Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PFA-100 Reagerer på effekten av energidrikker på blodplatefunksjonen

21. juni 2017 oppdatert av: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Er PFA-100 responsivt på effekten av energidrikker på blodplatefunksjonsendringer?

Denne studien evaluerer responsen til blodplatefunksjonsanalysatoren (PFA-100) for effekten av energidrikker på blodplatefunksjonen. Deltakerne vil få tatt blod før og 60 minutter etter inntak av 250 ml av en kommersielt tilgjengelig sukkerfri energidrikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To tidligere studier har vist økt blodplateaggregering 60 minutter etter å ha drukket en kommersielt tilgjengelig sukkerfri energidrikk. Disse studiene benyttet tradisjonelle blodplatefunksjonsstudier, slik som lystransmisjonsaggregometri (LTA), hvor blodplatefunksjonen undersøkes mens man legger til forskjellige konsentrasjoner av et panel av agonister til blodplater. Disse studiene er teknisk vanskelige, tidkrevende studier som krever spesialiserte laboratorier. De er relativt ikke-fysiologiske og etterligner ikke blodplaterespons på karveggskade. Andre tester representerer bedre reaksjonene på karveggskade, inkludert PFA-100, som måler blodplateaggregering og adhesjon under forhold med høy skjærkraft.

Totalt sett er PFA-100 rimeligere, krever mindre tekniske ferdigheter og er mindre tidkrevende enn LTA. Det har blitt brukt i blødningsforstyrrelser og viser lovende som en markør for trombofili. PFA-100 har vist følsomhet for medikament- og dietteffekter. Det har også vist forskjeller i lukketid mellom stillesittende og atletiske individer. PFA-100 har ikke blitt brukt til å undersøke effekten av energidrikker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Saint Louis University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en historie med inntak av minst én energidrikk i løpet av de siste 6 månedene uten bivirkninger;
  • delta i moderat til anstrengende fysisk aktivitet mer enn 3 dager i uken.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent tromboembolisk risiko inkludert protein C- eller S-mangel, anti-trombin III-mangel, faktor V Leiden;
  • historie med tromboembolisk hendelse;
  • nåværende eller tidligere anti-koagulasjonsterapi, anti-blodplatebehandling, kalsiumantagonister; - gjeldende trisyklisk antidepressiv terapi, nåværende selektiv serotoninreopptakshemmerbehandling; antibiotikabehandling; eller famotidinterapi;
  • akutt sykdom;
  • svangerskap;
  • hemofili;
  • betydelig historie med kardiovaskulær sykdom og/eller diabetes mellitus;
  • historie med negativ effekt av energidrikker.
  • Manglende evne til å overholde pre-test diett- og aktivitetskrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Energi drikke
Enkeltgruppestudie. Blodplatefunksjon analysert med PFA-100 før og 60 minutter etter inntak av 250 ml sukkerfri energidrikk
Enhet: PFA-100
PFA-100 vil bli brukt til å vurdere blodplatefunksjonen før og etter inntak av energidrikk.
Andre navn:
  • Blodplatefunksjonsanalysator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stengetid
Tidsramme: en time
Agonist-indusert blodplateaktivering og aggregering som resulterer i okklusjon av åpningen og stans i blodstrømmen kalt lukketiden
en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: en time (hvert 15. minutt)
en time (hvert 15. minutt)
puls
Tidsramme: en time (hvert 15. minutt)
en time (hvert 15. minutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

9. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 27619

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om å dele individuelle deltakerdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere