Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ produktów kakaowych bogatych w polifenole na funkcje poznawcze

26 marca 2023 zaktualizowane przez: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Spożycie produktów kakaowych bogatych w polifenole w ciągu 8 tygodni i jego wpływ na funkcje poznawcze u osób w 5. dekadzie życia.

Celem projektu jest zbadanie, czy spożycie polifenoli kakaowych ma wpływ na funkcje poznawcze osób w wieku od 50 do 60 lat i czy taka poprawa jest wynikiem poprawy czynników ryzyka związanych z pogorszeniem funkcji poznawczych w procesie starzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zdrowe starzenie poznawcze jest ważnym aspektem procesu starzenia, ponieważ obejmuje większą liczbę osób w porównaniu z tymi, u których już zdiagnozowano stany ze spektrum demencji (Deary i in., 2009). Dlatego uzasadnione są aktywne wysiłki mające na celu zbadanie potencjalnych interwencji modyfikujących czynniki stylu życia, aby pomóc w utrzymaniu dobrego samopoczucia poznawczego.

Wraz ze starzeniem się społeczeństwa wzrasta częstość występowania zespołów poznawczych, takich jak choroba Alzheimera i choroba Parkinsona (Vauzour, 2012). Interwencje żywieniowe mogą odgrywać rolę w pomyślnym starzeniu się, pomagając opóźnić wystąpienie schorzeń związanych z wiekiem (Hendrickx, McEwen i van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby i Reay, 2009; Monti, Moulton i Cohen, 2015). W badaniach zbadano potencjalną rolę polifenoli jako elementu neuroprotekcyjnego stylu życia. Badania na myszach dotyczyły różnych źródeł polifenoli, takich jak herbata (Haque i in., 2006; Kaur i in., 2008), jagoda (Shukitt-Hale i in., 2015; Williams i in., 2008), Gingko Biloba ( Shif i in., 2008) oraz kakao (Bisson i in., 2008), by wymienić tylko kilka.

Starzenie się i choroby neurodegeneracyjne są spowodowane śmiercią neuronów, która z kolei może być wywołana przez neurotoksyny, zapalenie nerwów i określone mutacje genetyczne (Bishop, Lu i Yankner, 2010). Zaobserwowano, że dietetyczne polifenole zapewniają neuroprotekcję przed zmianami komórkowymi poprzez modulowanie funkcji neuronów przeciwko endogennym neurotoksynom i hamowanie zapalenia nerwów wywołanego przez glej (Vauzour, 2012).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 50-60 lat ze wzrokiem normalnym lub skorygowanym do normalnego
  • Punkty odcięcia BMI od ≥18,5 do ≤29,9 kg/m2
  • Obwód talii mniejszy niż 102 cm dla mężczyzn i mniejszy niż 88 cm dla kobiet
  • Ciśnienie krwi ≥ 90 powyżej 60 i ≤ 120 powyżej 80
  • Wynik testu MoCA ≥ 26

Kryteria wyłączenia:

  • Alergie na kakao lub inne składniki powszechnie występujące w wyrobach kakaowych np.: mleko, orzechy, soję
  • Palący
  • Kobiety, które są nowe lub spodziewają się matek, być może lub są w ciąży i/lub karmią piersią
  • Przyjmowanie leków na choroby przewlekłe, w tym (między innymi) cukrzycę, choroby serca, nadciśnienie
  • Brak wcześniejszej historii udaru, urazu mózgu i innych urazów głowy
  • Brak rozpoznania depresji i/lub lęku
  • Brak wcześniejszej diagnozy raka
  • Przyjmowanie antybiotyków
  • Przyjmowanie sterydów i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
  • Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ)
  • Przyjmowanie leków, które mogą powodować senność lub wpływać na funkcje poznawcze
  • Przyjmowanie suplementów polifenolowych, w tym (ale nie wyłącznie) ekstraktu z zielonej herbaty, ekstraktu z jagód acai
  • Przyjmowanie suplementów sojowych
  • Historia nadużywania alkoholu
  • Strach przed igłami i/lub omdleniem podczas pobierania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Solid Matrix - Interwencja

Suplement diety: baton czekoladowy bogaty w polifenole

17,5 g dostępnej w handlu ciemnej czekolady będzie spożywane codziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: batonik czekoladowy bogaty w polifenole
Baton czekoladowy o wysokiej zawartości polifenoli. Każdy uczestnik spożyje 581,4 mg polifenoli
Aktywny komparator: Proszek Matrix - Interwencja

Suplement diety: kakao w proszku bogate w polifenole

6 g dostępnego w handlu proszku kakaowego (dostarczone jako 6 x 1 g kapsułek żelatynowych) będzie spożywane codziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: bogaty w polifenole proszek kakaowy
Kakao w proszku o wysokiej zawartości polifenoli. Każdy uczestnik spożyje 6g zawierające 554mg polifenoli
Komparator placebo: Stała interwencja matrycy - placebo

Suplement diety: czekolada o niskiej zawartości polifenoli

17,5 g dostępnej w handlu, podobnej pod względem odżywczym, ciemnej czekolady będzie spożywane codziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: batonik czekoladowy o niskiej zawartości polifenoli
Dopasowany batonik czekoladowy o niskiej zawartości polifenoli. Każdy uczestnik spożyje 198,5 mg polifenoli
Komparator placebo: Proszek Matrix - Placebo

Suplement diety: zbliżony pod względem odżywczym proszek kakaowy o niskiej zawartości polifenoli

6 g dostępnego w handlu, podobnego pod względem odżywczym proszku kakaowego (dostarczonego jako 6 x 1 g kapsułek żelatynowych) będzie spożywane codziennie przez 8 tygodni
Suplement diety: proszek kakaowy o niskiej zawartości polifenoli
Kakao w proszku o niskiej zawartości polifenoli. Każdy uczestnik spożyje 6 g zawierające 191,2 mg polifenoli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 8 tygodni
Bateria testowa składająca się z 7 testów zostanie wykorzystana do zbadania roli flawanoli kakaowych na funkcje poznawcze w kohorcie.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prędkość fali tętna od tętnicy szyjnej do kości udowej (PWV) i wskaźnik augmentacji (Aix) zostaną zmierzone za pomocą Vicordera.
8 tygodni
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Waga (kg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby umożliwić pomiar BMI
8 tygodni
Wysokość (m)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Aby umożliwić pomiar BMI
8 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pobór energii (Kj)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Spożycie flawonoidów (mg)
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen Margaret University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QueenMUra

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj