PFA-100 responde al efecto de las bebidas energéticas sobre la función plaquetaria
¿Responde el PFA-100 al efecto de las bebidas energéticas sobre los cambios en la función plaquetaria?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos estudios anteriores han demostrado un aumento de la agregación plaquetaria 60 minutos después de beber una bebida energética sin azúcar disponible en el mercado. Estos estudios utilizaron estudios tradicionales de la función plaquetaria, como la agregometría de transmisión de luz (LTA), donde se examina la función plaquetaria mientras se agregan concentraciones variables de un panel de agonistas a las plaquetas. Estos estudios son técnicamente difíciles, requieren mucho tiempo y requieren laboratorios especializados. Son relativamente no fisiológicos y no imitan la respuesta de las plaquetas al daño de la pared del vaso. Otras pruebas representan mejor las reacciones al daño de la pared del vaso, incluido el PFA-100, que mide la agregación y adhesión plaquetaria en condiciones de alto cizallamiento.
En general, PFA-100 es menos costoso, requiere menos habilidades técnicas y consume menos tiempo que LTA. Se ha utilizado en trastornos hemorrágicos y se muestra prometedor como marcador de trombofilia. PFA-100 ha demostrado sensibilidad a los efectos de los medicamentos y la dieta. También ha mostrado diferencias en el tiempo de cierre entre individuos sedentarios y atléticos. PFA-100 no se ha utilizado para investigar el efecto de las bebidas energéticas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- un historial de consumo de al menos una bebida energética en los últimos 6 meses sin efectos adversos;
- realizar actividad física de moderada a extenuante más de 3 días a la semana.
Criterio de exclusión:
- Riesgo tromboembólico conocido que incluye deficiencia de proteína C o S, deficiencia de antitrombina III, factor V Leiden;
- antecedentes de evento tromboembólico;
- terapia anticoagulante actual o anterior, terapia antiplaquetaria, antagonistas del calcio; - tratamiento actual con antidepresivos tricíclicos, tratamiento actual con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina; terapia con antibióticos; o terapia con famotidina;
- enfermedad grave;
- el embarazo;
- hemofilia;
- antecedentes significativos de enfermedad cardiovascular y/o diabetes mellitus;
- antecedentes de efectos adversos de las bebidas energéticas.
- Incapacidad para cumplir con los requisitos dietéticos y de actividad previos a la prueba.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Bebida energética
Estudio en grupo único.
Función plaquetaria analizada con PFA-100 antes y 60 minutos después de la ingesta de 250 ml de bebida energética sin azúcar
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El PFA-100 se utilizará para evaluar la función plaquetaria antes y después del consumo de bebidas energéticas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de cierre
Periodo de tiempo: una hora
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Activación y agregación de plaquetas inducidas por agonistas que dan como resultado la oclusión de la apertura y el cese del flujo sanguíneo denominado tiempo de cierre
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una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: una hora (cada 15 minutos)
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una hora (cada 15 minutos)
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legumbres
Periodo de tiempo: una hora (cada 15 minutos)
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una hora (cada 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27619
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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