Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PFA-100 Reagující na vliv energetických nápojů na funkci krevních destiček

21. června 2017 aktualizováno: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Reaguje PFA-100 na vliv energetických nápojů na změny funkce krevních destiček?

Tato studie hodnotí schopnost analyzátoru funkce krevních destiček (PFA-100) reagovat na účinek energetických nápojů na funkci krevních destiček. Účastníkům bude odebrána krev před a 60 minut po požití 250 ml komerčně dostupného energetického nápoje bez cukru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvě předchozí studie prokázaly zvýšenou agregaci krevních destiček 60 minut po vypití komerčně dostupného energetického nápoje bez cukru. Tyto studie využívaly tradiční studie funkce krevních destiček, jako je agregometrie prostupu světla (LTA), kde se funkce krevních destiček zkoumá při přidávání různých koncentrací panelu agonistů k krevním destičkám. Tyto studie jsou technicky náročné, časově náročné studie vyžadující specializované laboratoře. Jsou relativně nefyziologické a nenapodobují odpověď krevních destiček na poškození cévní stěny. Jiné testy lépe reprezentují reakce na poškození cévní stěny, včetně PFA-100, který měří agregaci krevních destiček a adhezi za podmínek vysokého střihu.

Celkově je PFA-100 levnější, vyžaduje méně technických dovedností a je méně časově náročný než LTA. Používá se při poruchách krvácení a ukazuje se slibně jako marker trombofilie. U PFA-100 byla prokázána citlivost na účinky léků a stravy. Ukázal také rozdíly v době uzavření mezi sedavými a atletickými jedinci PFA-100 nebyl použit ke zkoumání účinku energetických nápojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Saint Louis University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anamnéza konzumace alespoň jednoho energetického nápoje za posledních 6 měsíců bez nežádoucích účinků;
  • věnujte se středně těžké až namáhavé fyzické aktivitě více než 3 dny v týdnu.

Kritéria vyloučení:

  • Známé tromboembolické riziko včetně deficitu proteinu C nebo S, deficitu antitrombinu III, faktoru V Leiden;
  • anamnéza tromboembolické příhody;
  • současná nebo předchozí antikoagulační léčba, antiagregační léčba, antagonisté vápníku; - současná léčba tricyklickými antidepresivy, současná léčba selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu; antibiotická terapie; nebo famotidinová terapie;
  • akutní onemocnění;
  • těhotenství;
  • hemofilie;
  • významná anamnéza kardiovaskulárního onemocnění a/nebo diabetes mellitus;
  • anamnéza nežádoucích účinků energetických nápojů.
  • Neschopnost splnit požadavky na stravu a aktivitu před testem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Energetický nápoj
Jednoskupinová studie. Funkce krevních destiček analyzována pomocí PFA-100 před a 60 minut po požití 250 ml energetického nápoje bez cukru
Přístroj: PFA-100
PFA-100 bude použit k posouzení funkce krevních destiček před a po konzumaci energetického nápoje.
Ostatní jména:
  • Analyzátor funkce krevních destiček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas uzavření
Časové okno: jedna hodina
Agonistou indukovaná aktivace a agregace krevních destiček vedoucí k okluzi otvoru a zastavení průtoku krve nazývané doba uzavření
jedna hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: jednu hodinu (každých 15 minut)
jednu hodinu (každých 15 minut)
puls
Časové okno: jednu hodinu (každých 15 minut)
jednu hodinu (každých 15 minut)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27619

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Žádný plán sdílení dat jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PFA-100

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit