鉛抽出における LeadExx LC システムの安全性と性能

植込み型心臓デバイスの使用は指数関数的に増加しており、リードの抜去が必要な処置になっています。 しかし、鉛の抜き取りには、静脈または心筋の断裂、心タンポナーデ、さらには死など、深刻な合併症が生じる可能性があります。 エキシマ レーザーや高周波システムなどの電動シースは、ICD リードやペースメーカー リードの抜き取りに使用されてきました。 しかし、Heart Rhythm Society (HRS) は、「主要な合併症の可能性のある予測因子は、最も古いリードの埋め込み期間、女性の性別、ICD リードの除去、レーザー抽出技術の使用、複数のリード、および石灰化したリードである」と述べています。

リード抽出手順のリスクを減らし、それによって放棄されたリードの数を減らすために、LeadExx はシステムを開発しました。

LC システムは、1 回の使用のために無菌で提供されるアクティブな使い捨てシステムです。 このシステムは、次の 2 つの主要部分で構成されています。

a.拡張ユニット (DU) - (侵襲的、無菌) b. コントロール ユニット (CU) - (非侵襲性、滅菌流体経路) ユニット間の物理的な接続は、CU ソレノイドの出力を DU の近位端にある 3 つのフレキシブル チューブに接続する 3 つのルアー ロックによって実現されます。

1. 拡張単位 (DU):

   拡張ユニットは侵襲的な無菌ユニットで、拡張チップと接続シャフトで構成されています。 ユニットは油圧機構を使用して作動します。

   拡張チップはリードに通され、接続シャフトと一緒に血管に挿入され、リードに沿って前進しながら周囲の組織を拡張し、最終的に静脈からのリードの取り外しを可能にします。

2. コントロールユニット (CU):

コントロール ユニットは、さまざまな市販モジュールで構成された、非侵襲的な流体経路無菌ユニットです。 ユニットは、その操作の直前に無菌生理食塩水で満たされ、DU への生理食塩水の転送を同期させることによって、その前進を制御します。 私