Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av polyfenolrika kakaoprodukter på kognitiv funktion

26 mars 2023 uppdaterad av: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Konsumtion av polyfenolrika kakaoprodukter under 8 veckor och dess effekt på kognitiv funktion hos individer under deras femte årtionde av livet.

Detta projekt syftar till att undersöka om konsumtion av kakaopolyfenoler har en inverkan på kognitiv funktion hos individer i åldern 50 till 60 år och om en sådan förbättring är ett resultat av en förbättring av riskfaktorer förknippade med kognitiv försämring av åldrandet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hälsosamt kognitivt åldrande är en viktig aspekt av åldrandeprocessen eftersom den involverar ett större antal människor jämfört med de som redan har diagnostiserats med tillstånd inom demensspektrumet (Deary et al, 2009). Därför är en aktiv ansträngning att titta på potentiella livsstilsfaktormodifieringsinsatser för att bibehålla kognitivt välbefinnande motiverat.

Med en åldrande befolkning ökar förekomsten av kognitiva syndrom som Alzheimers sjukdom och Parkinsons sjukdom (Vauzour, 2012). Näringsinterventioner kan spela en roll för framgångsrikt åldrande genom att hjälpa till att fördröja uppkomsten av åldersrelaterade tillstånd (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Studier har undersökt den potentiella rollen av polyfenoler som en del av en neuroprotektiv livsstil. Musmodellstudier har tittat på olika polyfenolkällor som te (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), blåbär (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) och kakao (Bisson et al., 2008) för att nämna några.

Åldrande och neurodegenerativa sjukdomar orsakas av neuronal död som i sin tur kan utlösas av neurotoxiner, neuroinflammation och specifika genetiska mutationer (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Dietpolyfenoler har observerats ge neuroskydd mot cellulär förändring genom att modulera den neuronala funktionen mot endogena neurotoxiner och hämning av gliainducerad neuroinflammation (Vauzour, 2012).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hanar och kvinnor i åldern 50-60 år med normal eller korrigerad till normal syn
  • BMI-gränspunkter på ≥18,5 till ≤29,9 kg/m2
  • Midjeomkrets mindre än 102 cm för män och mindre än 88 cm för kvinnor
  • Blodtryck på ≥ 90 över 60 och ≤ 120 över 80
  • MoCA-testresultat ≥ 26

Exklusions kriterier:

  • Allergier mot kakao eller andra ingredienser som vanligtvis finns i kakaokonfektyr, t.ex.: mjölk, nötter, soja
  • Rökare
  • Kvinnor som är nyblivna eller blivande mammor, kanske eller för närvarande är gravida och/eller ammar
  • Att ta mediciner för kroniska tillstånd inklusive (men inte begränsat till) diabetes, hjärtsjukdomar, högt blodtryck
  • Ingen tidigare historia av stroke, hjärntrauma och andra huvudrelaterade skador
  • Ingen diagnos av depression och/eller ångest
  • Ingen tidigare cancerdiagnos
  • Tar antibiotika
  • Att ta steroider och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
  • Kvinnor på hormonbehandling (HRT)
  • Att ta medicin som kan orsaka dåsighet eller påverka kognitiva funktioner
  • Tar polyfenoltillskott inklusive (men inte begränsat till) grönt teextrakt, acaibärsextrakt
  • Tar soja/a-tillskott
  • Historia av alkoholmissbruk
  • Rädsla för nålar och/eller svimning när blod tas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Solid Matrix - Intervention

Kosttillskott: polyfenolrik chokladkaka

17,5 g kommersiellt tillgänglig mörk choklad kommer att konsumeras dagligen i 8 veckor

Chokladkaka med hög polyfenolhalt. Varje deltagare kommer att konsumera 581,4 mg polyfenoler
Aktiv komparator: Powder Matrix - Intervention

Kosttillskott: polyfenolrikt kakaopulver

6 g kommersiellt tillgängligt kakaopulver (tillhandahålls som 6 x 1 g gelatinkapslar) kommer att konsumeras dagligen i 8 veckor

Kakaopulver med hög polyfenolhalt. Varje deltagare kommer att konsumera 6g innehållande 554mg polyfenoler
Placebo-jämförare: Solid Matrix Intervention - Placebo

Kosttillskott: choklad med låg polyfenolhalt

17,5 g kommersiellt tillgänglig, näringsmässigt liknande mörk choklad kommer att konsumeras dagligen i 8 veckor

Låg polyfenolhalt matchad chokladkaka. Varje deltagare kommer att konsumera 198,5 mg polyfenoler
Placebo-jämförare: Powder Matrix - Placebo

Kosttillskott: näringsmässigt liknande kakaopulver med låg polyfenolhalt

6 g kommersiellt tillgängligt, näringsmässigt liknande kakaopulver (tillhandahålls som 6 x 1 g gelatinkapslar) kommer att konsumeras dagligen i 8 veckor

Kakaopulver med låg polyfenolhalt. Varje deltagare kommer att konsumera 6 g innehållande 191,2 mg polyfenoler

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: 8 veckor
Ett testbatteri bestående av 7 tester kommer att användas för att undersöka kakaoflavanolernas roll för kognitiv funktion i kohorten.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Pulsvågsanalys
Tidsram: 8 veckor
Carotis till femoral Pulse Wave Velocity (PWV) och Augmentation Index (Aix) kommer att mätas med en Vicorder.
8 veckor
Glykerat hemoglobin (HbA1c)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Vikt (kg)
Tidsram: 8 veckor
För att möjliggöra BMI-mätning
8 veckor
Höjd (m)
Tidsram: 8 veckor
För att möjliggöra BMI-mätning
8 veckor
Kroppsfettprocent
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Energiintag (Kj)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Flavonoidintag (mg)
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • QueenMUra

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera