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Effetto dei prodotti di cacao ricchi di polifenoli sulla funzione cognitiva

26 marzo 2023 aggiornato da: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Consumo di prodotti a base di cacao ricco di polifenoli per 8 settimane e il suo effetto sulla funzione cognitiva negli individui nella loro quinta decade di vita.

Questo progetto mira a indagare se il consumo di polifenoli del cacao ha un impatto sulla funzione cognitiva in individui di età compresa tra 50 e 60 anni e se tale miglioramento è il risultato di un miglioramento dei fattori di rischio associati al declino cognitivo nell'invecchiamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento cognitivo sano è un aspetto importante del processo di invecchiamento in quanto coinvolge un numero maggiore di persone rispetto a coloro a cui sono già state diagnosticate condizioni nello spettro della demenza (Deary et al, 2009). Pertanto, è giustificato uno sforzo attivo che esamini potenziali interventi di modifica del fattore dello stile di vita per aiutare a mantenere il benessere cognitivo.

Con l'invecchiamento della popolazione, aumenta la prevalenza di sindromi cognitive come il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson (Vauzour, 2012). Gli interventi nutrizionali possono svolgere un ruolo nell'invecchiamento di successo, contribuendo a ritardare l'insorgenza di condizioni legate all'età (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Gli studi hanno studiato il potenziale ruolo dei polifenoli come parte di uno stile di vita neuroprotettivo. Studi su modelli murini hanno esaminato diverse fonti di polifenoli come il tè (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), il mirtillo (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), il Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) e cacao (Bisson et al., 2008) per citarne alcuni.

L'invecchiamento e le malattie neurodegenerative sono causate dalla morte neuronale che a sua volta può essere innescata da neurotossine, neuroinfiammazione e specifiche mutazioni genetiche (Bishop, Lu & Yankner, 2010). È stato osservato che i polifenoli della dieta forniscono neuroprotezione contro l'alterazione cellulare modulando la funzione neuronale contro le neurotossine endogene e inibendo la neuroinfiammazione indotta dalla glia (Vauzour, 2012).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Edinburgh, Regno Unito
        • Queen Margaret University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine di età compresa tra 50 e 60 anni con visione normale o corretta
  • Punti di cut-off del BMI da ≥18,5 a ≤29,9 kg/m2
  • Circonferenza della vita inferiore a 102 cm per i maschi e inferiore a 88 cm per le donne
  • Pressione sanguigna ≥ 90 su 60 e ≤ 120 su 80
  • Punteggio del test MoCA ≥ 26

Criteri di esclusione:

  • Allergie al cacao oa qualsiasi altro ingrediente che si trova comunemente nei dolciumi al cacao, ad es.: latte, noci, soia
  • Fumatore
  • Donne neomamme o in attesa, forse o attualmente in stato di gravidanza e/o allattamento
  • Assunzione di farmaci per condizioni croniche tra cui (ma non limitato a) diabete, malattie cardiache, ipertensione
  • Nessuna storia precedente di ictus, trauma cerebrale e altre lesioni alla testa
  • Nessuna diagnosi di depressione e/o ansia
  • Nessuna precedente diagnosi di cancro
  • Assunzione di antibiotici
  • Assunzione di steroidi e farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Donne in terapia ormonale sostitutiva (HRT)
  • Assunzione di farmaci che possono causare sonnolenza o influenzare il funzionamento cognitivo
  • Assunzione di integratori di polifenoli inclusi (ma non limitati a) estratto di tè verde, estratto di bacche di acai
  • Assunzione di integratori di soia/a
  • Storia di abuso di alcol
  • Paura degli aghi e/o svenimento durante il prelievo di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Matrice Solida - Intervento

Integratore alimentare: barretta di cioccolato ricca di polifenoli

17,5 g di cioccolato fondente disponibile in commercio saranno consumati giornalmente per 8 settimane

Tavoletta di cioccolato ad alto contenuto di polifenoli. Ogni partecipante consumerà 581,4 mg di polifenoli
Comparatore attivo: Polvere Matrix - Intervento

Integratore alimentare: cacao in polvere ricco di polifenoli

6 g di cacao in polvere disponibile in commercio (fornito in 6 capsule di gelatina da 1 g) saranno consumati giornalmente per 8 settimane

Polvere di cacao ad alto contenuto di polifenoli. Ogni partecipante consumerà 6 g contenenti 554 mg di polifenoli
Comparatore placebo: Intervento a matrice solida - Placebo

Integratore alimentare: cioccolato a basso contenuto di polifenoli

17,5 g di cioccolato fondente disponibile in commercio, nutrizionalmente simile, saranno consumati ogni giorno per 8 settimane

Tavoletta di cioccolato abbinato a basso contenuto di polifenoli. Ogni partecipante consumerà 198,5 mg di polifenoli
Comparatore placebo: Polvere Matrix - Placebo

Integratore alimentare: polvere di cacao a basso contenuto di polifenoli dal punto di vista nutrizionale

6 g di cacao in polvere disponibile in commercio, nutrizionalmente simile (fornito come 6 capsule di gelatina da 1 g) saranno consumati ogni giorno per 8 settimane

Polvere di cacao a basso contenuto di polifenoli. Ogni partecipante consumerà 6 g contenenti 191,2 mg di polifenoli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 8 settimane
Verrà utilizzata una batteria di test composta da 7 test per studiare il ruolo dei flavanoli del cacao sulla funzione cognitiva nella coorte.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Analisi dell'onda del polso
Lasso di tempo: 8 settimane
La velocità dell'onda di polso da carotide a femorale (PWV) e l'indice di aumento (Aix) saranno misurati utilizzando un Vicorder.
8 settimane
Emoglobina glicata (HbA1c)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Peso (kg)
Lasso di tempo: 8 settimane
Per consentire la misurazione del BMI
8 settimane
Altezza (m)
Lasso di tempo: 8 settimane
Per consentire la misurazione del BMI
8 settimane
Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Assunzioni energetiche (Kj)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Assunzioni di flavonoidi (mg)
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QueenMUra

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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