Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Clinical Decision Support (CDS) för radiologisk bildbehandling

13 juli 2020 uppdaterad av: Abdul Latif Jameel Poverty Action Lab

Effekten av Clinical Decision Support (CDS) för radiologi: ett randomiserat kontrollförsök

Målet med studien är att avgöra om kliniskt beslutsstöd (CDS) för radiologi påverkar antalet, typen eller lämpligheten av riktade högkostnadsröntgenavbildningsbeställningar (dvs. magnetisk resonans (MR), datortomografi (CT), nuklearmedicin (NM) och Positron Emission Tomography (PET) skanningar). CDS kommer att levereras till läkare i Aurora Health Care-systemet. Den kommer att levereras i Epic, en industristandardiserad programvara för elektroniska journaler, genom ACR Select, som är ett ledande verktyg för beslutsstöd baserat på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria (se http://www.acr.org /Kvalitet-Säkerhet/Lämplighet-Kriterier). ACR Select-verktyget värderar bildbeställningar på en skala från 1-9 med 1-3 märkta som "vanligtvis inte lämpligt", 4-6 "Kan vara lämpligt" och 7-9 "vanligtvis lämpligt".

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Med sjukvårdsutgifterna som står för nästan en femtedel av den amerikanska ekonomin och en ännu större andel av offentliga sektorns budgetar, finns det ett stort intresse för innovationer inom sjukvård som kan minska "överanvändningen" av resurser som inte har något eller lågt värde för patienterna . Som ett resultat finns det ett stort behov av rigorösa bevis på skalbara interventioner som syftar till att förbättra effektiviteten i den amerikanska hälsovårdssektorn i allmänhet och i den offentliga sektorn i synnerhet, som står för 1,25 biljoner dollar i årliga sjukvårdsutgifter.

I synnerhet finns det en utbredd oro inom både läkarkåren och den offentliga sektorn för kostnaderna och hälsoriskerna med "överskanning". Uppskattningar tyder på att så många som 30 % av bilderna i USA är onödiga. Medicare direkta utgifter för "högkostnads" skanningar (t.ex. MR och CT) var cirka 10 miljarder USD 2012, eller cirka 2 % av de totala Medicare-kostnaderna; de indirekta kostnaderna är sannolikt betydligt större, eftersom bildbehandling ofta utlöser ytterligare uppföljningsvård. Det uppskattas också att cirka 2 procent av cancerfallen i USA beror på CT-användning.

Som återspeglar denna oro kommer Medicare från och med 2018 inte längre att ersätta för högkostnadsskanningar såvida de inte beställs med ett "acceptabelt" Clinical Decision Support (CDS)-system. Trots denna kommande policyändring känner utredarna till inga storskaliga randomiserade prövningar om effekten av CDS för bildbehandling.

Interventionen i denna studie ger Clinical Decision Support (CDS) för riktade högkostnadsbeställningar på radiologi (MR, CT, NM och PET-skanningar), till vårdgivare som behandlar patienter i miljöer som är anslutna till Aurora Health Care-systemet med huvudkontor i Wisconsin. CDS är ett verktyg inbäddat i ett orderinmatningssystem som ger information och vägledning till leverantörer om huruvida deras avsedda beställning är "lämplig" och om det finns fler rekommenderade alternativ. Randomiseringen sker på leverantörsnivå: hälften kommer att få CDS, medan den återstående hälften av leverantörerna i studien kommer att fungera som kontrollgrupp.

CDS kommer att levereras genom orderinmatningsmjukvaran Epic genom ACR Select programvara, som är ett ledande verktyg för beslutsstöd baserat på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.

Rekommendationer som visas i CDS-verktyget är en digitaliserad version av riktlinjer skapade av American College of Radiology (ACR). Riktlinjerna bedömer lämpligheten av en skanningsordning för en given hälsoindikation, där indikationerna inkluderar vanliga symtom och diagnosnyckelord, som "akut huvudvärk". I synnerhet tilldelas indikationsavsökningspar en "lämplighetsklassning" från 1-9. Poängen 1-3 är "vanligtvis inte lämpliga", 4-6 är "kan vara lämpliga" och 7-9 är "vanligtvis lämpliga".

För att lära dig mer om hur CDS påverkar beställningsbeteende, kommer utredarna att undersöka om de som utsätts för CDS-order på ett sätt som undviker CDS, som att placera dem via kontorspersonal eller att välja olika indikationer. Utredarna planerar att analysera resultat i olika miljöer (Inpatient vs Outpatient och i akuten). Slutligen, om utredarna finner effekter av CDS vid beställning kommer de att undersöka effekterna på användningen, inklusive längden på slutenvårdsvistelser.

Det primära resultatet är antalet bildbeställningar som skulle ge en varning för bästa praxis som föreslår en förändring. Utredarna genomförde effektberäkningar med hjälp av ett 7-månaders interventionsfönster och 6 månaders data före perioden för att beräkna eftersläpningen av den beroende variabeln som en kontroll. Med denna kontroll är den minsta detekterbara effekten en minskning på 13 % jämfört med ett medelvärde på 11 skanningar under den tidsperioden.

Dessutom kommer utredarna att undersöka antalet skanningar (alla högkostnad, högkostnadspoäng 1-3, högkostnadspoäng 4-6 och ersättning till lågkostnadsskanningar. Utredarna kommer också att undersöka om behandlingsgrupper beställer på ett sätt som undviker CDS, som att placera dem via kontorspersonal eller att välja olika indikationer. Utredarna planerar att analysera resultat i olika miljöer (Inpatient vs Outpatient och i akuten). Slutligen, om utredarna finner effekter av CDS vid beställning kommer de att undersöka effekterna på användningen, inklusive längden på slutenvårdsvistelser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3511

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53204
        • Aurora Health Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukvårdare aktivt anställd på Aurora med giltig Epic-inloggning.
  • Är en medicinsk läkare (MD), läkare i osteopatisk medicin (DO), fotterapeut (DPM), sjuksköterska (NP), läkare assistent (PA) eller certifierad sjuksköterska barnmorska (CNM)
  • Har bildbeställningsbehörigheter på Aurora Health Care.
  • Har minst en hög- eller lågkostnadsavbildningsbeställning under året från 1 november 2015 till 1 november 2016 eller är medicinskt bosatt som anslöt sig till Aurora sedan dess.

Exklusions kriterier:

  • Valde bort studien före den 24 november 2016

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)

En popup-skärm för bästa praxis-varning (BPA) som ger CDS kommer att visas vid läkarsignering för alla skanningar med poängen 1-6 och skanningar med poängen 7-8 för vilka en alternativ genomsökning med poängen 8-9 finns.

Denna skärm kommer att visa lämplighetspoängen för den ursprungliga skanningsordern och visar upp till 7 alternativa skanningar som är poängsatta >4 och högre än eller lika med originalpoängen för samma indikationer och patientegenskaper. Den visar också en länk till relevant ACR-dokumentation som är relevant för den valda skanningen och indikationen.

Inget ingripande: Kontrollera
Kommer inte att få Clinical Decision Support (CDS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal beställda skanningar som skulle omfattas av varningen för bästa praxis för CDS
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
Skanningar där CDS skulle utlösas baserat på kriterierna som anges i interventionsbeskrivningen
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal beställda högkostnadsundersökningar (CT, MR, NM och PET).
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
Antal beställda skanningar som skulle vara föremål för CDS-varningen om bästa praxis och att ACR Select-hastigheter 1-3 ("vanligtvis inte lämpligt")
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
Skanningar där CDS skulle triggas och få 1-3 poäng baserat på kriterierna som anges i interventionsbeskrivningen.
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
Antal beställda skanningar som skulle vara föremål för CDS-varningen om bästa praxis och som ACR Select-hastigheter 4-6 ("kan vara lämpligt")
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
Skanningar där CDS skulle utlösas och fick 4-6 poäng baserat på kriterierna som anges i interventionsbeskrivningen.
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal beställda lågkostnadsskanningar
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
inkluderar röntgen, ultraljud, mammografi, fluoroskopi och bentätometri
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Huvudutredare: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
  • Huvudutredare: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
  • Huvudutredare: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
  • Huvudutredare: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

15 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • JPAL-5002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CT-, MR-, NM- och PET-bildorder

Kliniska prövningar på Clinical Decision Support (CDS)

3
Prenumerera