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富含多酚的可可制品对认知功能的影响

2023年3月26日 更新者:Ruth Ashaye、Queen Margaret University

超过 8 周食用富含多酚的可可制品及其对人生第 5 个十年认知功能的影响。

该项目旨在调查可可多酚的摄入是否对 50 至 60 岁人群的认知功能有影响,以及这种改善是否是与衰老认知能力下降相关的风险因素改善的结果。

研究概览

详细说明

健康的认知老化是老化过程的一个重要方面,因为与那些已经被诊断患有痴呆症的人相比,它涉及更多的人(Deary 等人,2009 年)。 因此,有必要积极研究潜在的生活方式因素改变干预措施,以帮助维持认知健康。

随着人口老龄化,阿尔茨海默病和帕金森病等认知综合征的患病率增加(Vauzour,2012 年)。 营养干预可以通过帮助延缓与年龄相关的疾病的发作,从而在成功衰老中发挥作用(Hendrickx、McEwen 和 van der Ouderaa,2005 年;Brown、Riby 和 Reay,2009 年;Monti、Moulton 和 Cohen,2015 年)。 研究调查了多酚作为神经保护生活方式的一部分的潜在作用。 小鼠模型研究着眼于不同的多酚来源,例如茶(Haque 等人,2006 年;Kaur 等人,2008 年)、蓝莓(Shukitt-Hale 等人,2015 年;Williams 等人,2008 年)、银杏叶( Shif et al., 2008) 和可可 (Bisson et al., 2008) 等等。

衰老和神经退行性疾病是由神经元死亡引起的,而神经元死亡又可能由神经毒素、神经炎症和特定基因突变引发 (Bishop, Lu & Yankner, 2010)。 已观察到膳食多酚通过调节神经元功能对抗内源性神经毒素和抑制神经胶质诱导的神经炎症来提供神经保护以防止细胞改变(Vauzour,2012)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

16

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Edinburgh、英国
        • Queen Margaret University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 50-60岁视力正常或矫正视力正常的男性和女性
  • BMI 截断点 ≥18.5 至 ≤29.9 kg/m2
  • 男性腰围小于102cm,女性腰围小于88cm
  • 60岁以上血压≥90,80岁以上血压≤120
  • MoCA 考试成绩 ≥ 26

排除标准:

  • 对可可或可可糖果中常见的任何其他成分过敏,例如:牛奶、坚果、大豆
  • 吸烟者
  • 新妈妈或准妈妈、可能或正在怀孕和/或正在哺乳的女性
  • 服用治疗慢性疾病的药物,包括(但不限于)糖尿病、心脏病、高血压
  • 既往无中风、脑外伤和其他头部相关损伤病史
  • 没有抑郁症和/或焦虑症的诊断
  • 以前没有癌症诊断
  • 服用抗生素
  • 服用类固醇和非甾体抗炎药 (NSAIDS)
  • 接受激素替代疗法 (HRT) 的女性
  • 服用可引起嗜睡或影响认知功能的药物
  • 服用多酚补充剂,包括(但不限于)绿茶提取物、巴西莓提取物
  • 服用大豆/补品
  • 酒精滥用史
  • 采血时害怕针头和/或晕倒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:实体矩阵 - 干预

膳食补充剂:富含多酚的巧克力棒

每天食用 17.5 克市售黑巧克力,持续 8 周

多酚含量高的巧克力棒。 每个参与者将摄入 581.4mg 的多酚
有源比较器:粉末基质 - 干预

膳食补充剂:富含多酚的可可粉

每天服用 6 克市售可可粉(以 6 x 1 克明胶胶囊的形式提供),持续 8 周

多酚含量高的可可粉。 每位参与者将消耗 6 克含有 554 毫克的多酚
安慰剂比较:固体基质干预——安慰剂

膳食补充剂:低多酚巧克力

每天食用 17.5 克市售的、营养相似的黑巧克力,持续 8 周

低多酚含量与巧克力棒相匹配。 每个参与者将摄入 198.5 毫克的多酚
安慰剂比较:粉末基质 - 安慰剂

膳食补充剂:营养相似的低多酚可可粉

每天食用 6 克市售的、营养相似的可可粉(以 6 x 1 克明胶胶囊的形式提供),持续 8 周

低多酚含量的可可粉。 每位参与者将消耗 6 克含有 191.2 毫克的多酚

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能
大体时间:8周
将使用由 7 项测试组成的测试组合来研究可可黄烷醇对队列认知功能的作用。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血压
大体时间:8周
8周
脉搏波分析
大体时间:8周
将使用 Vicorder 测量颈动脉至股动脉的脉搏波速度 (PWV) 和增强指数 (Aix)。
8周
糖化血红蛋白 (HbA1c)
大体时间:8周
8周
重量(公斤)
大体时间:8周
允许进行 BMI 测量
8周
高度(米)
大体时间:8周
允许进行 BMI 测量
8周
体脂百分比
大体时间:8周
8周
能量摄入量 (Kj)
大体时间:8周
8周
类黄酮摄入量(毫克)
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月17日

初级完成 (实际的)

2018年9月30日

研究完成 (实际的)

2018年9月30日

研究注册日期

首次提交

2016年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月14日

首次发布 (估计)

2016年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月26日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QueenMUra

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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