Effekt af polyphenolrige kakaoprodukter på kognitiv funktion
Indtagelse af polyphenolrige kakaoprodukter over 8 uger og dens effekt på kognitiv funktion hos individer i deres 5. årti af livet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Sund kognitiv aldring er et vigtigt aspekt af aldringsprocessen, da den involverer et større antal mennesker sammenlignet med dem, der allerede er blevet diagnosticeret med tilstande på demensspektret (Deary et al, 2009). Derfor er en aktiv indsats for at se på potentielle livsstilsfaktormodifikationsinterventioner for at hjælpe med at opretholde kognitivt velvære berettiget.
Med en aldrende befolkning stiger forekomsten af kognitive syndromer som Alzheimers sygdom og Parkinsons sygdom (Vauzour, 2012). Ernæringsinterventioner kan spille en rolle i vellykket aldring ved at hjælpe med at forsinke begyndelsen af aldersrelaterede tilstande (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Undersøgelser har undersøgt polyfenolers potentielle rolle som en del af en neurobeskyttende livsstil. Musemodelstudier har set på forskellige polyphenolkilder såsom te (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), blåbær (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) og kakao (Bisson et al., 2008) for at nævne nogle få.
Aldring og neurodegenerative sygdomme er forårsaget af neuronal død, som igen kan udløses af neurotoksiner, neuroinflammation og specifikke genetiske mutationer (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Diætpolyphenoler er blevet observeret at give neurobeskyttelse mod cellulær ændring ved at modulere den neuronale funktion mod endogene neurotoksiner og hæmning af glial-induceret neuroinflammation (Vauzour, 2012).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Det Forenede Kongerige
- Queen Margaret University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 50-60 år med normalt eller korrigeret til normalt syn
- BMI afskæringspunkter på ≥18,5 til ≤29,9 kg/m2
- Taljeomkreds mindre end 102 cm for mænd og mindre end 88 cm for kvinder
- Blodtryk på ≥ 90 over 60 og ≤ 120 over 80
- MoCA-testscore ≥ 26
Ekskluderingskriterier:
- Allergi over for kakao eller andre ingredienser, der almindeligvis findes i kakaokonfekture, f.eks.: mælk, nødder, soja
- Ryger
- Kvinder, der er nybagte eller kommende mødre, måske eller i øjeblikket er gravide og/eller ammer
- Tager medicin til kroniske tilstande, herunder (men ikke begrænset til) diabetes, hjertesygdomme, hypertension
- Ingen tidligere historie med slagtilfælde, hjernetraumer og andre hovedrelaterede skader
- Ingen diagnose af depression og/eller angst
- Ingen tidligere kræftdiagnose
- Tager antibiotika
- Indtagelse af steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAIDS)
- Kvinder i hormonbehandling (HRT)
- Tager medicin, der kan forårsage døsighed eller påvirke kognitiv funktion
- Tager polyphenoltilskud, herunder (men ikke begrænset til) ekstrakt af grøn te, acaibærekstrakt
- Tager soja/a kosttilskud
- Historie om alkoholmisbrug
- Frygt for nåle og/eller besvimelse, når der tages blod
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Solid Matrix - Intervention
Kosttilskud: polyphenolrig chokoladebar 17,5 g kommercielt tilgængelig mørk chokolade vil blive indtaget dagligt i 8 uger |
Chokoladebar med højt indhold af polyfenol.
Hver deltager vil indtage 581,4 mg polyfenoler
|
|
Aktiv komparator: Powder Matrix - Intervention
Kosttilskud: polyphenolrig kakaopulver 6 g kommercielt tilgængelig kakaopulver (leveres som 6 x 1 g gelatinekapsler) vil blive indtaget dagligt i 8 uger |
Kakaopulver med højt indhold af polyphenol.
Hver deltager vil indtage 6g indeholdende 554mg polyfenoler
|
|
Placebo komparator: Solid Matrix Intervention - Placebo
Kosttilskud: lav polyphenol chokolade 17,5 g kommercielt tilgængelig, ernæringsmæssigt lignende mørk chokolade vil blive indtaget dagligt i 8 uger |
Lavt polyphenolindhold matchet chokoladebar.
Hver deltager vil indtage 198,5 mg polyfenoler
|
|
Placebo komparator: Powder Matrix - Placebo
Kosttilskud: ernæringsmæssigt lignende kakaopulver med lavt polyphenolindhold 6 g kommercielt tilgængeligt, ernæringsmæssigt lignende kakaopulver (leveres som 6 x 1 g gelatinekapsler) vil blive indtaget dagligt i 8 uger |
Kakaopulver med lavt polyfenolindhold.
Hver deltager vil indtage 6 g indeholdende 191,2 mg polyfenoler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: 8 uger
|
Et testbatteri bestående af 7 tests vil blive brugt til at undersøge kakaoflavanolernes rolle på kognitiv funktion i kohorten.
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: 8 uger
|
Carotis til femoral Pulse Wave Velocity (PWV) og Augmentation Index (Aix) vil blive målt ved hjælp af en Vicorder.
|
8 uger
|
|
Glyceret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Vægt (Kg)
Tidsramme: 8 uger
|
For at give mulighed for BMI-måling
|
8 uger
|
|
Højde (m)
Tidsramme: 8 uger
|
For at give mulighed for BMI-måling
|
8 uger
|
|
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Energiindtag (Kj)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
|
|
Flavonoidindtag (mg)
Tidsramme: 8 uger
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Deary IJ, Corley J, Gow AJ, Harris SE, Houlihan LM, Marioni RE, Penke L, Rafnsson SB, Starr JM. Age-associated cognitive decline. Br Med Bull. 2009;92:135-52. doi: 10.1093/bmb/ldp033.
- Vauzour D. Dietary polyphenols as modulators of brain functions: biological actions and molecular mechanisms underpinning their beneficial effects. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:914273. doi: 10.1155/2012/914273. Epub 2012 Jun 3.
- Hendrickx H, McEwen BS, Ouderaa Fv. Metabolism, mood and cognition in aging: the importance of lifestyle and dietary intervention. Neurobiol Aging. 2005 Dec;26 Suppl 1:1-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.10.005. Epub 2005 Nov 14.
- Brown LA, Riby LM, Reay JL. Supplementing cognitive aging: a selective review of the effects of ginkgo biloba and a number of everyday nutritional substances. Exp Aging Res. 2010 Jan-Mar;36(1):105-22. doi: 10.1080/03610730903417960.
- Monti JM, Moulton CJ, Cohen NJ. The role of nutrition on cognition and brain health in ageing: a targeted approach. Nutr Res Rev. 2015 Dec;28(2):167-180. doi: 10.1017/S0954422415000141.
- Haque AM, Hashimoto M, Katakura M, Tanabe Y, Hara Y, Shido O. Long-term administration of green tea catechins improves spatial cognition learning ability in rats. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1043-7. doi: 10.1093/jn/136.4.1043.
- Kaur T, Pathak CM, Pandhi P, Khanduja KL. Effects of green tea extract on learning, memory, behavior and acetylcholinesterase activity in young and old male rats. Brain Cogn. 2008 Jun;67(1):25-30. doi: 10.1016/j.bandc.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Shukitt-Hale B, Bielinski DF, Lau FC, Willis LM, Carey AN, Joseph JA. The beneficial effects of berries on cognition, motor behaviour and neuronal function in ageing. Br J Nutr. 2015 Nov 28;114(10):1542-9. doi: 10.1017/S0007114515003451. Epub 2015 Sep 22.
- Williams CM, El Mohsen MA, Vauzour D, Rendeiro C, Butler LT, Ellis JA, Whiteman M, Spencer JP. Blueberry-induced changes in spatial working memory correlate with changes in hippocampal CREB phosphorylation and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels. Free Radic Biol Med. 2008 Aug 1;45(3):295-305. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.04.008. Epub 2008 May 5.
- Shif O, Gillette K, Damkaoutis CM, Carrano C, Robbins SJ, Hoffman JR. Effects of Ginkgo biloba administered after spatial learning on water maze and radial arm maze performance in young adult rats. Pharmacol Biochem Behav. 2006 May;84(1):17-25. doi: 10.1016/j.pbb.2006.04.003. Epub 2006 Jun 5.
- Bisson JF, Nejdi A, Rozan P, Hidalgo S, Lalonde R, Messaoudi M. Effects of long-term administration of a cocoa polyphenolic extract (Acticoa powder) on cognitive performances in aged rats. Br J Nutr. 2008 Jul;100(1):94-101. doi: 10.1017/S0007114507886375. Epub 2008 Jan 8.
- Bishop NA, Lu T, Yankner BA. Neural mechanisms of ageing and cognitive decline. Nature. 2010 Mar 25;464(7288):529-35. doi: 10.1038/nature08983.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QueenMUra
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .