Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet des produits de cacao riches en polyphénols sur la fonction cognitive

26 mars 2023 mis à jour par: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Consommation de produits de cacao riches en polyphénols sur 8 semaines et son effet sur la fonction cognitive chez les individus dans leur 5e décennie de vie.

Ce projet vise à étudier si la consommation de polyphénols de cacao a un impact sur la fonction cognitive chez les individus âgés de 50 à 60 ans et si une telle amélioration est le résultat d'une amélioration des facteurs de risque associés au déclin cognitif du vieillissement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement cognitif en bonne santé est un aspect important du processus de vieillissement car il implique un plus grand nombre de personnes par rapport à celles qui ont déjà été diagnostiquées avec des conditions sur le spectre de la démence (Deary et al, 2009). Par conséquent, un effort actif examinant les interventions potentielles de modification des facteurs de style de vie pour aider à maintenir le bien-être cognitif est justifié.

Avec une population vieillissante, la prévalence des syndromes cognitifs tels que la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson augmente (Vauzour, 2012). Les interventions nutritionnelles peuvent jouer un rôle dans la réussite du vieillissement en aidant à retarder l'apparition de conditions liées à l'âge (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005 ; Brown, Riby & Reay, 2009 ; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Des études ont étudié le rôle potentiel des polyphénols dans le cadre d'un mode de vie neuroprotecteur. Des études sur des modèles de souris ont examiné diverses sources de polyphénols telles que le thé (Haque et al., 2006 ; Kaur et al., 2008), la myrtille (Shukitt-Hale et al., 2015 ; Williams et al., 2008), le Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) et le cacao (Bisson et al., 2008) pour n'en citer que quelques-uns.

Le vieillissement et les maladies neurodégénératives sont causés par la mort neuronale qui, à son tour, peut être déclenchée par des neurotoxines, une neuroinflammation et des mutations génétiques spécifiques (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Il a été observé que les polyphénols alimentaires fournissent une neuroprotection contre l'altération cellulaire en modulant la fonction neuronale contre les neurotoxines endogènes et en inhibant la neuroinflammation induite par les cellules gliales (Vauzour, 2012).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Edinburgh, Royaume-Uni
        • Queen Margaret University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes âgés de 50 à 60 ans ayant une vision normale ou corrigée à normale
  • Seuils d'IMC de ≥18,5 à ≤29,9 kg/m2
  • Tour de taille inférieur à 102 cm pour les hommes et inférieur à 88 cm pour les femmes
  • Tension artérielle ≥ 90 sur 60 et ≤ 120 sur 80
  • Score au test MoCA ≥ 26

Critère d'exclusion:

  • Allergies au cacao ou à tout autre ingrédient que l'on trouve couramment dans les confiseries au cacao, par exemple : lait, noix, soja
  • Fumeur
  • Les femmes qui sont nouvelles ou futures mères, peut-être ou sont actuellement enceintes et/ou qui allaitent
  • Prendre des médicaments pour des maladies chroniques, y compris (mais sans s'y limiter) le diabète, les maladies cardiaques, l'hypertension
  • Aucun antécédent d'accident vasculaire cérébral, de traumatisme cérébral et d'autres blessures liées à la tête
  • Aucun diagnostic de dépression et/ou d'anxiété
  • Aucun diagnostic de cancer antérieur
  • Prendre des antibiotiques
  • Prendre des stéroïdes et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS)
  • Femmes sous traitement hormonal substitutif (THS)
  • Prendre des médicaments pouvant causer de la somnolence ou affecter le fonctionnement cognitif
  • Prendre des suppléments de polyphénols, y compris (mais sans s'y limiter) l'extrait de thé vert, l'extrait de baies d'açai
  • Prendre des suppléments de soja/a
  • Antécédents d'abus d'alcool
  • Peur des aiguilles et/ou évanouissement lors de la prise de sang

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Matrice Solide - Intervention

Complément alimentaire : barre chocolatée riche en polyphénols

17,5 g de chocolat noir disponible dans le commerce seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines

Tablette de chocolat à haute teneur en polyphénols. Chaque participant consommera 581,4 mg de polyphénols
Comparateur actif: Matrice Poudre - Intervention

Complément alimentaire : poudre de cacao riche en polyphénols

6 g de poudre de cacao disponible dans le commerce (sous forme de 6 capsules de gélatine de 1 g) seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines

Poudre de cacao à haute teneur en polyphénols. Chaque participant consommera 6g contenant 554mg de polyphénols
Comparateur placebo: Intervention à matrice solide - Placebo

Complément alimentaire : chocolat à faible teneur en polyphénols

17,5 g de chocolat noir disponible dans le commerce, nutritionnellement similaire, seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines

Tablette de chocolat assortie à faible teneur en polyphénols. Chaque participant consommera 198,5 mg de polyphénols
Comparateur placebo: Matrice de poudre - Placebo

Complément alimentaire : poudre de cacao à faible teneur en polyphénols nutritionnellement similaire

6 g de poudre de cacao commercialement similaire sur le plan nutritionnel (sous forme de 6 capsules de gélatine de 1 g) seront consommés quotidiennement pendant 8 semaines

Poudre de cacao à faible teneur en polyphénols. Chaque participant consommera 6g contenant 191,2mg de polyphénols

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: 8 semaines
Une batterie de tests composée de 7 tests sera utilisée pour étudier le rôle des flavanols de cacao sur la fonction cognitive dans la cohorte.
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 8 semaines
8 semaines
Analyse des ondes de pouls
Délai: 8 semaines
La vitesse de l'onde de pouls carotidienne à fémorale (PWV) et l'indice d'augmentation (Aix) seront mesurés à l'aide d'un Vicorder.
8 semaines
Hémoglobine glyquée (HbA1c)
Délai: 8 semaines
8 semaines
Poids (kg)
Délai: 8 semaines
Pour permettre la mesure de l'IMC
8 semaines
Hauteur (m)
Délai: 8 semaines
Pour permettre la mesure de l'IMC
8 semaines
Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apports énergétiques (Kj)
Délai: 8 semaines
8 semaines
Apports en flavonoïdes (mg)
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • QueenMUra

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner