Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van polyfenolrijke cacaoproducten op de cognitieve functie

26 maart 2023 bijgewerkt door: Ruth Ashaye, Queen Margaret University

Consumptie van polyfenolrijke cacaoproducten gedurende 8 weken en het effect ervan op de cognitieve functie bij individuen in hun 5e levensdecennium.

Dit project beoogt te onderzoeken of de consumptie van cacaopolyfenolen een impact heeft op de cognitieve functie bij personen van 50 tot 60 jaar en of een dergelijke verbetering het resultaat is van een verbetering van de risicofactoren die samenhangen met cognitieve achteruitgang bij veroudering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gezond cognitief ouder worden is een belangrijk aspect van het verouderingsproces, aangezien er meer mensen bij betrokken zijn in vergelijking met degenen bij wie al de diagnose dementie is gesteld (Deary et al, 2009). Daarom is een actieve inspanning gerechtvaardigd om te kijken naar mogelijke interventies voor het aanpassen van levensstijlfactoren om het cognitief welzijn te helpen behouden.

Met een vergrijzende bevolking neemt de prevalentie van cognitieve syndromen zoals de ziekte van Alzheimer en de ziekte van Parkinson toe (Vauzour, 2012). Voedingsinterventies kunnen een rol spelen bij succesvol ouder worden door het ontstaan ​​van leeftijdsgerelateerde aandoeningen te vertragen (Hendrickx, McEwen & van der Ouderaa, 2005; Brown, Riby & Reay, 2009; Monti, Moulton & Cohen, 2015). Studies hebben de mogelijke rol van polyfenolen als onderdeel van een neuroprotectieve levensstijl onderzocht. Muismodelstudies hebben gekeken naar verschillende bronnen van polyfenolen zoals thee (Haque et al., 2006; Kaur et al., 2008), bosbes (Shukitt-Hale et al., 2015; Williams et al., 2008), Gingko Biloba ( Shif et al., 2008) en cacao (Bisson et al., 2008) om er maar een paar te noemen.

Veroudering en neurodegeneratieve ziekten worden veroorzaakt door neuronale dood die op zijn beurt kan worden veroorzaakt door neurotoxinen, neuro-inflammatie en specifieke genetische mutaties (Bishop, Lu & Yankner, 2010). Er is waargenomen dat polyfenolen uit de voeding neurobescherming bieden tegen cellulaire verandering door de neuronale functie tegen endogene neurotoxinen te moduleren en door gliale geïnduceerde neuro-inflammatie te remmen (Vauzour, 2012).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen in de leeftijd van 50-60 jaar met normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht
  • BMI-afkappunten van ≥18,5 tot ≤29,9 kg/m2
  • Tailleomtrek kleiner dan 102 cm voor mannen en kleiner dan 88 cm voor vrouwen
  • Bloeddruk van ≥ 90 boven 60 en ≤ 120 boven 80
  • MoCA-testscore ≥ 26

Uitsluitingscriteria:

  • Allergieën voor cacao of andere ingrediënten die vaak worden aangetroffen in cacaoconfiserie, bijvoorbeeld: melk, noten, soja
  • Roker
  • Vrouwen die nieuwe moeders zijn of moeders verwachten, misschien zwanger zijn of momenteel zwanger zijn en/of borstvoeding geven
  • Medicijnen nemen voor chronische aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) diabetes, hartaandoeningen, hypertensie
  • Geen voorgeschiedenis van een beroerte, hersentrauma en ander hoofdletsel
  • Geen diagnose van depressie en/of angst
  • Geen eerdere diagnose van kanker
  • Antibiotica nemen
  • Steroïden en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) gebruiken
  • Vrouwen op hormoonsubstitutietherapie (HST)
  • Medicijnen nemen die slaperigheid kunnen veroorzaken of het cognitief functioneren kunnen beïnvloeden
  • Het nemen van polyfenolsupplementen, waaronder (maar niet beperkt tot) extract van groene thee, extract van acaibes
  • Het nemen van soja / a-supplementen
  • Geschiedenis van alcoholmisbruik
  • Angst voor naalden en/of flauwvallen bij bloedafname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Solid Matrix - Interventie

Voedingssupplement: polyfenolrijke chocoladereep

Gedurende 8 weken wordt dagelijks 17,5 g in de handel verkrijgbare pure chocolade geconsumeerd
Voedingssupplement: polyfenolrijke chocoladereep
Chocoladereep met hoog polyfenolgehalte. Elke deelnemer consumeert 581,4 mg polyfenolen
Actieve vergelijker: Poedermatrix - Interventie

Voedingssupplement: cacaopoeder rijk aan polyfenolen

6 g in de handel verkrijgbaar cacaopoeder (geleverd als 6 x 1 g gelatinecapsules) wordt gedurende 8 weken dagelijks geconsumeerd
Voedingssupplement: polyfenolrijk cacaopoeder
Cacaopoeder met een hoog polyfenolgehalte. Elke deelnemer consumeert 6 g met daarin 554 mg polyfenolen
Placebo-vergelijker: Solid Matrix Interventie - Placebo

Voedingssupplement: chocolade met laag polyfenolgehalte

Gedurende 8 weken wordt dagelijks 17,5 g in de handel verkrijgbare, qua voedingswaarde vergelijkbare pure chocolade geconsumeerd
Voedingssupplement: chocoladereep met laag polyfenolgehalte
Gematchte chocoladereep met een laag polyfenolgehalte. Elke deelnemer krijgt 198,5 mg polyfenolen binnen
Placebo-vergelijker: Poedermatrix - Placebo

Voedingssupplement: qua voedingswaarde vergelijkbaar laag polyfenol cacaopoeder

6 g in de handel verkrijgbaar, qua voedingswaarde vergelijkbaar cacaopoeder (geleverd als 6 x 1 g gelatinecapsules) wordt gedurende 8 weken dagelijks geconsumeerd
Voedingssupplement: Cacaopoeder met een laag polyfenolgehalte
Cacaopoeder met een laag polyfenolgehalte. Elke deelnemer consumeert 6 g met daarin 191,2 mg polyfenolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 8 weken
Een testbatterij bestaande uit 7 tests zal worden gebruikt om de rol van cacaoflavanolen op de cognitieve functie in het cohort te onderzoeken.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Pulsgolfanalyse
Tijdsspanne: 8 weken
Halsslagader naar femorale pulsgolfsnelheid (PWV) en augmentatie-index (Aix) worden gemeten met behulp van een Vicorder.
8 weken
Geglyceerd hemoglobine (HbA1c)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Gewicht (kg)
Tijdsspanne: 8 weken
Om BMI-meting mogelijk te maken
8 weken
Hoogte (m)
Tijdsspanne: 8 weken
Om BMI-meting mogelijk te maken
8 weken
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Energie-inname (Kj)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Flavonoïde-inname (mg)
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Margaret University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QueenMUra

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren