Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние продуктов какао, богатых полифенолами, на когнитивную функцию

26 марта 2023 г. обновлено: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Потребление какао-продуктов, богатых полифенолами, в течение 8 недель и его влияние на когнитивные функции у людей на 5-м десятилетии жизни.

Этот проект направлен на изучение того, влияет ли потребление полифенолов какао на когнитивные функции у людей в возрасте от 50 до 60 лет и является ли такое улучшение результатом уменьшения факторов риска, связанных со снижением когнитивных функций с возрастом.

Обзор исследования

Подробное описание

Здоровое когнитивное старение является важным аспектом процесса старения, поскольку в нем участвует большее число людей по сравнению с теми, у кого уже были диагностированы состояния в спектре деменции (Deary et al, 2009). Следовательно, необходимы активные усилия по изучению потенциальных вмешательств по модификации факторов образа жизни, чтобы помочь поддерживать когнитивное благополучие.

Со старением населения увеличивается распространенность когнитивных синдромов, таких как болезнь Альцгеймера и болезнь Паркинсона (Vauzour, 2012). Пищевые вмешательства могут играть роль в успешном старении, помогая отсрочить появление возрастных заболеваний (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Исследования изучали потенциальную роль полифенолов как части нейропротекторного образа жизни. В модельных исследованиях на мышах изучались различные источники полифенолов, такие как чай (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), черника (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), гинкго билоба ( Shif et al., 2008) и какао (Bisson et al., 2008), и это лишь некоторые из них.

Старение и нейродегенеративные заболевания вызываются гибелью нейронов, которая, в свою очередь, может быть вызвана нейротоксинами, нейровоспалением и специфическими генетическими мутациями (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Было замечено, что пищевые полифенолы обеспечивают нейрозащиту от клеточных изменений путем модулирования функции нейронов против эндогенных нейротоксинов и ингибирования глиального нейровоспаления (Vauzour, 2012).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины в возрасте 50-60 лет с нормальным или скорректированным до нормального зрением
  • Пороговые значения ИМТ от ≥18,5 до ≤29,9 кг/м2
  • Окружность талии менее 102 см у мужчин и менее 88 см у женщин.
  • Артериальное давление ≥ 90 на 60 и ≤ 120 на 80
  • Оценка теста MoCA ≥ 26

Критерий исключения:

  • Аллергия на какао или любые другие ингредиенты, обычно встречающиеся в кондитерских изделиях из какао, например: молоко, орехи, соя
  • Курильщик
  • Женщины, которые являются новыми или будущими матерями, возможно, беременны или в настоящее время беременны и/или кормят грудью
  • Прием лекарств от хронических заболеваний, включая (но не ограничиваясь) диабет, болезни сердца, гипертонию
  • Отсутствие в анамнезе инсульта, черепно-мозговой травмы и других травм головы
  • Отсутствие диагноза депрессии и/или тревоги
  • Нет предыдущего диагноза рака
  • Прием антибиотиков
  • Прием стероидов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
  • Женщины на заместительной гормональной терапии (ЗГТ)
  • Прием лекарств, которые могут вызвать сонливость или повлиять на когнитивные функции
  • Прием полифенольных добавок, включая (но не ограничиваясь) экстракт зеленого чая, экстракт ягод асаи
  • Прием соевых/пищевых добавок
  • История злоупотребления алкоголем
  • Боязнь игл и/или обморока при взятии крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Твердая матрица — вмешательство

Пищевая добавка: шоколадная плитка, богатая полифенолами.

Ежедневно в течение 8 недель будет потребляться 17,5 г имеющегося в продаже темного шоколада.

Шоколадный батончик с высоким содержанием полифенолов. Каждый участник будет потреблять 581,4 мг полифенолов.
Активный компаратор: Порошковая матрица - вмешательство

Пищевая добавка: какао-порошок, богатый полифенолами.

6 г имеющегося в продаже какао-порошка (предоставляется в виде 6 желатиновых капсул по 1 г) будет потребляться ежедневно в течение 8 недель.

Какао-порошок с высоким содержанием полифенолов. Каждый участник потребляет 6 г, содержащих 554 мг полифенолов.
Плацебо Компаратор: Вмешательство с твердой матрицей - плацебо

Пищевая добавка: шоколад с низким содержанием полифенолов

17,5 г имеющегося в продаже темного шоколада с аналогичными питательными свойствами будут потреблять ежедневно в течение 8 недель.

Плитка шоколада с низким содержанием полифенолов. Каждый участник будет потреблять 198,5 мг полифенолов.
Плацебо Компаратор: Порошковая матрица - плацебо

Пищевая добавка: аналогичный по питательной ценности какао-порошок с низким содержанием полифенолов.

6 г имеющегося в продаже аналогичного по питательным веществам какао-порошка (поставляется в виде 6 желатиновых капсул по 1 г) будет потребляться ежедневно в течение 8 недель.

Какао-порошок с низким содержанием полифенолов. Каждый участник потребляет 6 г, содержащих 191,2 мг полифенолов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивные функции
Временное ограничение: 8 недель
Группа тестов, состоящая из 7 тестов, будет использоваться для изучения роли флаванолов какао в когнитивной функции в когорте.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Анализ пульсовой волны
Временное ограничение: 8 недель
Скорость пульсовой волны от сонной до бедренной кости (PWV) и индекс аугментации (Aix) будут измеряться с помощью Vicorder.
8 недель
Гликированный гемоглобин (HbA1c)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Вес (кг)
Временное ограничение: 8 недель
Чтобы разрешить измерение ИМТ
8 недель
Высота (м)
Временное ограничение: 8 недель
Чтобы разрешить измерение ИМТ
8 недель
Процент жира в организме
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Потребление энергии (кДж)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Потребление флавоноидов (мг)
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QueenMUra

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться