PFA-100 reageert op het effect van energiedrankjes op de bloedplaatjesfunctie
Reageert de PFA-100 op het effect van energiedrankjes op veranderingen in de bloedplaatjesfunctie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee eerdere onderzoeken hebben een verhoogde bloedplaatjesaggregatie aangetoond 60 minuten na het drinken van een in de handel verkrijgbare suikervrije energiedrank. Deze onderzoeken maakten gebruik van traditionele bloedplaatjesfunctiestudies, zoals lichttransmissie-aggregometrie (LTA), waarbij de bloedplaatjesfunctie wordt onderzocht terwijl verschillende concentraties van een panel van agonisten aan bloedplaatjes worden toegevoegd. Deze onderzoeken zijn technisch moeilijke, tijdrovende onderzoeken waarvoor gespecialiseerde laboratoria nodig zijn. Ze zijn relatief niet-fysiologisch en bootsen de respons van bloedplaatjes op vaatwandschade niet na. Andere tests geven de reacties op vaatwandbeschadiging beter weer, waaronder de PFA-100, die aggregatie en adhesie van bloedplaatjes meet onder omstandigheden van hoge afschuiving.
Over het algemeen is PFA-100 goedkoper, vereist het minder technische vaardigheden en kost het minder tijd dan LTA. Het is gebruikt bij bloedingsstoornissen en toont veelbelovend als een marker van trombofilie. PFA-100 heeft aangetoond gevoelig te zijn voor effecten van medicijnen en voeding. Het heeft ook verschillen in sluitingstijd tussen sedentaire en atletische individuen aangetoond. PFA-100 is niet gebruikt om het effect van energiedrankjes te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Saint Louis University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een geschiedenis van het nuttigen van ten minste één energiedrankdrank in de afgelopen 6 maanden zonder nadelige effecten;
- meer dan 3 dagen per week matige tot zware lichamelijke activiteit verrichten.
Uitsluitingscriteria:
- Bekend trombo-embolisch risico, waaronder proteïne C- of S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, Factor V Leiden;
- voorgeschiedenis van trombo-embolische gebeurtenis;
- huidige of eerdere antistollingstherapie, anti-bloedplaatjestherapie, calciumantagonisten; - huidige therapie met tricyclische antidepressiva, huidige selectieve serotonineheropnameremmers; antibiotische therapie; of famotidinetherapie;
- acute ziekte;
- zwangerschap;
- hemofilie;
- significante voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten en/of diabetes mellitus;
- voorgeschiedenis van nadelige effecten van energiedrankjes.
- Onvermogen om te voldoen aan de dieet- en activiteitenvereisten voorafgaand aan de test.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Energiedrankje
Studie in één groep.
Bloedplaatjesfunctie geanalyseerd met PFA-100 voor en 60 minuten na inname van 250 ml suikervrije energiedrank
|
De PFA-100 zal worden gebruikt om de bloedplaatjesfunctie te beoordelen voor en na consumptie van energiedrank.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sluitingstijd
Tijdsspanne: een uur
|
Agonist-geïnduceerde activering en aggregatie van bloedplaatjes resulterend in occlusie van de opening en stopzetting van de bloedstroom, de sluitingstijd genoemd
|
een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: een uur (elke 15 minuten)
|
een uur (elke 15 minuten)
|
|
pols
Tijdsspanne: een uur (elke 15 minuten)
|
een uur (elke 15 minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27619
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .