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Efecto de los productos de cacao ricos en polifenoles sobre la función cognitiva

26 de marzo de 2023 actualizado por: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Consumo de productos de cacao ricos en polifenoles durante 8 semanas y su efecto sobre la función cognitiva en individuos en su 5ª década de vida.

Este proyecto tiene como objetivo investigar si el consumo de polifenoles de cacao tiene un impacto en la función cognitiva en personas de 50 a 60 años de edad y si dicha mejora es el resultado de una mejora en los factores de riesgo asociados con el deterioro cognitivo en el envejecimiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El envejecimiento cognitivo saludable es un aspecto importante del proceso de envejecimiento, ya que involucra a un mayor número de personas en comparación con aquellas a las que ya se les ha diagnosticado enfermedades del espectro de la demencia (Deary et al, 2009). Por lo tanto, se justifica un esfuerzo activo que busque posibles intervenciones de modificación del factor de estilo de vida para ayudar a mantener el bienestar cognitivo.

Con el envejecimiento de la población, aumenta la prevalencia de síndromes cognitivos como la enfermedad de Alzheimer y la enfermedad de Parkinson (Vauzour, 2012). Las intervenciones nutricionales pueden desempeñar un papel en el envejecimiento exitoso al ayudar a retrasar la aparición de afecciones relacionadas con la edad (Hendrickx, McEwen y van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby y Reay, 2009; Monti, Moulton y Cohen, 2015). Los estudios han investigado el papel potencial de los polifenoles como parte de un estilo de vida neuroprotector. Los estudios con modelos de ratón han analizado diversas fuentes de polifenoles como el té (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), arándanos (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) y cacao (Bisson et al., 2008) por mencionar algunos.

El envejecimiento y las enfermedades neurodegenerativas son causados ​​por la muerte neuronal que, a su vez, puede desencadenarse por neurotoxinas, neuroinflamación y mutaciones genéticas específicas (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Se ha observado que los polifenoles de la dieta brindan neuroprotección contra la alteración celular mediante la modulación de la función neuronal contra las neurotoxinas endógenas y la inhibición de la neuroinflamación inducida por la glía (Vauzour, 2012).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Edinburgh, Reino Unido
        • Queen Margaret University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 50 a 60 años de edad con visión normal o corregida a normal
  • Puntos de corte de IMC de ≥18,5 a ≤29,9 kg/m2
  • Circunferencia de cintura inferior a 102 cm para hombres y inferior a 88 cm para mujeres
  • Presión arterial de ≥ 90 sobre 60 y ≤ 120 sobre 80
  • Puntuación de la prueba MoCA ≥ 26

Criterio de exclusión:

  • Alergias al cacao o a cualquier otro ingrediente que se encuentre comúnmente en los dulces de cacao, por ejemplo: leche, nueces, soja
  • Fumador
  • Mujeres que son madres primerizas o embarazadas, tal vez o están actualmente embarazadas y/o amamantando
  • Tomar medicamentos para afecciones crónicas que incluyen (pero no se limitan a) diabetes, enfermedades cardíacas, hipertensión
  • Sin antecedentes de accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico y otras lesiones relacionadas con la cabeza
  • Sin diagnóstico de depresión y/o ansiedad
  • Sin diagnóstico previo de cáncer
  • Tomar antibióticos
  • Tomar esteroides y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
  • Mujeres en Terapia de Reemplazo Hormonal (TRH)
  • Tomar medicamentos que pueden causar somnolencia o afectar el funcionamiento cognitivo
  • Tomar suplementos de polifenoles que incluyen (pero no se limitan a) extracto de té verde, extracto de bayas de acai
  • Tomar suplementos de soja/a
  • Historial de abuso de alcohol
  • Miedo a las agujas y/o desmayo cuando se extrae sangre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Matriz Sólida - Intervención

Suplemento dietético: barra de chocolate rica en polifenoles

Se consumirán diariamente 17,5 g de chocolate amargo comercialmente disponible durante 8 semanas.

Barra de chocolate con alto contenido en polifenoles. Cada participante consumirá 581,4mg de polifenoles
Comparador activo: Matriz en Polvo - Intervención

Suplemento dietético: cacao en polvo rico en polifenoles

Se consumirán diariamente 6 g de cacao en polvo disponible en el mercado (suministrado en 6 cápsulas de gelatina de 1 g) durante 8 semanas.

Cacao en polvo con alto contenido en polifenoles. Cada participante consumirá 6g que contienen 554mg de polifenoles
Comparador de placebos: Intervención de Matriz Sólida - Placebo

Suplemento dietético: chocolate bajo en polifenoles

Se consumirán diariamente 17,5 g de chocolate negro comercialmente disponible y nutricionalmente similar durante 8 semanas.

Barra de chocolate combinado con bajo contenido en polifenoles. Cada participante consumirá 198,5mg de polifenoles
Comparador de placebos: Matriz en polvo - Placebo

Suplemento dietético: polvo de cacao bajo en polifenoles nutricionalmente similar

Se consumirán diariamente 6 g de cacao en polvo comercialmente disponible y nutricionalmente similar (proporcionado en 6 cápsulas de gelatina de 1 g) durante 8 semanas.

Cacao en polvo bajo contenido en polifenoles. Cada participante consumirá 6g que contienen 191,2mg de polifenoles

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizará una batería de pruebas que consta de 7 pruebas para investigar el papel de los flavanoles del cacao en la función cognitiva en la cohorte.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Análisis de onda de pulso
Periodo de tiempo: 8 semanas
La velocidad de la onda del pulso carótida a femoral (PWV) y el índice de aumento (Aix) se medirán con un Vicorder.
8 semanas
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Peso (Kg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para permitir la medición del IMC
8 semanas
Altura (m)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Para permitir la medición del IMC
8 semanas
Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Ingestas de energía (Kj)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Ingesta de flavonoides (mg)
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QueenMUra

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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