Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyfenolirikkaiden kaakaotuotteiden vaikutus kognitiiviseen toimintaan

sunnuntai 26. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Polyfenolirikkaiden kaakaotuotteiden kulutus yli 8 viikon ajan ja sen vaikutus yksilöiden kognitiivisiin toimintoihin heidän viidentenä vuosikymmenenä.

Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, onko kaakaopolyfenolien käytöllä vaikutusta 50–60-vuotiaiden kognitiivisiin toimintoihin ja onko tällainen parannus seurausta ikääntymisen kognitiiviseen heikkenemiseen liittyvien riskitekijöiden paranemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Terve kognitiivinen ikääntyminen on tärkeä osa ikääntymisprosessia, koska siihen osallistuu suurempi määrä ihmisiä verrattuna niihin, joilla on jo diagnosoitu dementiakirjon sairauksia (Deary et al, 2009). Siksi aktiivinen pyrkimys tarkastella mahdollisia elämäntapatekijöitä muuttavia interventioita kognitiivisen hyvinvoinnin ylläpitämiseksi on perusteltua.

Väestön ikääntyessä kognitiivisten oireyhtymien, kuten Alzheimerin ja Parkinsonin taudin, esiintyvyys lisääntyy (Vauzour, 2012). Ravitsemukselliset interventiot voivat vaikuttaa onnistuneeseen ikääntymiseen auttamalla viivästyttämään ikään liittyvien sairauksien ilmaantumista (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Tutkimukset ovat tutkineet polyfenolien mahdollista roolia osana hermostoa suojaavaa elämäntapaa. Hiirimallitutkimuksissa on tarkasteltu erilaisia ​​polyfenolilähteitä, kuten teetä (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), mustikkaa (Shukitt-Hale ym., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Bilobaa ( Shif et al., 2008) ja kaakao (Bisson et al., 2008) muutamia mainitakseni.

Ikääntyminen ja hermostoa rappeuttavat sairaudet johtuvat hermosolujen kuolemasta, jonka puolestaan ​​voivat laukaista hermomyrkyt, hermotulehdus ja spesifiset geneettiset mutaatiot (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Ruokavalion polyfenolien on havaittu tarjoavan hermosuojaa solumuutoksia vastaan ​​moduloimalla hermosolujen toimintaa endogeenisiä hermomyrkkyjä vastaan ​​ja estävän glia-indusoitua hermotulehdusta (Vauzour, 2012).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 50-60-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on normaali tai normaalinäköinen
  • BMI-rajapisteet ≥18,5 - ≤29,9 kg/m2
  • Vyötärönympärys alle 102 cm miehillä ja alle 88 cm naisilla
  • Verenpaine ≥ 90 yli 60 ja ≤ 120 yli 80
  • MoCA-testin tulos ≥ 26

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiat kaakaolle tai muille kaakaomakeisissa yleisesti esiintyville ainesosille, esim. maito, pähkinät, soija
  • Tupakoitsija
  • Naiset, jotka ovat uusia tai odottavia äitejä, mahdollisesti tai ovat parhaillaan raskaana ja/tai imettävät
  • Lääkkeiden ottaminen kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) diabetekseen, sydänsairauksiin, verenpaineeseen
  • Ei aikaisempaa aivohalvausta, aivovammaa tai muita päähän liittyviä vammoja
  • Ei masennuksen ja/tai ahdistuksen diagnoosia
  • Ei aikaisempaa syöpädiagnoosia
  • Antibioottien ottaminen
  • Steroidien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö
  • Naiset hormonikorvaushoidossa (HRT)
  • Sellaisten lääkkeiden ottaminen, jotka voivat aiheuttaa uneliaisuutta tai vaikuttaa kognitiiviseen toimintaan
  • Polyfenolilisäaineiden ottaminen, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) vihreän teen uute, acai-marjauute
  • Soijan/lisäravinteiden ottaminen
  • Alkoholin väärinkäytön historia
  • Neulojen pelko ja/tai pyörtyminen verta otettaessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Solid Matrix - Interventio

Ravintolisä: polyfenolirikas suklaapatukka

17,5 g kaupallisesti saatavaa tummaa suklaata kulutetaan päivittäin 8 viikon ajan

Korkean polyfenolipitoisuuden omaava suklaapatukka. Jokainen osallistuja kuluttaa 581,4 mg polyfenoleja
Active Comparator: Powder Matrix - Interventio

Ravintolisä: polyfenolirikas kaakaojauhe

6 g kaupallisesti saatavaa kaakaojauhetta (toimitetaan 6 x 1 g gelatiinikapselina) kulutetaan päivittäin 8 viikon ajan

Korkean polyfenolipitoisuuden kaakaojauhe. Jokainen osallistuja kuluttaa 6g, joka sisältää 554mg polyfenoleja
Placebo Comparator: Solid Matrix Intervention - Placebo

Ravintolisä: vähäpolyfenolinen suklaa

17,5 g kaupallisesti saatavaa, ravitsemuksellisesti samanlaista tummaa suklaata kulutetaan päivittäin 8 viikon ajan

Matala polyfenolipitoisuus yhteensopiva suklaapatukka. Jokainen osallistuja kuluttaa 198,5 mg polyfenoleja
Placebo Comparator: Jauhematriisi - Placebo

Ravintolisä: ravitsemuksellisesti samanlainen vähäpolyfenolinen kaakaojauhe

6 g kaupallisesti saatavilla olevaa, ravitsemuksellisesti samanlaista kaakaojauhetta (toimitetaan 6 x 1 g gelatiinikapselina) kulutetaan päivittäin 8 viikon ajan

Matala polyfenolipitoinen kaakaojauhe. Jokainen osallistuja kuluttaa 6 g, joka sisältää 191,2 mg polyfenoleja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
7 testistä koostuvalla testiparistolla tutkitaan kaakaoflavanolien roolia kohortin kognitiivisissa toiminnoissa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Pulssiaaltoanalyysi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeus (PWV) ja augmentaatioindeksi (Aix) mitataan Vicorderilla.
8 viikkoa
Glykoitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Paino (kg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mahdollistaa BMI-mittauksen
8 viikkoa
Korkeus (m)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Mahdollistaa BMI-mittauksen
8 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Energiansaanti (Kj)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Flavonoidien saanti (mg)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QueenMUra

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa