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PFA-100 reattivo all'effetto delle bevande energetiche sulla funzione piastrinica

21 giugno 2017 aggiornato da: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Il PFA-100 risponde all'effetto delle bevande energetiche sui cambiamenti della funzione piastrinica?

Questo studio valuta la reattività dell'analizzatore della funzione piastrinica (PFA-100) all'effetto delle bevande energetiche sulla funzione piastrinica. Ai partecipanti verrà prelevato il sangue prima e 60 minuti dopo l'ingestione di 250 ml di una bevanda energetica senza zucchero disponibile in commercio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Due studi precedenti hanno dimostrato un aumento dell'aggregazione piastrinica 60 minuti dopo aver bevuto una bevanda energetica senza zucchero disponibile in commercio. Questi studi hanno utilizzato studi tradizionali sulla funzione piastrinica, come l'aggregometria a trasmissione della luce (LTA), in cui la funzione piastrinica viene esaminata mentre si aggiungono concentrazioni variabili di un pannello di agonisti alle piastrine. Questi studi sono tecnicamente difficili, studi ad alta intensità di tempo che richiedono laboratori specializzati. Sono relativamente non fisiologici e non imitano la risposta piastrinica al danno della parete del vaso. Altri test rappresentano meglio le reazioni al danno della parete del vaso, incluso il PFA-100, che misura l'aggregazione e l'adesione piastrinica in condizioni di taglio elevato.

Nel complesso, PFA-100 è meno costoso, richiede meno competenze tecniche e richiede meno tempo rispetto a LTA. È stato utilizzato nei disturbi emorragici e si sta dimostrando promettente come marker di trombofilia. PFA-100 ha dimostrato sensibilità ai farmaci e agli effetti dietetici. Ha anche mostrato differenze nel tempo di chiusura tra individui sedentari e atletici PFA-100 non è stato utilizzato per studiare l'effetto delle bevande energetiche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Saint Louis University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una storia di consumo di almeno una bevanda energetica negli ultimi 6 mesi senza effetti avversi;
  • impegnarsi in un'attività fisica da moderata a intensa per più di 3 giorni a settimana.

Criteri di esclusione:

  • Rischio tromboembolico noto incluso deficit di proteina C o S, deficit di antitrombina III, fattore V Leiden;
  • anamnesi di evento tromboembolico;
  • terapia anticoagulante in atto o pregressa, terapia antipiastrinica, calcioantagonisti; - terapia con antidepressivi triciclici in corso, terapia con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina in corso; terapia antibiotica; o terapia con famotidina;
  • Malattia acuta;
  • gravidanza;
  • emofilia;
  • storia significativa di malattie cardiovascolari e/o diabete mellito;
  • storia di effetti avversi delle bevande energetiche.
  • Incapacità di soddisfare i requisiti dietetici e di attività pre-test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bevanda energetica
Studio a gruppo unico. Funzionalità piastrinica analizzata con PFA-100 prima e 60 minuti dopo l'ingestione di 250 ml di bevanda energetica senza zucchero
Il PFA-100 verrà utilizzato per valutare la funzione piastrinica prima e dopo il consumo di bevande energetiche.
Altri nomi:
  • Analizzatore di funzionalità piastrinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Orario di chiusura
Lasso di tempo: un'ora
L'attivazione e l'aggregazione piastrinica indotte dall'agonista determinano l'occlusione dell'apertura e la cessazione del flusso sanguigno definito tempo di chiusura
un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: un'ora (ogni 15 minuti)
un'ora (ogni 15 minuti)
impulso
Lasso di tempo: un'ora (ogni 15 minuti)
un'ora (ogni 15 minuti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27619

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PFA-100

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