- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02996578
폴리페놀이 풍부한 코코아 제품이 인지 기능에 미치는 영향
폴리페놀이 풍부한 코코아 제품을 8주간 섭취한 후 50대 개인의 인지 기능에 미치는 영향.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
건강한 인지 노화는 이미 치매 스펙트럼 상태로 진단받은 사람들에 비해 더 많은 사람들이 관련되기 때문에 노화 과정의 중요한 측면입니다(Deary et al, 2009). 따라서 인지 웰빙을 유지하는 데 도움이 되는 잠재적인 라이프스타일 요인 수정 개입을 살펴보는 적극적인 노력이 필요합니다.
고령화 인구에 따라 알츠하이머병 및 파킨슨병과 같은 인지 증후군의 유병률이 증가합니다(Vauzour, 2012). 영양 개입은 노화 관련 질환의 발병을 지연시켜 성공적인 노화에 중요한 역할을 할 수 있습니다(Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). 연구는 신경 보호 생활 방식의 일부로서 폴리페놀의 잠재적인 역할을 조사했습니다. 마우스 모델 연구는 차(Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), 블루베리(Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba( Shif et al., 2008) 및 코코아(Bisson et al., 2008) 등이 있습니다.
노화 및 신경퇴행성 질환은 신경독, 신경염증 및 특정 유전적 돌연변이에 의해 차례로 유발될 수 있는 신경세포 사멸로 인해 발생합니다(Bishop, Lu & Yankner, 2010). 식이 폴리페놀은 내인성 신경독에 대한 신경 기능을 조절하고 아교세포 유도 신경염증을 억제함으로써 세포 변형에 대한 신경보호를 제공하는 것으로 관찰되었습니다(Vauzour, 2012).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- Queen Margaret University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정상시력 또는 정상시력으로 교정된 50~60세의 남녀
- BMI 컷오프 포인트 ≥18.5 ~ ≤29.9 kg/m2
- 허리둘레가 남자 102cm 미만, 여자 88cm 미만
- 혈압 ≥ 90 초과 60 및 ≤ 120 초과 80
- MoCA 시험 점수 ≥ 26
제외 기준:
- 코코아 또는 코코아 과자에서 일반적으로 발견되는 기타 성분(예: 우유, 견과류, 콩)에 대한 알레르기
- 흡연자
- 산모가 새로 태어나거나 임신 중이거나 현재 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- 당뇨병, 심장병, 고혈압을 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 질환에 대한 약물 복용
- 뇌졸중, 뇌 외상 및 기타 두부 관련 부상의 이전 병력 없음
- 우울증 및/또는 불안 진단 없음
- 이전 암 진단 없음
- 항생제 복용
- 스테로이드 및 비스테로이드성 항염증제(NSAIDS) 복용
- 호르몬 대체 요법(HRT)을 받는 여성
- 졸음을 유발하거나 인지 기능에 영향을 줄 수 있는 약물 복용
- 녹차 추출물, 아카이 베리 추출물을 포함한(그러나 이에 국한되지 않음) 폴리페놀 보충제 복용
- 콩/보충제 복용
- 알코올 남용의 역사
- 바늘에 대한 두려움 및/또는 채혈 시 실신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 솔리드 매트릭스 - 개입
건강 보조 식품: 폴리페놀이 풍부한 초콜릿 바 시중에서 판매되는 다크 초콜릿 17.5g을 8주 동안 매일 섭취합니다. |
폴리페놀 함량이 높은 초코바.
각 참가자는 581.4mg의 폴리페놀을 섭취합니다.
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활성 비교기: 분말 매트릭스 - 개입
건강 보조 식품: 폴리페놀이 풍부한 코코아 가루 시중에서 판매되는 코코아 가루 6g(6 x 1g 젤라틴 캡슐로 제공)을 8주 동안 매일 섭취합니다. |
폴리페놀 함량이 높은 코코아 가루.
각 참가자는 554mg의 폴리페놀이 함유된 6g을 섭취합니다.
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위약 비교기: 솔리드 매트릭스 개입 - 위약
건강 보조 식품: 저 폴리페놀 초콜릿 상업적으로 이용 가능한 영양학적으로 유사한 다크 초콜릿 17.5g을 8주 동안 매일 섭취합니다. |
폴리페놀 함량이 낮은 초콜릿 바.
각 참가자는 198.5mg의 폴리페놀을 섭취합니다.
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위약 비교기: 분말 매트릭스 - 위약
건강 보조 식품: 영양적으로 유사한 저 폴리페놀 코코아 분말 상업적으로 이용 가능하고 영양학적으로 유사한 코코아 분말 6g(6 x 1g 젤라틴 캡슐로 제공)을 8주 동안 매일 섭취합니다. |
폴리페놀 함량이 낮은 코코아 가루.
1인당 191.2mg의 폴리페놀이 함유된 6g을 섭취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 8주
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코호트에서 인지 기능에 대한 코코아 플라바놀의 역할을 조사하기 위해 7가지 테스트로 구성된 테스트 배터리를 사용할 것입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 8주
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8주
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맥파 분석
기간: 8주
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경동맥-대퇴 맥파 속도(PWV) 및 확대 지수(Aix)는 Vicorder를 사용하여 측정됩니다.
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8주
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당화혈색소(HbA1c)
기간: 8주
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8주
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무게(kg)
기간: 8주
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BMI 측정을 허용하려면
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8주
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높이(m)
기간: 8주
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BMI 측정을 허용하려면
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8주
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체지방률
기간: 8주
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8주
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에너지 섭취량(Kj)
기간: 8주
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8주
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플라보노이드 섭취량(mg)
기간: 8주
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8주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Deary IJ, Corley J, Gow AJ, Harris SE, Houlihan LM, Marioni RE, Penke L, Rafnsson SB, Starr JM. Age-associated cognitive decline. Br Med Bull. 2009;92:135-52. doi: 10.1093/bmb/ldp033.
- Vauzour D. Dietary polyphenols as modulators of brain functions: biological actions and molecular mechanisms underpinning their beneficial effects. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:914273. doi: 10.1155/2012/914273. Epub 2012 Jun 3.
- Hendrickx H, McEwen BS, Ouderaa Fv. Metabolism, mood and cognition in aging: the importance of lifestyle and dietary intervention. Neurobiol Aging. 2005 Dec;26 Suppl 1:1-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.10.005. Epub 2005 Nov 14.
- Brown LA, Riby LM, Reay JL. Supplementing cognitive aging: a selective review of the effects of ginkgo biloba and a number of everyday nutritional substances. Exp Aging Res. 2010 Jan-Mar;36(1):105-22. doi: 10.1080/03610730903417960.
- Monti JM, Moulton CJ, Cohen NJ. The role of nutrition on cognition and brain health in ageing: a targeted approach. Nutr Res Rev. 2015 Dec;28(2):167-180. doi: 10.1017/S0954422415000141.
- Haque AM, Hashimoto M, Katakura M, Tanabe Y, Hara Y, Shido O. Long-term administration of green tea catechins improves spatial cognition learning ability in rats. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1043-7. doi: 10.1093/jn/136.4.1043.
- Kaur T, Pathak CM, Pandhi P, Khanduja KL. Effects of green tea extract on learning, memory, behavior and acetylcholinesterase activity in young and old male rats. Brain Cogn. 2008 Jun;67(1):25-30. doi: 10.1016/j.bandc.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Shukitt-Hale B, Bielinski DF, Lau FC, Willis LM, Carey AN, Joseph JA. The beneficial effects of berries on cognition, motor behaviour and neuronal function in ageing. Br J Nutr. 2015 Nov 28;114(10):1542-9. doi: 10.1017/S0007114515003451. Epub 2015 Sep 22.
- Williams CM, El Mohsen MA, Vauzour D, Rendeiro C, Butler LT, Ellis JA, Whiteman M, Spencer JP. Blueberry-induced changes in spatial working memory correlate with changes in hippocampal CREB phosphorylation and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels. Free Radic Biol Med. 2008 Aug 1;45(3):295-305. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.04.008. Epub 2008 May 5.
- Shif O, Gillette K, Damkaoutis CM, Carrano C, Robbins SJ, Hoffman JR. Effects of Ginkgo biloba administered after spatial learning on water maze and radial arm maze performance in young adult rats. Pharmacol Biochem Behav. 2006 May;84(1):17-25. doi: 10.1016/j.pbb.2006.04.003. Epub 2006 Jun 5.
- Bisson JF, Nejdi A, Rozan P, Hidalgo S, Lalonde R, Messaoudi M. Effects of long-term administration of a cocoa polyphenolic extract (Acticoa powder) on cognitive performances in aged rats. Br J Nutr. 2008 Jul;100(1):94-101. doi: 10.1017/S0007114507886375. Epub 2008 Jan 8.
- Bishop NA, Lu T, Yankner BA. Neural mechanisms of ageing and cognitive decline. Nature. 2010 Mar 25;464(7288):529-35. doi: 10.1038/nature08983.
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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마지막으로 확인됨
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