Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kakaových produktů bohatých na polyfenoly na kognitivní funkce

26. března 2023 aktualizováno: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Spotřeba kakaových produktů bohatých na polyfenoly po dobu 8 týdnů a její vliv na kognitivní funkce u jedinců v 5. dekádě života.

Tento projekt si klade za cíl zjistit, zda má konzumace kakaových polyfenolů vliv na kognitivní funkce u jedinců ve věku 50 až 60 let a zda je toto zlepšení výsledkem zlepšení rizikových faktorů spojených s kognitivním poklesem stárnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zdravé kognitivní stárnutí je důležitým aspektem procesu stárnutí, protože zahrnuje větší počet lidí ve srovnání s těmi, u kterých již byly diagnostikovány stavy ve spektru demence (Deary et al, 2009). Proto je zaručeno aktivní úsilí zaměřené na potenciální zásahy do změn faktorů životního stylu, které pomohou udržet kognitivní pohodu.

Se stárnutím populace se zvyšuje prevalence kognitivních syndromů, jako je Alzheimerova choroba a Parkinsonova choroba (Vauzour, 2012). Nutriční intervence mohou hrát roli v úspěšném stárnutí tím, že pomáhají oddálit nástup stavů souvisejících s věkem (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Studie zkoumaly potenciální roli polyfenolů jako součásti neuroprotektivního životního stylu. Studie na myších modelech se zabývaly různými zdroji polyfenolů, jako je čaj (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), borůvka (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif a kol., 2008) a kakao (Bisson a kol., 2008).

Stárnutí a neurodegenerativní onemocnění jsou způsobena neuronální smrtí, která může být zase spuštěna neurotoxiny, neurozánětmi a specifickými genetickými mutacemi (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Bylo pozorováno, že dietní polyfenoly poskytují neuroprotekci proti buněčným změnám modulací neuronální funkce proti endogenním neurotoxinům a inhibici glií indukovaného neurozánětu (Vauzour, 2012).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 50-60 let s normálním nebo korigovaným zrakem
  • Mezní body BMI ≥18,5 až ≤29,9 kg/m2
  • Obvod pasu menší než 102 cm u mužů a menší než 88 cm u žen
  • Krevní tlak ≥ 90 nad 60 a ≤ 120 nad 80
  • Skóre testu MoCA ≥ 26

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na kakao nebo jiné složky běžně se vyskytující v kakaových cukrovinkách, např.: mléko, ořechy, sója
  • Kuřák
  • Ženy, které jsou nové nebo očekávané matky, možná nebo jsou v současné době těhotné a/nebo kojící
  • Užívání léků na chronické stavy včetně (mimo jiné) cukrovky, srdečních chorob, hypertenze
  • Bez předchozí anamnézy mrtvice, poranění mozku a jiných poranění hlavy
  • Žádná diagnóza deprese a/nebo úzkosti
  • Bez předchozí diagnózy rakoviny
  • Užívání antibiotik
  • Užívání steroidů a nesteroidních protizánětlivých léků (NSAID)
  • Ženy na hormonální substituční terapii (HRT)
  • Užívání léků, které mohou způsobit ospalost nebo ovlivnit kognitivní funkce
  • Užívání polyfenolových doplňků včetně (mimo jiné) extraktu ze zeleného čaje, extraktu z bobulí acai
  • Užívání sóji/doplňků
  • Historie zneužívání alkoholu
  • Strach z jehel a/nebo mdloby při odběru krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Solid Matrix - Intervence

Doplněk stravy: Čokoládová tyčinka bohatá na polyfenoly

17,5 g komerčně dostupné hořké čokolády bude konzumováno denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: čokoládová tyčinka bohatá na polyfenoly
Čokoládová tyčinka s vysokým obsahem polyfenolů. Každý účastník spotřebuje 581,4 mg polyfenolů
Aktivní komparátor: Powder Matrix - Intervence

Doplněk stravy: kakaový prášek bohatý na polyfenoly

6 g komerčně dostupného kakaového prášku (dodáváno jako 6 x 1 g želatinových kapslí) bude konzumováno denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: kakaový prášek bohatý na polyfenoly
Kakaový prášek s vysokým obsahem polyfenolů. Každý účastník zkonzumuje 6 g obsahujících 554 mg polyfenolů
Komparátor placeba: Intervence Solid Matrix - Placebo

Doplněk stravy: čokoláda s nízkým obsahem polyfenolů

17,5 g komerčně dostupné, nutričně podobné hořké čokolády bude konzumováno denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: čokoládová tyčinka s nízkým obsahem polyfenolů
Čokoládová tyčinka s nízkým obsahem polyfenolů. Každý účastník spotřebuje 198,5 mg polyfenolů
Komparátor placeba: Prášková matrice - Placebo

Doplněk stravy: nutričně podobný kakaový prášek s nízkým obsahem polyfenolů

6 g komerčně dostupného, ​​nutričně podobného kakaového prášku (dodáváno jako 6 x 1 g želatinových kapslí) bude konzumováno denně po dobu 8 týdnů
Doplněk stravy: kakaový prášek s nízkým obsahem polyfenolů
Kakaový prášek s nízkým obsahem polyfenolů. Každý účastník zkonzumuje 6 g obsahujících 191,2 mg polyfenolů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: 8 týdnů
Testovací baterie sestávající ze 7 testů bude použita ke zkoumání role kakaových flavanolů na kognitivní funkce v kohortě.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Analýza pulzních vln
Časové okno: 8 týdnů
Rychlost pulsní vlny z karotidy do femuru (PWV) a index augmentace (Aix) budou měřeny pomocí Vicorderu.
8 týdnů
Glykovaný hemoglobin (HbA1c)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Váha (kg)
Časové okno: 8 týdnů
Aby bylo možné měřit BMI
8 týdnů
Výška (m)
Časové okno: 8 týdnů
Aby bylo možné měřit BMI
8 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Energetický příjem (Kj)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Příjem flavonoidů (mg)
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen Margaret University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • QueenMUra

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit