geralmente não apropriadas', 4 a 6 são 'podem ser apropriadas' e 7 a 9 são 'geralmente apropriadas'.

Para saber mais sobre como o CDS afeta o comportamento de pedidos, os investigadores investigarão se aqueles expostos aos pedidos do CDS de maneiras que evitam o CDS, como colocá-los por meio de funcionários administrativos ou escolher indicações diferentes. Os investigadores planejam analisar os resultados em diferentes ambientes (paciente internado x ambulatorial e no pronto-socorro). Por último, se os investigadores encontrarem efeitos do CDS no pedido, eles examinarão os efeitos na utilização, incluindo o tempo de internação.

O resultado primário é o número de pedidos de imagem que produziriam um alerta de melhores práticas sugerindo uma mudança. Os investigadores realizaram cálculos de poder usando uma janela de intervenção de 7 meses e 6 meses de dados pré-período para calcular o atraso da variável dependente como controle. Com esse controle, o efeito mínimo detectável é uma redução de 13% em comparação com uma média de 11 varreduras nesse período de tempo.

Além disso, os investigadores investigarão o número de varreduras (todas de alto custo, pontuação de alto custo 1-3, pontuação de alto custo 4-6 e substituição por varreduras de baixo custo. Os investigadores também investigarão se os pedidos de grupo de tratamento evitam o CDS, como colocá-los por meio de funcionários de escritório ou escolher indicações diferentes. Os investigadores planejam analisar os resultados em diferentes ambientes (paciente internado x ambulatorial e no pronto-socorro). Por último, se os investigadores encontrarem efeitos do CDS no pedido, eles examinarão os efeitos na utilização, incluindo o tempo de internação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3511

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53204
        • Aurora Health Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Provedor médico empregado ativamente na Aurora com um login válido da Epic.
  • É médico (MD), médico em medicina osteopática (DO), podólogo (DPM), enfermeiro (NP), médico assistente (PA) ou enfermeira obstetra certificada (CNM)
  • Tem permissões de pedido de imagem no Aurora Health Care.
  • Tem pelo menos um pedido de imagem de alto ou baixo custo no ano de 1º de novembro de 2015 a 1º de novembro de 2016 ou é médico residente que ingressou no Aurora desde então.

Critério de exclusão:

  • Desistiu do estudo antes de 24 de novembro de 2016

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
Apoio à Decisão Clínica (CDS)

Uma tela pop-up de alerta de melhores práticas (BPA) fornecendo CDS aparecerá na aprovação do médico para todos os exames com pontuação de 1 a 6 e exames com pontuação de 7 a 8 para os quais existe um exame alternativo com pontuação de 8 a 9.

Essa tela mostrará a pontuação de adequação da ordem de varredura original e exibirá até 7 varreduras alternativas com pontuação >4 e maior ou igual à pontuação original para as mesmas indicações e características do paciente. Ele também exibirá um link para a documentação ACR relevante para a varredura e indicação selecionadas.

Sem intervenção: Ao controle
Não receberá Apoio à Decisão Clínica (CDS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de varreduras solicitadas que estariam sujeitas ao alerta de melhores práticas do CDS
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
Varreduras onde o CDS seria acionado com base nos critérios listados na descrição da intervenção
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de exames de alto custo (TC, RM, NM e PET) solicitados
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
Número de varreduras solicitadas que estariam sujeitas ao alerta de melhores práticas do CDS e que o ACR Select classifica de 1 a 3 ("geralmente não apropriado")
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
Varreduras onde o CDS seria acionado e pontuado de 1 a 3 com base nos critérios listados na descrição da intervenção.
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
Número de varreduras solicitadas que estariam sujeitas ao alerta de melhores práticas do CDS e que o ACR Select classifica de 4 a 6 ("pode ​​ser apropriado")
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
Varreduras onde o CDS seria acionado e pontuado de 4 a 6 com base nos critérios listados na descrição da intervenção.
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de varreduras de baixo custo solicitadas
Prazo: primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento
inclui raios-X, ultrassons, mamografias, fluoroscopia e densitometria óssea
primeiros 365 dias após o CDS ser ativado para o grupo de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Investigador principal: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigador principal: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

15 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JPAL-5002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Apoio à Decisão Clínica (CDS)

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