Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A polifenolban gazdag kakaótermékek hatása a kognitív funkciókra

2023. március 26. frissítette: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

A polifenolban gazdag kakaótermékek 8 hetes fogyasztása és hatása az egyének kognitív funkcióira életük 5. évtizedében.

A projekt célja annak vizsgálata, hogy a kakaópolifenolok fogyasztása hatással van-e az 50 és 60 év közötti egyének kognitív funkcióira, és hogy ez a javulás az öregedés kognitív hanyatlásával összefüggő kockázati tényezők javulásának eredménye-e.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egészséges kognitív öregedés az öregedési folyamat fontos aspektusa, mivel nagyobb számú embert érint, mint azok, akiknél már diagnosztizáltak demencia spektrumú állapotokat (Deary et al, 2009). Ezért indokolt a kognitív jólét fenntartását elősegítő lehetséges életmód-tényező-módosítási beavatkozások vizsgálata.

A népesség elöregedésével nő a kognitív szindrómák, például az Alzheimer-kór és a Parkinson-kór előfordulása (Vauzour, 2012). A táplálkozási beavatkozások szerepet játszhatnak a sikeres öregedésben azáltal, hogy késleltetik az életkorral összefüggő állapotok kialakulását (Hendrickx, McEwen és van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby és Reay, 2009; Monti, Moulton és Cohen, 2015). Tanulmányok vizsgálták a polifenolok lehetséges szerepét a neuroprotektív életmód részeként. Az egérmodell-vizsgálatok különböző polifenolforrásokat vizsgáltak, mint például a tea (Haque és mtsai, 2006; Kaur és mtsai, 2008), az áfonya (Shukitt-Hale és mtsai, 2015; Williams és mtsai, 2008), a Gingko Biloba (2008). Shif és mtsai, 2008) és a kakaó (Bisson et al., 2008), hogy néhányat említsünk.

Az öregedést és a neurodegeneratív betegségeket az idegsejtek halála okozza, amelyet viszont neurotoxinok, ideggyulladás és specifikus genetikai mutációk válthatnak ki (Bishop, Lu és Yankner, 2010). Megfigyelték, hogy az étrendi polifenolok neurovédelmet nyújtanak a sejtelváltozásokkal szemben azáltal, hogy modulálják az idegsejtek működését az endogén neurotoxinokkal szemben, és gátolják a glia által kiváltott ideggyulladást (Vauzour, 2012).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők 50-60 éves kor között, normál vagy normálisra korrigált látással
  • BMI vágási pontok ≥18,5 és ≤29,9 kg/m2 között
  • Férfiaknál 102 cm-nél, nőknél 88 cm-nél kisebb derékbőség
  • Vérnyomás ≥ 90 60 felett és ≤ 120 80 év felett
  • MoCA teszt pontszám ≥ 26

Kizárási kritériumok:

  • Allergia a kakaóra vagy a kakaós édességekben gyakran előforduló egyéb összetevőkre, pl.: tej, dió, szója
  • Dohányos
  • Újdonsült vagy várandós anyák, esetleg terhesek vagy jelenleg terhesek és/vagy szoptatnak
  • Krónikus állapotok, köztük (de nem kizárólagosan) cukorbetegség, szívbetegség, magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek szedése
  • Korábban nem fordult elő stroke, agysérülés és egyéb fejsérülés
  • Nincs depresszió és/vagy szorongás diagnózisa
  • Nincs korábbi rákdiagnózis
  • Antibiotikumok szedése
  • Szteroidok és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) szedése
  • Nők hormonpótló terápián (HRT)
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek álmosságot okozhatnak vagy befolyásolhatják a kognitív működést
  • Polifenol-kiegészítők szedése, beleértve (de nem kizárólagosan) zöld tea kivonatot, acai bogyó kivonatot
  • Szója/a kiegészítők szedése
  • Az alkohollal való visszaélés története
  • Félelem a tűktől és/vagy ájulástól vérvételkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szilárd mátrix – Beavatkozás

Étrend-kiegészítő: polifenolokban gazdag csokoládé

A kereskedelemben kapható étcsokoládéból 17,5 grammot kell elfogyasztani naponta 8 héten keresztül

Magas polifenol tartalmú csokoládészelet. Minden résztvevő 581,4 mg polifenolt fogyaszt
Aktív összehasonlító: Por mátrix – Beavatkozás

Étrend-kiegészítő: polifenolokban gazdag kakaópor

6 g kereskedelmi forgalomban kapható kakaóport (6 x 1 g zselatin kapszulában) kell elfogyasztani naponta 8 héten keresztül

Magas polifenol tartalmú kakaópor. Minden résztvevő 6 grammot fog elfogyasztani, amely 554 mg polifenolt tartalmaz
Placebo Comparator: Szilárd mátrix beavatkozás – Placebo

Étrend-kiegészítő: alacsony polifenoltartalmú csokoládé

A kereskedelemben kapható, táplálkozási szempontból hasonló, étcsokoládéból 8 héten keresztül naponta 17,5 grammot kell elfogyasztani

Alacsony polifenol tartalmú illesztett csokoládé. Minden résztvevő 198,5 mg polifenolt fogyaszt
Placebo Comparator: Por mátrix - Placebo

Étrend-kiegészítő: táplálkozási szempontból hasonló alacsony polifenoltartalmú kakaópor

6 g kereskedelmi forgalomban kapható, táplálkozási szempontból hasonló kakaóport (6 x 1 g zselatin kapszulában szállítjuk) 8 héten keresztül naponta.

Alacsony polifenol tartalmú kakaópor. Minden résztvevő 6 grammot fog elfogyasztani, amely 191,2 mg polifenolt tartalmaz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kognitív funkció
Időkeret: 8 hét
Egy 7 tesztből álló tesztelemet használnak a kakaóflavanolok kognitív funkciókra gyakorolt ​​szerepének vizsgálatára a kohorszban.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 8 hét
8 hét
Pulzushullám-elemzés
Időkeret: 8 hét
A carotis-femorális pulzushullám sebességét (PWV) és az augmentációs indexet (Aix) Vicorder segítségével mérik.
8 hét
Glikált hemoglobin (HbA1c)
Időkeret: 8 hét
8 hét
Súly (kg)
Időkeret: 8 hét
Lehetővé teszi a BMI mérést
8 hét
Magasság (m)
Időkeret: 8 hét
Lehetővé teszi a BMI mérést
8 hét
Testzsír százalék
Időkeret: 8 hét
8 hét
Energiabevitel (Kj)
Időkeret: 8 hét
8 hét
Flavonoid bevitel (mg)
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 14.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • QueenMUra

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges öregedés

3
Iratkozz fel