Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PFA-100 reagujący na wpływ napojów energetycznych na czynność płytek krwi

21 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Czy PFA-100 reaguje na wpływ napojów energetycznych na zmiany funkcji płytek krwi?

Niniejsze badanie ocenia reakcję analizatora funkcji płytek krwi (PFA-100) na wpływ napojów energetycznych na czynność płytek krwi. Krew uczestników zostanie pobrana przed i 60 minut po spożyciu 250 ml dostępnego w handlu bezcukrowego napoju energetycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwa poprzednie badania wykazały zwiększoną agregację płytek krwi 60 minut po wypiciu dostępnego w handlu bezcukrowego napoju energetycznego. W badaniach tych wykorzystano tradycyjne badania funkcji płytek krwi, takie jak agregometria przepuszczalności światła (LTA), w której funkcja płytek krwi jest badana podczas dodawania różnych stężeń panelu agonisty do płytek krwi. Badania te są trudnymi technicznie, czasochłonnymi badaniami wymagającymi specjalistycznych laboratoriów. Są stosunkowo niefizjologiczne i nie naśladują odpowiedzi płytek krwi na uszkodzenie ściany naczynia. Inne testy lepiej odzwierciedlają reakcje na uszkodzenie ściany naczynia, w tym PFA-100, który mierzy agregację i adhezję płytek krwi w warunkach silnego ścinania.

Ogólnie rzecz biorąc, PFA-100 jest tańszy, wymaga mniej umiejętności technicznych i jest mniej czasochłonny niż LTA. Został wykorzystany w skazach krwotocznych i jest obiecujący jako marker trombofilii. PFA-100 wykazał wrażliwość na działanie leków i diety. Wykazano również różnice w czasie zamknięcia między osobami prowadzącymi siedzący tryb życia a osobami wysportowanymi PFA-100 nie był używany do badania wpływu napojów energetycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
        • Saint Louis University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • historia spożycia co najmniej jednego napoju energetycznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy bez skutków ubocznych;
  • angażować się w umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną więcej niż 3 dni w tygodniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane ryzyko zakrzepowo-zatorowe, w tym niedobór białka C lub S, niedobór antytrombiny III, czynnik V Leiden;
  • historia incydentu zakrzepowo-zatorowego;
  • aktualna lub przebyta terapia przeciwzakrzepowa, terapia przeciwpłytkowa, antagoniści wapnia; - aktualna terapia trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, aktualna terapia selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny; antybiotykoterapia; lub terapia famotydyną;
  • ostra choroba;
  • ciąża;
  • hemofilia;
  • znaczna historia chorób sercowo-naczyniowych i/lub cukrzycy;
  • historia niepożądanego działania napojów energetyzujących.
  • Niezdolność do przestrzegania wymagań żywieniowych i aktywności przed testem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Napój energetyczny
Badanie w jednej grupie. Analiza funkcji płytek krwi przy użyciu PFA-100 przed i 60 minut po spożyciu 250 ml bezcukrowego napoju energetycznego
Urządzenie: PFA-100
PFA-100 posłuży do oceny funkcji płytek krwi przed i po spożyciu napoju energetycznego.
Inne nazwy:
  • Analizator funkcji płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas zamknięcia
Ramy czasowe: jedna godzina
Indukowana agonistą aktywacja i agregacja płytek krwi, powodująca zamknięcie otworu i zatrzymanie przepływu krwi, określana jako czas zamknięcia
jedna godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: jedna godzina (co 15 minut)
jedna godzina (co 15 minut)
puls
Ramy czasowe: jedna godzina (co 15 minut)
jedna godzina (co 15 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Louis University

Śledczy

  • Główny śledczy: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27619

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PFA-100

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj