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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02996578
Effet des produits de cacao riches en polyphénols sur la fonction cognitive
Consommation de produits de cacao riches en polyphénols sur 8 semaines et son effet sur la fonction cognitive chez les individus dans leur 5e décennie de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement cognitif en bonne santé est un aspect important du processus de vieillissement car il implique un plus grand nombre de personnes par rapport à celles qui ont déjà été diagnostiquées avec des conditions sur le spectre de la démence (Deary et al, 2009). Par conséquent, un effort actif examinant les interventions potentielles de modification des facteurs de style de vie pour aider à maintenir le bien-être cognitif est justifié.
Avec une population vieillissante, la prévalence des syndromes cognitifs tels que la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson augmente (Vauzour, 2012). Les interventions nutritionnelles peuvent jouer un rôle dans la réussite du vieillissement en aidant à retarder l'apparition de conditions liées à l'âge (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005 ; Brown, Riby & Reay, 2009 ; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Des études ont étudié le rôle potentiel des polyphénols dans le cadre d'un mode de vie neuroprotecteur. Des études sur des modèles de souris ont examiné diverses sources de polyphénols telles que le thé (Haque et al., 2006 ; Kaur et al., 2008), la myrtille (Shukitt-Hale et al., 2015 ; Williams et al., 2008), le Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) et le cacao (Bisson et al., 2008) pour n'en citer que quelques-uns.
Le vieillissement et les maladies neurodégénératives sont causés par la mort neuronale qui, à son tour, peut être déclenchée par des neurotoxines, une neuroinflammation et des mutations génétiques spécifiques (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Il a été observé que les polyphénols alimentaires fournissent une neuroprotection contre l'altération cellulaire en modulant la fonction neuronale contre les neurotoxines endogènes et en inhibant la neuroinflammation induite par les cellules gliales (Vauzour, 2012).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Queen Margaret University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 50 à 60 ans ayant une vision normale ou corrigée à normale
- Seuils d'IMC de ≥18,5 à ≤29,9 kg/m2
- Tour de taille inférieur à 102 cm pour les hommes et inférieur à 88 cm pour les femmes
- Tension artérielle ≥ 90 sur 60 et ≤ 120 sur 80
- Score au test MoCA ≥ 26
Critère d'exclusion:
- Allergies au cacao ou à tout autre ingrédient que l'on trouve couramment dans les confiseries au cacao, par exemple : lait, noix, soja
- Fumeur
- Les femmes qui sont nouvelles ou futures mères, peut-être ou sont actuellement enceintes et/ou qui allaitent
- Prendre des médicaments pour des maladies chroniques, y compris (mais sans s'y limiter) le diabète, les maladies cardiaques, l'hypertension
- Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme cérébral et d'autres blessures liées à la tête
- Aucun diagnostic de dépression et/ou d'anxiété
- Aucun diagnostic de cancer antérieur
- Prendre des antibiotiques
- Prendre des stéroïdes et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
- Femmes sous traitement hormonal substitutif (THS)
- Prendre des médicaments pouvant causer de la somnolence ou affecter le fonctionnement cognitif
- Prendre des suppléments de polyphénols, y compris (mais sans s'y limiter) l'extrait de thé vert, l'extrait de baies d'açai
- Prendre des suppléments de soja/a
- Antécédents d'abus d'alcool
- Peur des aiguilles et/ou évanouissement lors de la prise de sang
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Matrice Solide - Intervention
Complément alimentaire : barre chocolatée riche en polyphénols 17,5 g de chocolat noir disponible dans le commerce seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines |
Tablette de chocolat à haute teneur en polyphénols.
Chaque participant consommera 581,4 mg de polyphénols
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Comparateur actif: Matrice Poudre - Intervention
Complément alimentaire : poudre de cacao riche en polyphénols 6 g de poudre de cacao disponible dans le commerce (sous forme de 6 capsules de gélatine de 1 g) seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines |
Poudre de cacao à haute teneur en polyphénols.
Chaque participant consommera 6g contenant 554mg de polyphénols
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Comparateur placebo: Intervention à matrice solide - Placebo
Complément alimentaire : chocolat à faible teneur en polyphénols 17,5 g de chocolat noir disponible dans le commerce, nutritionnellement similaire, seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines |
Tablette de chocolat assortie à faible teneur en polyphénols.
Chaque participant consommera 198,5 mg de polyphénols
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Comparateur placebo: Matrice de poudre - Placebo
Complément alimentaire : poudre de cacao à faible teneur en polyphénols nutritionnellement similaire 6 g de poudre de cacao commercialement similaire sur le plan nutritionnel (sous forme de 6 capsules de gélatine de 1 g) seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines |
Poudre de cacao à faible teneur en polyphénols.
Chaque participant consommera 6g contenant 191,2mg de polyphénols
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: 8 semaines
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Une batterie de tests composée de 7 tests sera utilisée pour étudier le rôle des flavanols de cacao sur la fonction cognitive dans la cohorte.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Analyse des ondes de pouls
Délai: 8 semaines
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La vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale (PWV) et l'indice d'augmentation (Aix) seront mesurés à l'aide d'un Vicorder.
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8 semaines
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Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Poids (kg)
Délai: 8 semaines
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Pour permettre la mesure de l'IMC
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8 semaines
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Hauteur (m)
Délai: 8 semaines
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Pour permettre la mesure de l'IMC
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8 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Apports énergétiques (Kj)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Apports en flavonoïdes (mg)
Délai: 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Deary IJ, Corley J, Gow AJ, Harris SE, Houlihan LM, Marioni RE, Penke L, Rafnsson SB, Starr JM. Age-associated cognitive decline. Br Med Bull. 2009;92:135-52. doi: 10.1093/bmb/ldp033.
- Vauzour D. Dietary polyphenols as modulators of brain functions: biological actions and molecular mechanisms underpinning their beneficial effects. Oxid Med Cell Longev. 2012;2012:914273. doi: 10.1155/2012/914273. Epub 2012 Jun 3.
- Hendrickx H, McEwen BS, Ouderaa Fv. Metabolism, mood and cognition in aging: the importance of lifestyle and dietary intervention. Neurobiol Aging. 2005 Dec;26 Suppl 1:1-5. doi: 10.1016/j.neurobiolaging.2005.10.005. Epub 2005 Nov 14.
- Brown LA, Riby LM, Reay JL. Supplementing cognitive aging: a selective review of the effects of ginkgo biloba and a number of everyday nutritional substances. Exp Aging Res. 2010 Jan-Mar;36(1):105-22. doi: 10.1080/03610730903417960.
- Monti JM, Moulton CJ, Cohen NJ. The role of nutrition on cognition and brain health in ageing: a targeted approach. Nutr Res Rev. 2015 Dec;28(2):167-180. doi: 10.1017/S0954422415000141.
- Haque AM, Hashimoto M, Katakura M, Tanabe Y, Hara Y, Shido O. Long-term administration of green tea catechins improves spatial cognition learning ability in rats. J Nutr. 2006 Apr;136(4):1043-7. doi: 10.1093/jn/136.4.1043.
- Kaur T, Pathak CM, Pandhi P, Khanduja KL. Effects of green tea extract on learning, memory, behavior and acetylcholinesterase activity in young and old male rats. Brain Cogn. 2008 Jun;67(1):25-30. doi: 10.1016/j.bandc.2007.10.003. Epub 2007 Dec 19.
- Shukitt-Hale B, Bielinski DF, Lau FC, Willis LM, Carey AN, Joseph JA. The beneficial effects of berries on cognition, motor behaviour and neuronal function in ageing. Br J Nutr. 2015 Nov 28;114(10):1542-9. doi: 10.1017/S0007114515003451. Epub 2015 Sep 22.
- Williams CM, El Mohsen MA, Vauzour D, Rendeiro C, Butler LT, Ellis JA, Whiteman M, Spencer JP. Blueberry-induced changes in spatial working memory correlate with changes in hippocampal CREB phosphorylation and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) levels. Free Radic Biol Med. 2008 Aug 1;45(3):295-305. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.04.008. Epub 2008 May 5.
- Shif O, Gillette K, Damkaoutis CM, Carrano C, Robbins SJ, Hoffman JR. Effects of Ginkgo biloba administered after spatial learning on water maze and radial arm maze performance in young adult rats. Pharmacol Biochem Behav. 2006 May;84(1):17-25. doi: 10.1016/j.pbb.2006.04.003. Epub 2006 Jun 5.
- Bisson JF, Nejdi A, Rozan P, Hidalgo S, Lalonde R, Messaoudi M. Effects of long-term administration of a cocoa polyphenolic extract (Acticoa powder) on cognitive performances in aged rats. Br J Nutr. 2008 Jul;100(1):94-101. doi: 10.1017/S0007114507886375. Epub 2008 Jan 8.
- Bishop NA, Lu T, Yankner BA. Neural mechanisms of ageing and cognitive decline. Nature. 2010 Mar 25;464(7288):529-35. doi: 10.1038/nature08983.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- QueenMUra
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