Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

PFA-100 reagiert auf die Wirkung von Energy Drinks auf die Thrombozytenfunktion

21. Juni 2017 aktualisiert von: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Reagiert PFA-100 auf die Wirkung von Energy Drinks auf Veränderungen der Blutplättchenfunktion?

Diese Studie bewertet die Reaktionsfähigkeit des Platelet Function Analyzer (PFA-100) auf die Wirkung von Energy-Drinks auf die Thrombozytenfunktion. Den Teilnehmern wird vor und 60 Minuten nach der Einnahme von 250 ml eines handelsüblichen zuckerfreien Energy-Drinks Blut abgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwei frühere Studien haben eine erhöhte Thrombozytenaggregation 60 Minuten nach dem Genuss eines handelsüblichen zuckerfreien Energy-Drinks gezeigt. Diese Studien nutzten traditionelle Thrombozytenfunktionsstudien, wie etwa Lichttransmissionsaggregometrie (LTA), bei der die Thrombozytenfunktion untersucht wird, während unterschiedliche Konzentrationen einer Gruppe von Agonisten zu Thrombozyten hinzugefügt werden. Diese Studien sind technisch schwierige, zeitintensive Studien, die spezialisierte Labors erfordern. Sie sind relativ unphysiologisch und imitieren keine Thrombozytenreaktion auf Gefäßwandschäden. Andere Tests stellen die Reaktionen auf Gefäßwandschäden besser dar, einschließlich des PFA-100, der die Blutplättchenaggregation und -adhäsion unter Bedingungen hoher Scherung misst.

Insgesamt ist PFA-100 weniger teuer, erfordert weniger technische Fähigkeiten und ist weniger zeitaufwändig als LTA. Es wurde bei Blutgerinnungsstörungen eingesetzt und erweist sich als vielversprechender Marker für Thrombophilie. PFA-100 hat eine Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten- und Ernährungseffekten gezeigt. Es hat sich auch gezeigt, dass es Unterschiede in der Schließzeit zwischen sitzenden und sportlichen Personen gibt. PFA-100 wurde nicht verwendet, um die Wirkung von Energy-Drinks zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Saint Louis University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Geschichte des Konsums von mindestens einem Energy-Drink-Getränk in den letzten 6 Monaten ohne Nebenwirkungen;
  • an mehr als 3 Tagen pro Woche mäßiger bis anstrengender körperlicher Aktivität nachgehen.

Ausschlusskriterien:

  • Bekanntes thromboembolisches Risiko einschließlich Protein-C- oder -S-Mangel, Anti-Thrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden;
  • Geschichte des thromboembolischen Ereignisses;
  • aktuelle oder frühere Antikoagulationstherapie, Thrombozytenaggregationshemmer, Calciumantagonisten; - aktuelle trizyklische Antidepressiva-Therapie, aktuelle selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer-Therapie; Antibiotikatherapie; oder Famotidin-Therapie;
  • akute Krankheit;
  • Schwangerschaft;
  • Hämophilie;
  • signifikante Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Diabetes mellitus;
  • Geschichte der nachteiligen Wirkung von Energy-Drinks.
  • Unfähigkeit, die Ernährungs- und Aktivitätsanforderungen vor dem Test zu erfüllen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Energiegetränk
Einzelgruppenstudium. Analyse der Thrombozytenfunktion mit PFA-100 vor und 60 Minuten nach Einnahme von 250 ml zuckerfreiem Energy Drink
Gerät: PFA-100
Der PFA-100 wird zur Beurteilung der Blutplättchenfunktion vor und nach dem Konsum von Energy-Drinks verwendet.
Andere Namen:
  • Thrombozytenfunktionsanalysator

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schließzeit
Zeitfenster: eine Stunde
Agonist-induzierte Blutplättchenaktivierung und -aggregation, was zum Verschluss der Öffnung und zum Stoppen des Blutflusses führt, was als Verschlusszeit bezeichnet wird
eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: eine Stunde (alle 15 Minuten)
eine Stunde (alle 15 Minuten)
Impuls
Zeitfenster: eine Stunde (alle 15 Minuten)
eine Stunde (alle 15 Minuten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27619

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten mit anderen Forschern zu teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PFA-100

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Macedonia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren