- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02996045
Clinical Decision Support (CDS) för radiologisk bildbehandling
Effekten av Clinical Decision Support (CDS) för radiologi: ett randomiserat kontrollförsök
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Med sjukvårdsutgifterna som står för nästan en femtedel av den amerikanska ekonomin och en ännu större andel av offentliga sektorns budgetar, finns det ett stort intresse för innovationer inom sjukvård som kan minska "överanvändningen" av resurser som inte har något eller lågt värde för patienterna . Som ett resultat finns det ett stort behov av rigorösa bevis på skalbara interventioner som syftar till att förbättra effektiviteten i den amerikanska hälsovårdssektorn i allmänhet och i den offentliga sektorn i synnerhet, som står för 1,25 biljoner dollar i årliga sjukvårdsutgifter.
I synnerhet finns det en utbredd oro inom både läkarkåren och den offentliga sektorn för kostnaderna och hälsoriskerna med "överskanning". Uppskattningar tyder på att så många som 30 % av bilderna i USA är onödiga. Medicare direkta utgifter för "högkostnads" skanningar (t.ex. MR och CT) var cirka 10 miljarder USD 2012, eller cirka 2 % av de totala Medicare-kostnaderna; de indirekta kostnaderna är sannolikt betydligt större, eftersom bildbehandling ofta utlöser ytterligare uppföljningsvård. Det uppskattas också att cirka 2 procent av cancerfallen i USA beror på CT-användning.
Som återspeglar denna oro kommer Medicare från och med 2018 inte längre att ersätta för högkostnadsskanningar såvida de inte beställs med ett "acceptabelt" Clinical Decision Support (CDS)-system. Trots denna kommande policyändring känner utredarna till inga storskaliga randomiserade prövningar om effekten av CDS för bildbehandling.
Interventionen i denna studie ger Clinical Decision Support (CDS) för riktade högkostnadsbeställningar på radiologi (MR, CT, NM och PET-skanningar), till vårdgivare som behandlar patienter i miljöer som är anslutna till Aurora Health Care-systemet med huvudkontor i Wisconsin. CDS är ett verktyg inbäddat i ett orderinmatningssystem som ger information och vägledning till leverantörer om huruvida deras avsedda beställning är "lämplig" och om det finns fler rekommenderade alternativ. Randomiseringen sker på leverantörsnivå: hälften kommer att få CDS, medan den återstående hälften av leverantörerna i studien kommer att fungera som kontrollgrupp.
CDS kommer att levereras genom orderinmatningsmjukvaran Epic genom ACR Select programvara, som är ett ledande verktyg för beslutsstöd baserat på American College of Radiology (ACR) Appropriateness Criteria.
Rekommendationer som visas i CDS-verktyget är en digitaliserad version av riktlinjer skapade av American College of Radiology (ACR). Riktlinjerna bedömer lämpligheten av en skanningsordning för en given hälsoindikation, där indikationerna inkluderar vanliga symtom och diagnosnyckelord, som "akut huvudvärk". I synnerhet tilldelas indikationsavsökningspar en "lämplighetsklassning" från 1-9. Poängen 1-3 är "vanligtvis inte lämpliga", 4-6 är "kan vara lämpliga" och 7-9 är "vanligtvis lämpliga".
För att lära dig mer om hur CDS påverkar beställningsbeteende, kommer utredarna att undersöka om de som utsätts för CDS-order på ett sätt som undviker CDS, som att placera dem via kontorspersonal eller att välja olika indikationer. Utredarna planerar att analysera resultat i olika miljöer (Inpatient vs Outpatient och i akuten). Slutligen, om utredarna finner effekter av CDS vid beställning kommer de att undersöka effekterna på användningen, inklusive längden på slutenvårdsvistelser.
Det primära resultatet är antalet bildbeställningar som skulle ge en varning för bästa praxis som föreslår en förändring. Utredarna genomförde effektberäkningar med hjälp av ett 7-månaders interventionsfönster och 6 månaders data före perioden för att beräkna eftersläpningen av den beroende variabeln som en kontroll. Med denna kontroll är den minsta detekterbara effekten en minskning på 13 % jämfört med ett medelvärde på 11 skanningar under den tidsperioden.
Dessutom kommer utredarna att undersöka antalet skanningar (alla högkostnad, högkostnadspoäng 1-3, högkostnadspoäng 4-6 och ersättning till lågkostnadsskanningar. Utredarna kommer också att undersöka om behandlingsgrupper beställer på ett sätt som undviker CDS, som att placera dem via kontorspersonal eller att välja olika indikationer. Utredarna planerar att analysera resultat i olika miljöer (Inpatient vs Outpatient och i akuten). Slutligen, om utredarna finner effekter av CDS vid beställning kommer de att undersöka effekterna på användningen, inklusive längden på slutenvårdsvistelser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53204
- Aurora Health Care
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukvårdare aktivt anställd på Aurora med giltig Epic-inloggning.
- Är en medicinsk läkare (MD), läkare i osteopatisk medicin (DO), fotterapeut (DPM), sjuksköterska (NP), läkare assistent (PA) eller certifierad sjuksköterska barnmorska (CNM)
- Har bildbeställningsbehörigheter på Aurora Health Care.
- Har minst en hög- eller lågkostnadsavbildningsbeställning under året från 1 november 2015 till 1 november 2016 eller är medicinskt bosatt som anslöt sig till Aurora sedan dess.
Exklusions kriterier:
- Valde bort studien före den 24 november 2016
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Behandling
Clinical Decision Support (CDS)
|
En popup-skärm för bästa praxis-varning (BPA) som ger CDS kommer att visas vid läkarsignering för alla skanningar med poängen 1-6 och skanningar med poängen 7-8 för vilka en alternativ genomsökning med poängen 8-9 finns. Denna skärm kommer att visa lämplighetspoängen för den ursprungliga skanningsordern och visar upp till 7 alternativa skanningar som är poängsatta >4 och högre än eller lika med originalpoängen för samma indikationer och patientegenskaper. Den visar också en länk till relevant ACR-dokumentation som är relevant för den valda skanningen och indikationen. |
Inget ingripande: Kontrollera
Kommer inte att få Clinical Decision Support (CDS)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
antal beställda skanningar som skulle omfattas av varningen för bästa praxis för CDS
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
Skanningar där CDS skulle utlösas baserat på kriterierna som anges i interventionsbeskrivningen
|
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal beställda högkostnadsundersökningar (CT, MR, NM och PET).
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
|
Antal beställda skanningar som skulle vara föremål för CDS-varningen om bästa praxis och att ACR Select-hastigheter 1-3 ("vanligtvis inte lämpligt")
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
Skanningar där CDS skulle triggas och få 1-3 poäng baserat på kriterierna som anges i interventionsbeskrivningen.
|
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
Antal beställda skanningar som skulle vara föremål för CDS-varningen om bästa praxis och som ACR Select-hastigheter 4-6 ("kan vara lämpligt")
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
Skanningar där CDS skulle utlösas och fick 4-6 poäng baserat på kriterierna som anges i interventionsbeskrivningen.
|
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal beställda lågkostnadsskanningar
Tidsram: första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
inkluderar röntgen, ultraljud, mammografi, fluoroskopi och bentätometri
|
första 365 dagarna efter att CDS aktiverats för behandlingsgruppen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joseph Doyle, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Huvudutredare: Amy Finkelstein, PhD, Massachusetts Institute of Technology
- Huvudutredare: Sarah Reimer, MD, Aurora Health Care
- Huvudutredare: Laura Feeney, MA, Massachusetts Institute of Technology
- Huvudutredare: Sarah Abraham, Massachusetts Institute of Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Brenner DJ, Hall EJ. Computed tomography--an increasing source of radiation exposure. N Engl J Med. 2007 Nov 29;357(22):2277-84. doi: 10.1056/NEJMra072149. No abstract available.
- Callaghan BC, Kerber KA, Pace RJ, Skolarus LE, Burke JF. Headaches and neuroimaging: high utilization and costs despite guidelines. JAMA Intern Med. 2014 May;174(5):819-21. doi: 10.1001/jamainternmed.2014.173. No abstract available.
- Georgiou A, Prgomet M, Markewycz A, Adams E, Westbrook JI. The impact of computerized provider order entry systems on medical-imaging services: a systematic review. J Am Med Inform Assoc. 2011 May 1;18(3):335-40. doi: 10.1136/amiajnl-2010-000043. Epub 2011 Mar 8.
- Shreibati JB, Baker LC. The relationship between low back magnetic resonance imaging, surgery, and spending: impact of physician self-referral status. Health Serv Res. 2011 Oct;46(5):1362-81. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01265.x. Epub 2011 Apr 21.
- Centers for Medicare & Medicaid Services, 2013. National Health Expenditures 2013 Highlights. Centers for Medicare & Medicaid Services.
- Sherman, D., 2012. Stemming the tide of overtreatment in U.S. healthcare. Reuters. Feb 16, 2012.
- U.S. Government Accountability Office, 2008. Medicare Part B Imaging Services: Rapid Spending Growth and Shift to Physician Offices Indicate Need for CMS to Consider Additional Management Practices [WWW Document]. URL http://www.gao.gov/products/GAO-08-452 (accessed 2.23.15).
- Consumer Reports, 2015. Surprising Dangers of CT Scans and X-rays - Consumer Reports [WWW Document]. URL http://www.consumerreports.org/cro/magazine/2015/01/the-surprising-dangers-of-ct-sans-and-x-rays/index.htm (accessed 2.25.15).
- Dehn, T.G., O'Connell, B., Hall, R.N., Moulton, T., 2000. Appropriateness of imaging examinations: current state and future approaches. Imaging Econ 13, 18-26.
- Medicare Payment Advisory Commission, 2014. Health Care Spending and the Medicare Program. MedPAC.
- Pitts, J., 2014. The Protecting Access to Medicare Act of 2014.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- JPAL-5002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CT-, MR-, NM- och PET-bildorder
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekryteringProstatacancer | PET/MR | PET/CTKina
-
Wuhan Union Hospital, ChinaRekryteringNeuroendokrina tumörer | Osteomalaci | PET/CT | PET / MRKina
Kliniska prövningar på Clinical Decision Support (CDS)
-
HealthPartners InstituteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHypertoni | Fetma | Pre-hypertoniFörenta staterna
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabIcahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadCT- och MR-bildbeställningarFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAnmälan via inbjudanFörmaksflimmerFörenta staterna
-
Christopher HorvatBeckwith FoundationRekryteringBronkiolitFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)RekryteringFallriskFörenta staterna
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Brigham and Women's HospitalAvslutad
-
Northwestern UniversityAllianceChicago; Cook County HealthRekryteringGraviditetsdiabetes mellitus | Hypertoni under graviditet | DysglykemiFörenta staterna
-
University of Colorado, DenverHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt | Beslutsstödssystem, klinisk
-
Northwestern UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Aging (NIA); University of Southern California och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanPolyfarmaciFörenta staterna
-
DascenaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Baystate Health och andra samarbetspartnersRekryteringSepsis | Septisk chock | Svår sepsisFörenta staterna