Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) dla obrazowania radiologicznego

13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Wpływ wspomagania decyzji klinicznych (CDS) w radiologii: randomizowana próba kontrolna

Celem badania jest ustalenie, czy wspomaganie decyzji klinicznych (CDS) w radiologii wpływa na liczbę, rodzaj lub stosowność ukierunkowanych, kosztownych zleceń obrazowania radiologicznego (tj. rezonans magnetyczny (MR), tomografia komputerowa (CT), medycyna nuklearna (NM) i pozytronowa tomografia emisyjna (PET). CDS zostaną dostarczone do lekarzy w systemie Aurora Health Care. Zostanie on dostarczony w Epic, standardowym w branży oprogramowaniu do elektronicznej dokumentacji medycznej, za pośrednictwem ACR Select, które jest wiodącym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji, opartym na kryteriach adekwatności American College of Radiology (ACR) (patrz http://www.acr.org /Jakość-Bezpieczeństwo/Adekwatność-Kryteria). Narzędzie ACR Select ocenia zlecenia obrazowania w skali 1-9, gdzie 1-3 oznacza „zwykle nieodpowiednie”, 4-6 „może być odpowiednie”, a 7-9 „zwykle odpowiednie”.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ponieważ wydatki na opiekę zdrowotną stanowią prawie jedną piątą gospodarki USA i jeszcze większy udział w budżetach sektora publicznego, istnieje duże zainteresowanie innowacjami w świadczeniu opieki zdrowotnej, które mogą ograniczyć „nadmierne wykorzystanie” zasobów, które nie mają żadnej wartości lub mają niewielką wartość dla pacjentów . W rezultacie istnieje kluczowa potrzeba rygorystycznych dowodów na skalowalne interwencje mające na celu poprawę efektywności amerykańskiego sektora opieki zdrowotnej w ogóle, a w szczególności w sektorze publicznym, który odpowiada za 1,25 biliona dolarów rocznych wydatków na opiekę zdrowotną.

W szczególności, zarówno w środowisku medycznym, jak iw sektorze publicznym, powszechne są obawy związane z kosztami i zagrożeniami dla zdrowia związanymi z „nadmiernym skanowaniem”. Szacunki wskazują, że aż 30% obrazowania w USA jest niepotrzebnych. Bezpośrednie wydatki Medicare na „wysokie koszty” skanów (np. MR i CT) wyniosła około 10 miliardów dolarów w 2012 roku, czyli około 2% całkowitych kosztów Medicare; koszty pośrednie są prawdopodobnie znacznie większe, ponieważ obrazowanie często wymaga dodatkowej opieki kontrolnej. Szacuje się również, że około 2 procent przypadków raka w Stanach Zjednoczonych jest spowodowanych stosowaniem tomografii komputerowej.

Odzwierciedlając tę ​​obawę, począwszy od 2018 r. Medicare nie będzie już refundować kosztownych skanów, chyba że zostaną one zamówione przy użyciu „akceptowalnego” systemu wspomagania decyzji klinicznych (CDS). Pomimo tej nadchodzącej zmiany polityki, badacze nie znają żadnych randomizowanych badań na dużą skalę dotyczących wpływu CDS na obrazowanie.

Interwencja w tym badaniu zapewnia wsparcie decyzji klinicznych (CDS) dla ukierunkowanych, kosztownych zleceń radiologicznych (skany MR, CT, NM i PET) dla dostawców opieki zdrowotnej leczących pacjentów w placówkach powiązanych z systemem Aurora Health Care z siedzibą w Wisconsin. CDS to narzędzie wbudowane w system wprowadzania zamówień, które dostarcza dostawcom informacji i wskazówek, czy ich zamierzone zamówienie jest „odpowiednie” i czy istnieją bardziej zalecane alternatywy. Randomizacja odbywa się na poziomie świadczeniodawców: połowa otrzyma CDS, podczas gdy pozostała połowa świadczeniodawców w badaniu będzie służyć jako grupa kontrolna.

CDS będą dostarczane za pośrednictwem oprogramowania do wprowadzania zamówień, Epic, za pośrednictwem oprogramowania ACR Select, które jest wiodącym narzędziem wspomagającym podejmowanie decyzji opartym na kryteriach adekwatności American College of Radiology (ACR).

Zalecenia pojawiające się w narzędziu CDS to cyfrowa wersja wytycznych stworzonych przez American College of Radiology (ACR). Wytyczne oceniają stosowność zlecenia skanowania dla danego wskazania zdrowotnego, gdzie wskazania obejmują typowe objawy i słowa kluczowe diagnozy, takie jak „ostry ból głowy”. W szczególności parom wskazanie-skanowanie przypisuje się „ocenę przydatności” od 1 do 9. Wyniki 1-3 to „zwykle nieodpowiednie”, 4-6 „może być odpowiednie”, a 7-9 „zwykle odpowiednie”.

Aby dowiedzieć się więcej o tym, jak CDS wpływa na zachowania związane z zamawianiem, śledczy zbadają, czy osoby narażone na CDS składają zamówienia w sposób, który pozwala uniknąć CDS, na przykład składając je za pośrednictwem pracowników biurowych lub wybierając inne wskazania. Badacze planują przeanalizować wyniki w różnych warunkach (szpitalne vs ambulatoryjne i na oddziale ratunkowym). Na koniec, jeśli badacze stwierdzą wpływ CDS na zamawianie, zbadają wpływ na wykorzystanie, w tym długość pobytu w szpitalu.

Podstawowym wynikiem jest liczba zleceń obrazowania, które spowodują wygenerowanie alertu dotyczącego najlepszych praktyk sugerującego zmianę. Badacze przeprowadzili obliczenia mocy, korzystając z 7-miesięcznego okna interwencji i 6-miesięcznych danych sprzed okresu, aby obliczyć opóźnienie zmiennej zależnej jako kontroli. Przy tej kontroli minimalny wykrywalny efekt to 13% redukcja w porównaniu ze średnią z 11 skanów w tym okresie.

Ponadto badacze zbadają liczbę skanów (wszystkie wysokokosztowe, wysokokosztowe z punktacją 1-3, wysokokosztowe z punktacją 4-6 oraz zastąpienie niskobudżetowych skanów. Badacze zbadają również, czy grupa lecząca zamawia leki w sposób, który pozwala uniknąć CDS, na przykład składając je za pośrednictwem pracowników biurowych lub wybierając różne wskazania. Badacze planują przeanalizować wyniki w różnych warunkach (szpitalne vs ambulatoryjne i na oddziale ratunkowym). Na koniec, jeśli badacze stwierdzą wpływ CDS na zamawianie, zbadają wpływ na wykorzystanie, w tym długość pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3511

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53204
        • Aurora Health Care

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dostawca usług medycznych aktywnie zatrudniony w firmie Aurora z ważnym loginem Epic.
  • Jest lekarzem medycyny (MD), doktorem medycyny osteopatycznej (DO), podiatrą (DPM), pielęgniarką (NP), asystentem lekarza (PA) lub dyplomowaną pielęgniarką położną (CNM)
  • Posiada uprawnienia do wykonywania badań obrazowych w Aurora Health Care.
  • Ma co najmniej jedno wysoko- lub niskokosztowe zlecenie obrazowania w roku od 1 listopada 2015 r. do 1 listopada 2016 r. lub jest rezydentem medycznym, który dołączył do firmy Aurora od tego czasu.

Kryteria wyłączenia:

  • Rezygnacja z badania przed 24 listopada 2016 r

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Wspomaganie decyzji klinicznych (CDS)

Wyskakujące okno alertu dotyczącego najlepszych praktyk (BPA) z informacją o CDS pojawi się po wypisaniu przez lekarza dla wszystkich skanów z punktacją 1-6 oraz skanów z punktacją 7-8, dla których istnieje alternatywny skan z oceną 8-9.

Na tym ekranie zostanie wyświetlona ocena odpowiedniości pierwotnej kolejności skanowania oraz do 7 alternatywnych skanów, które uzyskały ocenę >4 oraz wyższą lub równą oryginalnej punktacji dla tych samych wskazań i cech pacjenta. Wyświetli się również łącze do odpowiedniej dokumentacji ACR dotyczącej wybranego skanu i wskazania.

Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzyma wsparcia decyzji klinicznych (CDS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę zamówionych skanów, które będą objęte ostrzeżeniem dotyczącym najlepszych praktyk CDS
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
Skany, w przypadku których CDS zostałby uruchomiony na podstawie kryteriów wymienionych w opisie interwencji
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zleconych wysokokosztowych badań (CT, MR, NM i PET).
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
Liczba zamówionych skanów, które podlegałyby ostrzeżeniu dotyczącemu najlepszych praktyk CDS i które ACR Select oceniają na 1-3 („zwykle nieodpowiednie”)
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
Skany, w których CDS zostałyby uruchomione i uzyskały ocenę 1-3 na podstawie kryteriów wymienionych w opisie interwencji.
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
Liczba zamówionych skanów, które podlegałyby ostrzeżeniu dotyczącemu najlepszych praktyk CDS i które ACR Select oceniają na 4-6 („może być właściwe”)
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
Skany, w których CDS zostałyby uruchomione i uzyskały ocenę 4-6 na podstawie kryteriów wymienionych w opisie interwencji.
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zamówionych tanich skanów
Ramy czasowe: przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej
obejmuje zdjęcia rentgenowskie, ultradźwięki, mammografię, fluoroskopię i densytometrię kości
przez pierwsze 365 dni po włączeniu CDS dla grupy leczonej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Główny śledczy: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Główny śledczy: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

15 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • JPAL-5002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zamówienia obrazów CT, MR, NM i PET

3
Subskrybuj