Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Decision Support (CDS) for radiologisk billeddannelse

13. juli 2020 opdateret af: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Effekten af ​​Clinical Decision Support (CDS) for radiologi: et randomiseret kontrolforsøg

Målet med undersøgelsen er at afgøre, om klinisk beslutningsstøtte (CDS) til radiologi påvirker antallet, typen eller hensigtsmæssigheden af ​​målrettede højpris-radiologibilledbehandlingsordrer (dvs. magnetisk resonans (MR), computertomografi (CT), nuklearmedicin (NM) og Positron Emission Tomography (PET) scanninger). CDS'en vil blive leveret til læger i Aurora Health Care-systemet. Det vil blive leveret i Epic, en industristandard software til elektronisk sygejournal, gennem ACR Select, som er et førende beslutningsstøtteværktøj baseret på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria (se http://www.acr.org /Kvalitet-Sikkerhed/Passelighed-Kriterier). ACR Select-værktøjet vurderer billedbestillinger på en skala fra 1-9 med 1-3 mærket som 'normalt ikke passende', 4-6 'Kan være passende' og 7-9 'normalt passende'.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Med sundhedsudgifter, der tegner sig for næsten en femtedel af den amerikanske økonomi og en endnu større andel af den offentlige sektors budgetter, er der betydelig interesse for innovationer inden for levering af sundhedsydelser, der kan reducere "overforbruget" af ressourcer, der har ingen eller lav værdi for patienterne . Som et resultat heraf er der et stort behov for streng dokumentation for skalerbare interventioner, der sigter mod at forbedre effektiviteten af ​​den amerikanske sundhedssektor generelt og i den offentlige sektor i særdeleshed, som tegner sig for 1,25 billioner dollars i årlige sundhedsudgifter.

Især er der udbredt bekymring i både lægestanden og den offentlige sektor for omkostningerne og sundhedsrisiciene ved "overscanning". Skøn tyder på, at så mange som 30% af billedbehandlingen i USA er unødvendige. Medicares direkte udgifter til "høje omkostninger" scanninger (f.eks. MR'er og CT'er) var omkring $10 milliarder i 2012, eller omkring 2% af de samlede Medicare-omkostninger; de indirekte omkostninger er sandsynligvis betydeligt større, da billeddiagnostik ofte udløser yderligere opfølgning. Det anslås også, at omkring 2 procent af kræfttilfældene i USA skyldes CT-brug.

Som afspejler denne bekymring, vil Medicare fra og med 2018 ikke længere refundere høje omkostninger scanninger, medmindre det bestilles ved hjælp af et "acceptabelt" Clinical Decision Support (CDS) system. På trods af denne kommende politikændring kender efterforskerne ikke til nogen storstilet randomiserede forsøg på virkningen af ​​CDS til billeddannelse.

Interventionen i denne undersøgelse giver Clinical Decision Support (CDS) til målrettede højpris-radiologiordrer (MR-, CT-, NM- og PET-scanninger) til sundhedsudbydere, der behandler patienter i omgivelser, der er tilknyttet Aurora Health Care-systemet med hovedkontor i Wisconsin. CDS er et værktøj indlejret i et ordreindtastningssystem, der giver information og vejledning til udbydere om, hvorvidt deres påtænkte ordre er "passende", og om der er flere stærkt anbefalede alternativer. Randomiseringen er på udbyderniveau: halvdelen vil modtage CDS, mens den resterende halvdel af udbyderne i undersøgelsen vil fungere som kontrolgruppe.

CDS'en vil blive leveret gennem ordreindtastningssoftwaren, Epic, gennem ACR Select-softwaren, som er et førende beslutningsstøtteværktøj baseret på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.

Anbefalinger, der vises i CDS-værktøjet, er en digitaliseret version af retningslinjer, der er oprettet af American College of Radiology (ACR). Retningslinjerne vurderer, om en scanningsrækkefølge er passende for en given helbredsindikation, hvor indikationerne omfatter almindelige symptomer og diagnosenøgleord, såsom "akut hovedpine". Især indikations-scan-par tildeles en "passende vurdering" fra 1-9. Score 1-3 er 'normalt ikke passende', 4-6 er 'kan være passende' og 7-9 er 'normalt passende'.

For at lære mere om, hvordan CDS påvirker ordreadfærd, vil efterforskerne undersøge, om de, der er udsat for CDS-ordrer på måder, der undgår CDS, såsom at placere dem via gejstlige medarbejdere eller vælge forskellige indikationer. Efterforskerne planlægger at analysere resultater på tværs af forskellige indstillinger (inpatient vs ambulant og i ED). Til sidst, hvis efterforskerne finder virkninger af CDS ved bestilling, vil de undersøge virkningerne på udnyttelsen, herunder længden af ​​indlæggelsesophold.

Det primære resultat er antallet af billedbehandlingsordrer, der ville producere en advarsel om bedste praksis, der foreslår en ændring. Efterforskerne udførte effektberegninger ved hjælp af et 7-måneders interventionsvindue og 6 måneders data før perioden for at beregne forsinkelsen af ​​den afhængige variabel som en kontrol. Med denne kontrol er den mindste påviselige effekt en reduktion på 13 % sammenlignet med et gennemsnit på 11 scanninger i løbet af denne periode.

Derudover vil efterforskerne undersøge antallet af scanninger (alle høje omkostninger, høje omkostninger score 1-3, høje omkostninger score 4-6, og substitution til billige scanninger. Efterforskerne vil også undersøge, om behandlingsgrupper bestiller på måder, der undgår CDS, såsom at placere dem via kontorpersonale eller vælge forskellige indikationer. Efterforskerne planlægger at analysere resultater på tværs af forskellige indstillinger (inpatient vs ambulant og i ED). Til sidst, hvis efterforskerne finder virkninger af CDS ved bestilling, vil de undersøge virkningerne på udnyttelsen, herunder længden af ​​indlæggelsesophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3511

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53204
        • Aurora Health Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk udbyder aktivt ansat hos Aurora med et gyldigt Epic log-in.
  • Er læge (MD), læge i osteopatisk medicin (DO), fodterapeut (DPM), sygeplejerske (NP), lægeassistent (PA) eller certificeret sygeplejerske jordemoder (CNM)
  • Har billedbestillingstilladelser hos Aurora Health Care.
  • Har mindst én høj- eller lavpris billedbehandlingsordre i året fra 1. november 2015 til 1. november 2016 eller er medicinsk bosiddende, som har sluttet sig til Aurora siden da.

Ekskluderingskriterier:

  • Fravalgte undersøgelsen før den 24. november 2016

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)

En pop-up-skærm for bedste praksis (BPA) med CDS vises ved lægens afmelding for alle scanninger med en score på 1-6, og scanninger med en score på 7-8, for hvilke der findes en alternativ scanning med en score på 8-9.

Dette skærmbillede viser korrekthedsscoren for den oprindelige scanningsrækkefølge og viser op til 7 alternative scanninger, der er scoret >4 og højere end eller lig med den oprindelige score for de samme indikationer og patientkarakteristika. Den vil også vise et link til relevant ACR-dokumentation, der er relevant for den valgte scanning og indikation.

Ingen indgriben: Styring
Vil ikke modtage Clinical Decision Support (CDS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af bestilte scanninger, der vil være underlagt CDS-best-praksis-advarslen
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
Scanninger, hvor CDS ville blive udløst baseret på kriterierne anført i interventionsbeskrivelsen
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bestilte højprisscanninger (CT, MR, NM og PET).
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
Antal bestilte scanninger, der vil være underlagt CDS-best-praksis-advarslen, og at ACR Select-rater 1-3 ("normalt ikke passende")
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
Scanninger, hvor CDS ville blive udløst og scoret 1-3 baseret på kriterierne anført i interventionsbeskrivelsen.
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
Antal bestilte scanninger, der vil være underlagt CDS-best-praksis-advarslen, og som ACR Select-hastigheder 4-6 ("kan være passende")
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
Scanninger, hvor CDS ville blive udløst og scoret 4-6 baseret på kriterierne anført i interventionsbeskrivelsen.
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal bestilte billige scanninger
Tidsramme: første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen
omfatter røntgen, ultralyd, mammografi, fluoroskopi og knogledensitometri
første 365 dage efter, at CDS er slået til for behandlingsgruppen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Ledende efterforsker: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Ledende efterforsker: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

15. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JPAL-5002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT-, MR-, NM- og PET-billedordrer

Kliniske forsøg med Clinical Decision Support (CDS)

Abonner