Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PFA-100 Reagerar på effekten av energidrycker på trombocytfunktionen

21 juni 2017 uppdaterad av: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Är PFA-100 lyhörd för effekten av energidrycker på trombocytfunktionsförändringar?

Denna studie utvärderar trombocytfunktionsanalysatorns (PFA-100) känslighet för effekten av energidrycker på trombocytfunktionen. Deltagarna kommer att ta blodprov före och 60 minuter efter intag av 250 ml av en kommersiellt tillgänglig sockerfri energidryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två tidigare studier har visat ökad trombocytaggregation 60 minuter efter att ha druckit en kommersiellt tillgänglig sockerfri energidryck. Dessa studier använde traditionella blodplättsfunktionsstudier, såsom ljustransmissionsaggregometri (LTA), där trombocytfunktionen undersöks samtidigt som man lägger till olika koncentrationer av en panel av agonister till trombocyter. Dessa studier är tekniskt svåra, tidskrävande studier som kräver specialiserade laboratorier. De är relativt icke-fysiologiska och efterliknar inte blodplättssvar på kärlväggsskada. Andra tester representerar bättre reaktionerna på kärlväggsskador, inklusive PFA-100, som mäter blodplättsaggregation och vidhäftning under förhållanden med hög skjuvning.

Sammantaget är PFA-100 billigare, kräver mindre teknisk skicklighet och är mindre tidskrävande än LTA. Det har använts vid blödningsrubbningar och visar lovande som en markör för trombofili. PFA-100 har visat känslighet för läkemedels- och kosteffekter. Det har också visat skillnader i stängningstid mellan stillasittande och atletiska individer. PFA-100 har inte använts för att undersöka effekten av energidrycker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
        • Saint Louis University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • en historia av att ha konsumerat minst en energidryck under de senaste 6 månaderna utan negativa effekter;
  • ägna sig åt måttlig till ansträngande fysisk aktivitet mer än 3 dagar i veckan.

Exklusions kriterier:

  • Känd tromboembolisk risk inklusive protein C- eller S-brist, antitrombin III-brist, faktor V Leiden;
  • historia av tromboembolisk händelse;
  • nuvarande eller tidigare anti-koagulationsterapi, anti-trombocytterapi, kalciumantagonister; - aktuell tricyklisk antidepressiv terapi, aktuell selektiv behandling med serotoninåterupptagshämmare; antibiotikabehandling; eller famotidinterapi;
  • akut sjukdom;
  • graviditet;
  • hemofili;
  • betydande historia av kardiovaskulär sjukdom och/eller diabetes mellitus;
  • historia av negativa effekter av energidrycker.
  • Oförmåga att följa kost- och aktivitetskrav före testet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Energidryck
En gruppstudie. Trombocytfunktion analyserad med PFA-100 före och 60 minuter efter intag av 250 ml sockerfri energidryck
Enhet: PFA-100
PFA-100 kommer att användas för att bedöma trombocytfunktionen före och efter energidryckskonsumtion.
Andra namn:
  • Trombocytfunktionsanalysator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stängningstid
Tidsram: en timme
Agonistinducerad trombocytaktivering och aggregation som resulterar i ocklusion av öppningen och upphörande av blodflödet kallas stängningstiden
en timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
blodtryck
Tidsram: en timme (var 15:e minut)
en timme (var 15:e minut)
puls
Tidsram: en timme (var 15:e minut)
en timme (var 15:e minut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Louis University

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

20 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2016

Första postat (Uppskatta)

19 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27619

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela individuella deltagares data med andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera