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Efeito de produtos de cacau ricos em polifenóis na função cognitiva

26 de março de 2023 atualizado por: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Consumo de produtos de cacau ricos em polifenóis durante 8 semanas e seu efeito na função cognitiva em indivíduos na 5ª década de vida.

Este projeto tem como objetivo investigar se o consumo de polifenóis do cacau tem impacto na função cognitiva em indivíduos com idades compreendidas entre os 50 e os 60 anos e se essa melhoria é consequência de uma melhoria dos fatores de risco associados ao declínio cognitivo no envelhecimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento cognitivo saudável é um aspecto importante do processo de envelhecimento, pois envolve um número maior de pessoas em comparação com aquelas que já foram diagnosticadas com condições no espectro da demência (Deary et al, 2009). Portanto, um esforço ativo olhando para possíveis intervenções de modificação de fatores de estilo de vida para ajudar a manter o bem-estar cognitivo é justificado.

Com o envelhecimento da população, aumenta a prevalência de síndromes cognitivas, como a doença de Alzheimer e a doença de Parkinson (Vauzour, 2012). As intervenções nutricionais podem desempenhar um papel no envelhecimento bem-sucedido, ajudando a retardar o aparecimento de condições relacionadas à idade (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Estudos investigaram o papel potencial dos polifenóis como parte de um estilo de vida neuroprotetor. Estudos com modelos de camundongos analisaram várias fontes de polifenóis, como chá (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), mirtilo (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) e cacau (Bisson et al., 2008), para citar alguns.

O envelhecimento e as doenças neurodegenerativas são causados ​​pela morte neuronal que, por sua vez, pode ser desencadeada por neurotoxinas, neuroinflamação e mutações genéticas específicas (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Foi observado que os polifenóis dietéticos fornecem neuroproteção contra alterações celulares, modulando a função neuronal contra neurotoxinas endógenas e inibindo a neuroinflamação induzida pela glia (Vauzour, 2012).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Edinburgh, Reino Unido
        • Queen Margaret University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres com idade entre 50 e 60 anos com visão normal ou corrigida para normal
  • Pontos de corte de IMC de ≥18,5 a ≤29,9 kg/m2
  • Circunferência da cintura menor que 102 cm para homens e menor que 88 cm para mulheres
  • Pressão arterial ≥ 90 acima de 60 e ≤ 120 acima de 80
  • Pontuação do teste MoCA ≥ 26

Critério de exclusão:

  • Alergias ao cacau ou a qualquer outro ingrediente comumente encontrado em produtos de confeitaria de cacau, por exemplo: leite, nozes, soja
  • Fumante
  • Mulheres que são mães novas ou grávidas, talvez ou estejam atualmente grávidas e/ou amamentando
  • Tomar medicamentos para condições crônicas, incluindo (mas não limitado a) diabetes, doenças cardíacas, hipertensão
  • Sem história prévia de acidente vascular cerebral, trauma cerebral e outras lesões relacionadas à cabeça
  • Sem diagnóstico de depressão e/ou ansiedade
  • Sem diagnóstico prévio de câncer
  • Tomando antibióticos
  • Tomar esteróides e anti-inflamatórios não esteróides (AINEs)
  • Mulheres em Terapia de Reposição Hormonal (TRH)
  • Tomar medicamentos que podem causar sonolência ou afetar o funcionamento cognitivo
  • Tomar suplementos de polifenóis, incluindo (mas não limitado a) extrato de chá verde, extrato de açaí
  • Tomar suplementos de soja/a
  • Histórico de abuso de álcool
  • Medo de agulhas e/ou desmaio quando o sangue é coletado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Matriz Sólida - Intervenção

Suplemento alimentar: barra de chocolate rica em polifenóis

17,5 g de chocolate amargo comercialmente disponível serão consumidos diariamente por 8 semanas

Barra de chocolate com alto teor de polifenóis. Cada participante consumirá 581,4mg de polifenóis
Comparador Ativo: Matriz de Pó - Intervenção

Suplemento alimentar: cacau em pó rico em polifenóis

6g de cacau em pó comercialmente disponível (fornecido em 6 cápsulas de gelatina de 1g) serão consumidos diariamente durante 8 semanas

Cacau em pó com alto teor de polifenóis. Cada participante consumirá 6g contendo 554mg de polifenóis
Comparador de Placebo: Intervenção de Matriz Sólida - Placebo

Suplemento alimentar: chocolate com baixo teor de polifenóis

17,5 g de chocolate amargo comercialmente disponível, nutricionalmente semelhante, serão consumidos diariamente por 8 semanas

Barra de chocolate compatível com baixo teor de polifenóis. Cada participante consumirá 198,5mg de polifenóis
Comparador de Placebo: Matriz de Pó - Placebo

Suplemento dietético: pó de cacau com baixo teor de polifenóis nutricionalmente semelhante

6g de cacau em pó comercialmente disponível, nutricionalmente semelhante (fornecido como 6 x 1g de cápsulas de gelatina) serão consumidos diariamente por 8 semanas

Cacau em pó com baixo teor de polifenóis. Cada participante consumirá 6g contendo 191,2mg de polifenóis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: 8 semanas
Uma bateria de testes composta por 7 testes será usada para investigar o papel dos flavonoides do cacau na função cognitiva da coorte.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão sanguínea
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Análise de onda de pulso
Prazo: 8 semanas
A velocidade da onda de pulso carotídea para femoral (PWV) e o índice de aumento (Aix) serão medidos usando um Vicorder.
8 semanas
Hemoglobina glicada (HbA1c)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Peso (Kg)
Prazo: 8 semanas
Para permitir a medição do IMC
8 semanas
Altura (m)
Prazo: 8 semanas
Para permitir a medição do IMC
8 semanas
Porcentagem de gordura corporal
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão de energia (Kj)
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Ingestão de flavonoides (mg)
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QueenMUra

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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