PFA-100 в ответ на влияние энергетических напитков на функцию тромбоцитов
Отвечает ли PFA-100 на влияние энергетических напитков на изменения функции тромбоцитов?
Обзор исследования
Подробное описание
Два предыдущих исследования продемонстрировали повышенную агрегацию тромбоцитов через 60 минут после употребления имеющегося в продаже энергетического напитка без сахара. В этих исследованиях использовались традиционные исследования функции тромбоцитов, такие как агрегометрия светопропускания (LTA), где функция тромбоцитов исследуется при добавлении к тромбоцитам различных концентраций панели агонистов. Эти исследования технически сложны, требуют много времени и требуют специализированных лабораторий. Они относительно нефизиологичны и не имитируют реакцию тромбоцитов на повреждение стенки сосуда. Другие тесты лучше отражают реакцию на повреждение стенки сосуда, в том числе PFA-100, который измеряет агрегацию и адгезию тромбоцитов в условиях высокого сдвига.
В целом, PFA-100 дешевле, требует меньше технических навыков и занимает меньше времени, чем LTA. Он использовался при нарушениях свертываемости крови и демонстрирует перспективность использования в качестве маркера тромбофилии. PFA-100 продемонстрировал чувствительность к лекарственным и диетическим эффектам. Он также показал различия во времени закрытия у людей, ведущих малоподвижный образ жизни, и у людей, занимающихся спортом. PFA-100 не использовался для исследования эффекта энергетических напитков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
- Saint Louis University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- история употребления хотя бы одного энергетического напитка за последние 6 месяцев без побочных эффектов;
- заниматься умеренной или интенсивной физической активностью более 3 дней в неделю.
Критерий исключения:
- Известный риск тромбоэмболии, включая дефицит протеина C или S, дефицит антитромбина III, фактор V Лейдена;
- история тромбоэмболических событий;
- текущая или предшествующая антикоагулянтная терапия, антитромбоцитарная терапия, антагонисты кальция; - текущая терапия трициклическими антидепрессантами, текущая терапия селективными ингибиторами обратного захвата серотонина; антибактериальная терапия; или терапия фамотидином;
- острое заболевание;
- беременность;
- гемофилия;
- значительный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний и/или сахарного диабета;
- История побочных эффектов энергетических напитков.
- Неспособность соблюдать предварительные требования к питанию и физической активности.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Энергетик
Одногрупповое исследование.
Анализ функции тромбоцитов с помощью PFA-100 до и через 60 минут после приема 250 мл энергетического напитка без сахара.
|
PFA-100 будет использоваться для оценки функции тромбоцитов до и после употребления энергетических напитков.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время закрытия
Временное ограничение: один час
|
Агонист-индуцированная активация и агрегация тромбоцитов, приводящая к окклюзии апертуры и прекращению кровотока, называется временем закрытия.
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальное давление
Временное ограничение: один час (каждые 15 минут)
|
один час (каждые 15 минут)
|
|
пульс
Временное ограничение: один час (каждые 15 минут)
|
один час (каждые 15 минут)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27619
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .