血小板機能に対するエナジードリンクの影響に応答するPFA-100
2017年6月21日 更新者：Katherine Newsham PhD, ATC、St. Louis University
PFA-100 は、血小板機能の変化に対するエナジードリンクの効果に反応しますか?
この研究では、血小板機能に対するエナジードリンクの影響に対する血小板機能アナライザー (PFA-100) の応答性を評価します。
参加者は、市販のシュガーフリーのエナジードリンク 250ml を摂取する前と 60 分後に採血されます。
調査の概要
詳細な説明
以前の 2 つの研究では、市販のシュガーフリーのエナジー ドリンクを飲んでから 60 分後に血小板凝集が増加することが示されました。 これらの研究では、さまざまな濃度のアゴニストのパネルを血小板に添加しながら血小板機能を調べる、光透過凝集法 (LTA) などの従来の血小板機能研究を利用しました。 これらの研究は技術的に困難で、専門の実験室を必要とする時間のかかる研究です。 それらは比較的非生理学的であり、血管壁の損傷に対する血小板の反応を模倣しません。 高せん断条件下での血小板凝集と接着を測定する PFA-100 など、血管壁の損傷に対する反応をより適切に表す他のテストもあります。
全体として、PFA-100 は LTA よりも安価で、必要な技術的スキルが少なく、時間もかかりません。 それは出血性疾患で利用されており、血栓形成傾向のマーカーとしての有望性を示しています. PFA-100 は、薬物および食事の影響に対する感受性を示しています。 また、座りがちな人と運動をする人の間の閉鎖時間の違いも示されています.PFA-100は、エネルギードリンクの効果を調査するために使用されていません.
研究の種類
介入
入学 (実際)
13
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、アメリカ、63104
- Saint Louis University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去 6 か月間に少なくとも 1 つのエナジー ドリンク飲料を摂取した履歴があり、悪影響はありません。
- 中程度から激しい身体活動を週に 3 日以上行う。
除外基準:
- -プロテインCまたはS欠乏症、抗トロンビンIII欠乏症、第V因子ライデンを含む既知の血栓塞栓リスク;
- 血栓塞栓症の病歴;
- -現在または以前の抗凝固療法、抗血小板療法、カルシウム拮抗薬; -現在の三環系抗うつ薬療法、現在の選択的セロトニン再取り込み阻害薬療法;抗生物質療法;またはファモチジン療法;
- 急性疾患;
- 妊娠;
- 血友病;
- 心血管疾患および/または真性糖尿病の重大な病歴;
- エナジードリンクの副作用の歴史。
- 検査前の食事と活動の要件を順守できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：栄養ドリンク
単一グループ研究。
無糖エナジードリンク250ml摂取前と摂取60分後のPFA-100による血小板機能解析
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PFA-100 は、エナジー ドリンクの摂取前後の血小板機能を評価するために使用されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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閉園時間
時間枠：一時間
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アゴニストが血小板の活性化と凝集を誘発し、閉鎖時間と呼ばれる開口部の閉塞と血流の停止をもたらします
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一時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：1時間（15分毎）
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1時間（15分毎）
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脈
時間枠：1時間（15分毎）
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1時間（15分毎）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katherine Newsham, PhD、St. Louis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月14日
一次修了 (実際)
2017年6月9日
研究の完了 (実際)
2017年6月20日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月15日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月21日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。