Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PFA-100 Reagerer på effekt af energidrikke på blodpladefunktion

21. juni 2017 opdateret af: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Er PFA-100 lydhør over for effekten af ​​energidrikke på ændringer i blodpladefunktion?

Denne undersøgelse evaluerer blodpladefunktionsanalysatorens (PFA-100) reaktionsevne over for energidrikkes effekt på blodpladefunktionen. Deltagerne vil få udtaget blod før og 60 minutter efter indtagelse af 250 ml af en kommercielt tilgængelig sukkerfri energidrik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To tidligere undersøgelser har påvist øget blodpladeaggregering 60 minutter efter at have drukket en kommercielt tilgængelig sukkerfri energidrik. Disse undersøgelser brugte traditionelle blodpladefunktionsundersøgelser, såsom lystransmissionsaggregometri (LTA), hvor blodpladefunktionen undersøges, mens der tilføjes forskellige koncentrationer af et panel af agonister til blodplader. Disse undersøgelser er teknisk vanskelige, tidskrævende undersøgelser, der kræver specialiserede laboratorier. De er relativt ikke-fysiologiske og efterligner ikke blodpladerespons på karvægsbeskadigelse. Andre tests repræsenterer bedre reaktionerne på karvægsbeskadigelse, herunder PFA-100, som måler blodpladeaggregering og adhæsion under forhold med høj forskydning.

Samlet set er PFA-100 billigere, kræver mindre tekniske færdigheder og er mindre tidskrævende end LTA. Det er blevet brugt i blødningsforstyrrelser og viser lovende som en markør for trombofili. PFA-100 har vist følsomhed over for lægemiddel- og diæteffekter. Det har også vist forskelle i lukketid mellem stillesiddende og atletiske personer. PFA-100 er ikke blevet brugt til at undersøge effekten af ​​energidrikke.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Saint Louis University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en historie med at have indtaget mindst én energidrik inden for de seneste 6 måneder uden bivirkninger;
  • deltage i moderat til anstrengende fysisk aktivitet mere end 3 dage om ugen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt tromboembolisk risiko, herunder protein C- eller S-mangel, anti-trombin III-mangel, faktor V Leiden;
  • historie med tromboembolisk hændelse;
  • nuværende eller tidligere anti-koagulationsbehandling, anti-blodpladebehandling, calciumantagonister; - nuværende tricyklisk antidepressiv behandling, nuværende selektiv serotonin-genoptagelseshæmmerbehandling; antibiotisk terapi; eller famotidinterapi;
  • akut sygdom;
  • graviditet;
  • hæmofili;
  • betydelig historie med kardiovaskulær sygdom og/eller diabetes mellitus;
  • historie med negative virkninger af energidrikke.
  • Manglende evne til at overholde pre-test diæt- og aktivitetskrav.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Energi drik
Enkeltgruppestudie. Blodpladefunktion analyseret med PFA-100 før og 60 minutter efter indtagelse af 250 ml sukkerfri energidrik
Enhed: PFA-100
PFA-100 vil blive brugt til at vurdere trombocytfunktionen før og efter indtagelse af energidrik.
Andre navne:
  • Blodpladefunktionsanalysator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lukketid
Tidsramme: en time
Agonist-induceret blodpladeaktivering og aggregering, hvilket resulterer i okklusion af åbningen og ophør af blodgennemstrømning, kaldet lukketiden
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: en time (hvert 15. minut)
en time (hvert 15. minut)
puls
Tidsramme: en time (hvert 15. minut)
en time (hvert 15. minut)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. december 2016

Først opslået (Skøn)

19. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27619

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele individuelle deltagerdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PFA-100

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner