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Wirkung von polyphenolreichen Kakaoprodukten auf die kognitive Funktion

26. März 2023 aktualisiert von: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Konsum von polyphenolreichen Kakaoprodukten über 8 Wochen und seine Wirkung auf die kognitive Funktion bei Personen in ihrem 5. Lebensjahrzehnt.

Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, ob der Konsum von Kakaopolyphenolen einen Einfluss auf die kognitive Funktion bei Personen im Alter von 50 bis 60 Jahren hat und ob eine solche Verbesserung das Ergebnis einer Verbesserung der Risikofaktoren ist, die mit dem kognitiven Rückgang im Alter verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gesundes kognitives Altern ist ein wichtiger Aspekt des Alterungsprozesses, da es eine größere Anzahl von Menschen betrifft als diejenigen, bei denen bereits Erkrankungen im Demenzspektrum diagnostiziert wurden (Deary et al., 2009). Daher ist eine aktive Anstrengung gerechtfertigt, die sich mit möglichen Interventionen zur Änderung des Lebensstils befasst, um das kognitive Wohlbefinden aufrechtzuerhalten.

Mit einer alternden Bevölkerung nimmt die Prävalenz kognitiver Syndrome wie der Alzheimer-Krankheit und der Parkinson-Krankheit zu (Vauzour, 2012). Ernährungsinterventionen können eine Rolle beim erfolgreichen Altern spielen, indem sie dazu beitragen, das Einsetzen altersbedingter Erkrankungen zu verzögern (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Studien haben die potenzielle Rolle von Polyphenolen als Teil eines neuroprotektiven Lebensstils untersucht. Mausmodellstudien haben verschiedene Polyphenolquellen wie Tee (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), Heidelbeere (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) und Kakao (Bisson et al., 2008), um nur einige zu nennen.

Alterung und neurodegenerative Erkrankungen werden durch neuronalen Tod verursacht, der wiederum durch Neurotoxine, Neuroinflammation und spezifische genetische Mutationen ausgelöst werden kann (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Es wurde beobachtet, dass diätetische Polyphenole Neuroprotektion gegen zelluläre Veränderungen bieten, indem sie die neuronale Funktion gegen endogene Neurotoxine modulieren und Glia-induzierte Neuroinflammation hemmen (Vauzour, 2012).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 50–60 Jahren mit normaler oder korrigierter Sehkraft
  • BMI-Grenzwerte von ≥18,5 bis ≤29,9 kg/m2
  • Taillenumfang kleiner als 102 cm für Männer und kleiner als 88 cm für Frauen
  • Blutdruck von ≥ 90 zu 60 und ≤ 120 zu 80
  • MoCA-Testergebnis ≥ 26

Ausschlusskriterien:

  • Allergien gegen Kakao oder andere Zutaten, die üblicherweise in Kakaokonfekt zu finden sind, z. B.: Milch, Nüsse, Soja
  • Raucher
  • Frauen, die frischgebackene oder werdende Mütter sind, möglicherweise schwanger sind oder gerade schwanger sind und/oder stillen
  • Einnahme von Medikamenten gegen chronische Erkrankungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Diabetes, Herzerkrankungen, Bluthochdruck
  • Keine Vorgeschichte von Schlaganfall, Hirntrauma und anderen Kopfverletzungen
  • Keine Diagnose von Depressionen und/oder Angstzuständen
  • Keine vorherige Krebsdiagnose
  • Einnahme von Antibiotika
  • Einnahme von Steroiden und nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDS)
  • Frauen unter Hormonersatztherapie (HRT)
  • Einnahme von Medikamenten, die Schläfrigkeit verursachen oder die kognitive Funktion beeinträchtigen können
  • Einnahme von Polyphenol-Ergänzungen, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Grüntee-Extrakt, Acai-Beeren-Extrakt
  • Einnahme von Soja/a-Ergänzungen
  • Geschichte des Alkoholmissbrauchs
  • Angst vor Nadeln und/oder Ohnmacht bei der Blutentnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Solide Matrix - Intervention

Nahrungsergänzungsmittel: polyphenolreicher Schokoriegel

8 Wochen lang werden täglich 17,5 g handelsübliche dunkle Schokolade verzehrt

Schokoriegel mit hohem Polyphenolgehalt. Jeder Teilnehmer nimmt 581,4 mg Polyphenole zu sich
Aktiver Komparator: Pulvermatrix - Intervention

Nahrungsergänzungsmittel: polyphenolreiches Kakaopulver

8 Wochen lang werden täglich 6 g handelsübliches Kakaopulver (in Form von 6 x 1 g Gelatinekapseln) verzehrt

Kakaopulver mit hohem Polyphenolgehalt. Jeder Teilnehmer nimmt 6 g mit 554 mg Polyphenolen zu sich
Placebo-Komparator: Intervention mit fester Matrix – Placebo

Nahrungsergänzungsmittel: Schokolade mit niedrigem Polyphenolgehalt

17,5 g handelsübliche, ernährungsphysiologisch ähnliche dunkle Schokolade werden 8 Wochen lang täglich verzehrt

Passender Schokoriegel mit niedrigem Polyphenolgehalt. Jeder Teilnehmer nimmt 198,5 mg Polyphenole zu sich
Placebo-Komparator: Pulvermatrix - Placebo

Nahrungsergänzungsmittel: ernährungsphysiologisch ähnliches Kakaopulver mit niedrigem Polyphenolgehalt

6 g handelsübliches, ernährungsphysiologisch ähnliches Kakaopulver (in Form von 6 x 1 g Gelatinekapseln) werden 8 Wochen lang täglich verzehrt

Kakaopulver mit niedrigem Polyphenolgehalt. Jeder Teilnehmer nimmt 6 g mit 191,2 mg Polyphenolen zu sich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 8 Wochen
Eine Testbatterie bestehend aus 7 Tests wird verwendet, um die Rolle von Kakaoflavanolen auf die kognitive Funktion in der Kohorte zu untersuchen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Pulswellenanalyse
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Karotis-zu-Femur-Pulswellengeschwindigkeit (PWV) und der Augmentationsindex (Aix) werden mit einem Vicorder gemessen.
8 Wochen
Glykiertes Hämoglobin (HbA1c)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Gewicht (kg)
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die BMI-Messung zu ermöglichen
8 Wochen
Höhe (m)
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die BMI-Messung zu ermöglichen
8 Wochen
Körperfettanteil
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Energieaufnahme (Kj)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen
Flavonoidaufnahme (mg)
Zeitfenster: 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QueenMUra

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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