Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av polyfenolrike kakaoprodukter på kognitiv funksjon

26. mars 2023 oppdatert av: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Forbruk av polyfenolrike kakaoprodukter over 8 uker og dens effekt på kognitiv funksjon hos individer i deres 5. tiår av livet.

Dette prosjektet tar sikte på å undersøke om inntak av kakaopolyfenoler har en innvirkning på kognitiv funksjon hos individer i alderen 50 til 60 år og om en slik forbedring er et resultat av en bedring i risikofaktorer knyttet til kognitiv nedgang i aldring.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sunn kognitiv aldring er en viktig del av aldringsprosessen siden den involverer et større antall mennesker sammenlignet med de som allerede har blitt diagnostisert med tilstander på demensspekteret (Deary et al, 2009). Derfor er en aktiv innsats for å se på potensielle livsstilsfaktormodifikasjonsintervensjoner for å opprettholde kognitiv velvære berettiget.

Med en aldrende befolkning øker forekomsten av kognitive syndromer som Alzheimers sykdom og Parkinsons sykdom (Vauzour, 2012). Ernæringsintervensjoner kan spille en rolle i vellykket aldring ved å bidra til å forsinke utbruddet av aldersrelaterte tilstander (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Studier har undersøkt den potensielle rollen til polyfenoler som en del av en nevrobeskyttende livsstil. Musemodellstudier har sett på forskjellige polyfenolkilder som te (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), blåbær (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) og kakao (Bisson et al., 2008) for å nevne noen.

Aldring og nevrodegenerative sykdommer er forårsaket av nevronal død som igjen kan utløses av nevrotoksiner, nevroinflammasjon og spesifikke genetiske mutasjoner (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Kostholdspolyfenoler har blitt observert å gi nevrobeskyttelse mot cellulær endring ved å modulere nevronfunksjonen mot endogene nevrotoksiner og hemming av glialindusert nevroinflammasjon (Vauzour, 2012).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Edinburgh, Storbritannia
        • Queen Margaret University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner i alderen 50-60 år med normalt eller korrigert til normalt syn
  • BMI-grensepunkter på ≥18,5 til ≤29,9 kg/m2
  • Midjeomkrets mindre enn 102 cm for menn og mindre enn 88 cm for kvinner
  • Blodtrykk på ≥ 90 over 60 og ≤ 120 over 80
  • MoCA-testscore ≥ 26

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi mot kakao eller andre ingredienser som vanligvis finnes i kakaokonfekt, f.eks. melk, nøtter, soya
  • Røyker
  • Kvinner som er nybakte eller ventende mødre, kanskje eller for øyeblikket er gravide og/eller ammer
  • Tar medisiner for kroniske tilstander inkludert (men ikke begrenset til) diabetes, hjertesykdom, hypertensjon
  • Ingen tidligere historie med hjerneslag, hjernetraumer og andre hoderelaterte skader
  • Ingen diagnose av depresjon og/eller angst
  • Ingen tidligere kreftdiagnose
  • Tar antibiotika
  • Tar steroider og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDS)
  • Kvinner på hormonbehandling (HRT)
  • Tar medisiner som kan forårsake døsighet eller påvirke kognitiv funksjon
  • Tar polyfenoltilskudd inkludert (men ikke begrenset til) ekstrakt av grønn te, acaibærekstrakt
  • Tar soya/a kosttilskudd
  • Historie om alkoholmisbruk
  • Frykt for nåler og/eller besvimelse når blod tas

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Solid Matrix - Intervensjon

Kosttilskudd: polyfenolrik sjokoladeplate

17,5 g kommersielt tilgjengelig mørk sjokolade vil bli konsumert daglig i 8 uker

Sjokoladebar med høyt polyfenolinnhold. Hver deltaker vil innta 581,4 mg polyfenoler
Aktiv komparator: Powder Matrix - Intervensjon

Kosttilskudd: polyfenolrikt kakaopulver

6 g kommersielt tilgjengelig kakaopulver (leveres som 6 x 1 g gelatinkapsler) vil bli konsumert daglig i 8 uker

Kakaopulver med høyt polyfenolinnhold. Hver deltaker vil konsumere 6g som inneholder 554mg polyfenoler
Placebo komparator: Solid Matrix Intervention - Placebo

Kosttilskudd: lav polyfenol sjokolade

17,5 g kommersielt tilgjengelig, ernæringsmessig lik mørk sjokolade vil bli konsumert daglig i 8 uker

Lavt polyfenolinnhold matchet sjokoladeplate. Hver deltaker vil innta 198,5 mg polyfenoler
Placebo komparator: Powder Matrix - Placebo

Kosttilskudd: ernæringsmessig lik lavpolyfenol kakaopulver

6 g kommersielt tilgjengelig, ernæringsliknende kakaopulver (leveres som 6 x 1 g gelatinkapsler) vil bli konsumert daglig i 8 uker

Kakaopulver med lavt polyfenolinnhold. Hver deltaker vil innta 6 g som inneholder 191,2 mg polyfenoler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 8 uker
Et testbatteri bestående av 7 tester vil bli brukt for å undersøke kakaoflavanolenes rolle på kognitiv funksjon i kohorten.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Pulsbølgeanalyse
Tidsramme: 8 uker
Carotis til femoral pulsbølgehastighet (PWV) og augmentation Index (Aix) vil bli målt med en Vicorder.
8 uker
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Vekt (kg)
Tidsramme: 8 uker
For å tillate BMI-måling
8 uker
Høyde (m)
Tidsramme: 8 uker
For å tillate BMI-måling
8 uker
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Energiinntak (Kj)
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Flavonoidinntak (mg)
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn aldring

3
Abonnere