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ポリフェノールが豊富なカカオ製品の認知機能への影響

2023年3月26日 更新者:Ruth Ashaye、Queen Margaret University

8 週間にわたるポリフェノールが豊富なカカオ製品の消費と、5 歳代の個人の認知機能への影響。

このプロジェクトは、カカオ ポリフェノールの摂取が 50 歳から 60 歳の個人の認知機能に影響を与えるかどうか、またそのような改善が加齢による認知機能低下に関連する危険因子の改善の結果であるかどうかを調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

健康的な認知老化は、認知症スペクトラムの状態とすでに診断されている人々と比較して、より多くの人々が関与するため、老化プロセスの重要な側面です(Deary et al、2009). したがって、認知的幸福を維持するのに役立つ可能性のあるライフスタイル要因の修正介入を検討する積極的な取り組みが必要です。

人口の高齢化に伴い、アルツハイマー病やパーキンソン病などの認知症候群の有病率が増加しています (Vauzour, 2012)。 栄養介入は、老化に関連する状態の発症を遅らせることにより、老化の成功に役割を果たすことができます (Hendrickx、McEwen & van der Ouderaa、2005; Brown、Riby & Reay、2009; Monti、Moulton & Cohen、2015)。 研究では、神経保護ライフスタイルの一部としてのポリフェノールの潜在的な役割が調査されています。 マウスモデル研究では、お茶 (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008)、ブルーベリー (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008)、イチョウ ( Shif et al., 2008) やココア (Bisson et al., 2008) などがあります。

老化および神経変性疾患は、神経毒、神経炎症、および特定の遺伝子変異によって引き起こされる神経細胞死によって引き起こされます (Bishop, Lu & Yankner, 2010)。 食事性ポリフェノールは、内因性神経毒に対する神経機能を調節し、グリア誘発性神経炎症を阻害することにより、細胞の変化に対する神経保護を提供することが観察されています (Vauzour, 2012)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

16

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Edinburgh、イギリス
        • Queen Margaret University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50~60歳の正常または正常視力に矯正された男性および女性
  • BMIカットオフポイントが18.5~29.9kg/m2以下
  • 胴囲が男性で102cm未満、女性で88cm未満
  • 血圧が60以上で90以上、80以上で120以下
  • -MoCAテストのスコアが26以上

除外基準:

  • ココアまたはココア菓子によく見られるその他の成分に対するアレルギー(牛乳、ナッツ、大豆など)
  • 喫煙者
  • 妊娠中または妊娠中の女性、妊娠している可能性がある、または現在妊娠中および/または授乳中の女性
  • 糖尿病、心臓病、高血圧を含む(ただしこれらに限定されない)慢性疾患の薬を服用している
  • 脳卒中、脳外傷、その他の頭部外傷の既往がない
  • うつ病および/または不安症の診断なし
  • がんの診断歴なし
  • 抗生物質の服用
  • ステロイドおよび非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDS)の服用
  • ホルモン補充療法 (HRT) を受けている女性
  • 眠気を引き起こしたり、認知機能に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 緑茶抽出物、アサイーベリー抽出物を含む(ただしこれらに限定されない)ポリフェノールサプリメントの摂取
  • 大豆・サプリの摂取
  • アルコール乱用の歴史
  • 採血時の針への恐怖および/または失神

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:固体マトリックス - 介入

栄養補助食品:ポリフェノールが豊富なチョコレートバー

市販のダークチョコレート 17.5g を 1 日 8 週間摂取

ポリフェノール含有量の多い板チョコ。 各参加者は581.4mgのポリフェノールを消費します
アクティブコンパレータ:パウダーマトリックス - 介入

栄養補助食品: ポリフェノールが豊富なココア パウダー

市販のココア パウダー 6g (1g のゼラチン カプセル 6 個として提供) を 8 週間毎日摂取します。

高ポリフェノール含有カカオパウダー。 各参加者は、554mgのポリフェノールを含む6gを消費します
プラセボコンパレーター:固形マトリックス介入 - プラセボ

栄養補助食品:低ポリフェノールチョコレート

17.5g の市販の栄養的に類似したダーク チョコレートを 8 週間毎日消費します。

低ポリフェノール含有量がチョコレートバーにマッチしました。 各参加者は198.5mgのポリフェノールを消費します
プラセボコンパレーター:パウダーマトリックス - プラセボ

栄養補助食品: 栄養学的に類似した低ポリフェノール ココア パウダー

6gの市販の栄養的に類似したココアパウダー(6 x 1gのゼラチンカプセルとして提供)を8週間毎日消費します

低ポリフェノールのカカオパウダー。 各参加者は、191.2mgのポリフェノールを含む6gを消費します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知機能
時間枠:8週間
コホートの認知機能に対するココアフラバノールの役割を調査するために、7 つのテストからなるテスト バッテリーが使用されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:8週間
8週間
脈波解析
時間枠:8週間
頸動脈から大腿部への脈波伝播速度(PWV)および増強指数(Aix)は、Vicorder を使用して測定されます。
8週間
糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠:8週間
8週間
重量 (キロ)
時間枠:8週間
BMI測定を可能にする
8週間
高さ (メートル)
時間枠:8週間
BMI測定を可能にする
8週間
体脂肪率
時間枠:8週間
8週間
エネルギー摂取量 (Kj)
時間枠:8週間
8週間
フラボノイド摂取量 (mg)
時間枠:8週間
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月17日

一次修了 (実際)

2018年9月30日

研究の完了 (実際)

2018年9月30日

試験登録日

最初に提出

2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月14日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月26日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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