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Supporto alle decisioni cliniche (CDS) per l'imaging radiologico

13 luglio 2020 aggiornato da: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

L'impatto del supporto alle decisioni cliniche (CDS) per la radiologia: uno studio di controllo randomizzato

L'obiettivo dello studio è determinare se il supporto alle decisioni cliniche (CDS) per la radiologia influisce sul numero, il tipo o l'adeguatezza degli ordini mirati di imaging radiologico ad alto costo (ad es. risonanza magnetica (RM), tomografia computerizzata (TC), medicina nucleare (NM) e tomografia a emissione di positroni (PET). Il CDS sarà consegnato ai medici del sistema Aurora Health Care. Verrà fornito in Epic, un software per cartelle cliniche elettroniche standard del settore, tramite ACR Select, che è uno strumento di supporto decisionale leader basato sui criteri di adeguatezza dell'American College of Radiology (ACR) (vedere http://www.acr.org /Qualità-Sicurezza/Adeguatezza-Criteri). Lo strumento ACR Select classifica gli ordini di imaging su una scala da 1 a 9 con 1-3 etichettato come "solitamente non appropriato", 4-6 "può essere appropriato" e 7-9 "solitamente appropriato".

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Con la spesa sanitaria che rappresenta quasi un quinto dell'economia degli Stati Uniti e una quota ancora maggiore dei bilanci del settore pubblico, vi è un notevole interesse per le innovazioni nell'erogazione dell'assistenza sanitaria che possono ridurre l'"uso eccessivo" di risorse che non hanno o hanno un valore basso per i pazienti . Di conseguenza, vi è la necessità fondamentale di prove rigorose su interventi scalabili volti a migliorare l'efficienza del settore sanitario statunitense in generale, e nel settore pubblico in particolare, che rappresenta 1,25 trilioni di dollari di spesa sanitaria annuale.

In particolare, vi è una diffusa preoccupazione sia nella professione medica che nel settore pubblico per i costi ei rischi per la salute dell'"over-scanning". Le stime suggeriscono che fino al 30% delle immagini negli Stati Uniti non sono necessarie. La spesa diretta di Medicare per scansioni "ad alto costo" (ad es. MR e CT) era di circa $ 10 miliardi nel 2012, o circa il 2% dei costi totali di Medicare; i costi indiretti sono probabilmente considerevolmente maggiori, poiché l'imaging spesso attiva ulteriori cure di follow-up. Si stima inoltre che circa il 2% dei tumori negli Stati Uniti sia dovuto all'uso della TC.

Riflettendo questa preoccupazione, a partire dal 2018 Medicare non rimborserà più le scansioni costose a meno che non siano state ordinate utilizzando un sistema di supporto alle decisioni cliniche (CDS) "accettabile". Nonostante questo imminente cambiamento di politica, i ricercatori non sono a conoscenza di studi randomizzati su larga scala sull'impatto dei CDS per l'imaging.

L'intervento in questo studio fornisce supporto alle decisioni cliniche (CDS) per ordini radiologici mirati ad alto costo (scansioni RM, TC, NM e PET) agli operatori sanitari che trattano pazienti in strutture affiliate al sistema Aurora Health Care con sede in Wisconsin. Il CDS è uno strumento incorporato in un sistema di immissione degli ordini che fornisce informazioni e indicazioni ai fornitori sull'opportunità di ordinare l'ordine previsto e se esistono alternative più consigliate. La randomizzazione è a livello di fornitore: metà riceverà il CDS, mentre la restante metà dei fornitori nello studio fungerà da gruppo di controllo.

Il CDS verrà fornito tramite il software di immissione degli ordini, Epic, tramite il software ACR Select, che è uno strumento di supporto decisionale leader basato sui criteri di adeguatezza dell'American College of Radiology (ACR).

Le raccomandazioni che appaiono nello strumento CDS sono una versione digitalizzata delle linee guida create dall'American College of Radiology (ACR). Le linee guida valutano l'adeguatezza di un ordine di scansione per una determinata indicazione di salute, dove le indicazioni includono sintomi comuni e parole chiave diagnostiche, come "mal di testa acuto". In particolare, alle coppie indicazione-scansione viene assegnato un "indice di adeguatezza" da 1 a 9. I punteggi 1-3 sono "di solito non appropriati", 4-6 sono "possono essere appropriati" e 7-9 sono "di solito appropriati".

Per saperne di più su come il CDS influisce sul comportamento degli ordini, gli investigatori indagheranno se coloro che sono esposti a CDS ordinano in modi che evitano il CDS, come collocarli tramite impiegati o scegliere indicazioni diverse. Gli investigatori hanno in programma di analizzare i risultati in diversi contesti (ricovero vs ambulatoriale e in pronto soccorso). Infine, se gli investigatori riscontrano effetti del CDS sull'ordinazione, esamineranno gli effetti sull'utilizzo, inclusa la durata dei ricoveri.

L'esito primario è il numero di ordini di imaging che produrrebbero un avviso di best practice che suggerisce un cambiamento. I ricercatori hanno condotto calcoli di potenza utilizzando una finestra di intervento di 7 mesi e 6 mesi di dati pre-periodo per calcolare il ritardo della variabile dipendente come controllo. Con questo controllo, l'effetto minimo rilevabile è una riduzione del 13% rispetto a una media di 11 scansioni in quel periodo di tempo.

Inoltre, gli investigatori indagheranno sul numero di scansioni (tutte ad alto costo, punteggio alto 1-3, punteggio alto 4-6 e sostituzione con scansioni a basso costo. Gli investigatori indagheranno anche se il gruppo di trattamento ordina in modi che evitano il CDS, come collocarli tramite impiegati o scegliere indicazioni diverse. Gli investigatori hanno in programma di analizzare i risultati in diversi contesti (ricovero vs ambulatoriale e in pronto soccorso). Infine, se gli investigatori riscontrano effetti del CDS sull'ordinazione, esamineranno gli effetti sull'utilizzo, inclusa la durata dei ricoveri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3511

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53204
        • Aurora Health Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Operatore medico impiegato attivamente presso Aurora con un accesso Epic valido.
  • È un medico (MD), dottori in medicina osteopatica (DO), podologo (DPM), infermiere (NP), assistente medico (PA) o ostetrica infermiera certificata (CNM)
  • Ha le autorizzazioni per l'ordine di imaging presso Aurora Health Care.
  • Ha almeno un ordine di imaging ad alto o basso costo nell'anno dal 1 novembre 2015 al 1 novembre 2016 o è residente medico che è entrato a far parte di Aurora da quel momento.

Criteri di esclusione:

  • Ha rinunciato allo studio prima del 24 novembre 2016

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Supporto alle decisioni cliniche (CDS)

Una schermata pop-up di avviso di best practice (BPA) che fornisce CDS apparirà all'approvazione del medico per tutte le scansioni con punteggio 1-6 e per le scansioni con punteggio 7-8 per le quali esiste una scansione alternativa con punteggio 8-9.

Questa schermata mostrerà il punteggio di adeguatezza dell'ordine di scansione originale e visualizzerà fino a 7 scansioni alternative con punteggio >4 e maggiore o uguale al punteggio originale per le stesse indicazioni e caratteristiche del paziente. Verrà inoltre visualizzato un collegamento alla documentazione ACR pertinente relativa alla scansione e all'indicazione selezionate.

Nessun intervento: Controllo
Non riceverà supporto alle decisioni cliniche (CDS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di scansioni ordinate che sarebbero soggette all'avviso di best practice del CDS
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
Scansioni in cui il CDS verrebbe attivato in base ai criteri elencati nella descrizione dell'intervento
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di scansioni ad alto costo (TAC, RM, NM e PET) ordinate
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
Numero di scansioni ordinate che sarebbero soggette all'avviso di best practice CDS e che ACR Select valuta 1-3 ("di solito non appropriato")
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
Scansioni in cui il CDS verrebbe attivato e valutato da 1 a 3 in base ai criteri elencati nella descrizione dell'intervento.
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
Numero di scansioni ordinate che sarebbero soggette all'avviso di best practice CDS e che ACR Select valuta 4-6 ("può essere appropriato")
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
Scansioni in cui il CDS verrebbe attivato e valutato 4-6 in base ai criteri elencati nella descrizione dell'intervento.
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di scansioni a basso costo ordinate
Lasso di tempo: primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento
include raggi X, ultrasuoni, mammografie, fluoroscopia e densitometria ossea
primi 365 giorni dopo l'attivazione del CDS per il gruppo di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Investigatore principale: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Investigatore principale: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

15 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • JPAL-5002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto alle decisioni cliniche (CDS)

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