PFA-100 对能量饮料对血小板功能的影响有反应
2017年6月21日 更新者：Katherine Newsham PhD, ATC、St. Louis University
PFA-100 对能量饮料对血小板功能变化的影响有反应吗？
本研究评估了血小板功能分析仪 (PFA-100) 对能量饮料对血小板功能影响的反应性。
参与者将在摄入 250 毫升市售无糖能量饮料之前和之后 60 分钟抽血。
研究概览
详细说明
之前的两项研究表明，饮用市售无糖能量饮料 60 分钟后血小板聚集增加。 这些研究利用传统的血小板功能研究，例如光透射聚集法 (LTA)，在其中检查血小板功能，同时向血小板中添加不同浓度的一组激动剂。 这些研究在技术上很困难，需要专门的实验室进行时间密集型研究。 它们是相对非生理性的，不会模仿血小板对血管壁损伤的反应。 其他测试更好地代表了对血管壁损伤的反应，包括 PFA-100，它测量高剪切条件下的血小板聚集和粘附。
总的来说，PFA-100 比 LTA 更便宜，需要更少的技术技能，并且耗时更少。 它已被用于出血性疾病，并显示出作为易栓症标志物的前景。 PFA-100 已证明对药物和饮食影响敏感。 它还表明久坐和运动个体之间的关闭时间存在差异 PFA-100 尚未用于研究能量饮料的效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
13
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63104
- Saint Louis University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内至少饮用一种能量饮料且无不良反应；
- 每周进行超过 3 天的中度至剧烈运动。
排除标准：
- 已知的血栓栓塞风险包括蛋白 C 或 S 缺乏、抗凝血酶 III 缺乏、因子 V Leiden；
- 血栓栓塞事件史；
- 当前或以前的抗凝治疗、抗血小板治疗、钙拮抗剂； - 目前的三环类抗抑郁药治疗，目前的选择性血清素再摄取抑制剂治疗；抗生素治疗；或法莫替丁疗法；
- 急性疾病；
- 怀孕;
- 血友病;
- 心血管疾病和/或糖尿病的重要病史；
- 能量饮料不良反应的历史。
- 无法遵守测试前的饮食和活动要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：能量饮料
单组学习。
在摄入 250 毫升无糖能量饮料之前和之后 60 分钟，使用 PFA-100 分析血小板功能
|
PFA-100 将用于评估饮用能量饮料前后的血小板功能。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
关闭时间
大体时间：一小时
|
激动剂诱导的血小板活化和聚集导致孔径堵塞和血流停止，称为闭合时间
|
一小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：一小时（每 15 分钟一班）
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一小时（每 15 分钟一班）
|
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脉冲
大体时间：一小时（每 15 分钟一班）
|
一小时（每 15 分钟一班）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katherine Newsham, PhD、St. Louis University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月14日
初级完成 (实际的)
2017年6月9日
研究完成 (实际的)
2017年6月20日
研究注册日期
首次提交
2016年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月15日
首次发布 (估计)
2016年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月21日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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