PFA-100, joka reagoi energiajuomien vaikutukseen verihiutaleiden toimintaan
Onko PFA-100 herkkä energiajuomien vaikutukselle verihiutaleiden toiminnan muutoksiin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi aikaisempaa tutkimusta ovat osoittaneet lisääntyneen verihiutaleiden aggregaation 60 minuuttia kaupallisesti saatavan sokerittoman energiajuoman juomisen jälkeen. Näissä tutkimuksissa käytettiin perinteisiä verihiutaleiden toimintatutkimuksia, kuten valonläpäisyaggregometriaa (LTA), jossa verihiutaleiden toimintaa tutkitaan samalla kun verihiutaleisiin lisättiin vaihtelevia pitoisuuksia agonistipaneelia. Nämä tutkimukset ovat teknisesti vaikeita, aikaa vieviä tutkimuksia, jotka vaativat erikoislaboratorioita. Ne ovat suhteellisen ei-fysiologisia eivätkä jäljittele verihiutaleiden vastetta suonen seinämän vaurioille. Muut testit edustavat paremmin reaktioita suonen seinämän vaurioitumiseen, mukaan lukien PFA-100, joka mittaa verihiutaleiden aggregaatiota ja adheesiota korkean leikkausvoiman olosuhteissa.
Kaiken kaikkiaan PFA-100 on halvempi, vaatii vähemmän teknisiä taitoja ja on vähemmän aikaa vievä kuin LTA. Sitä on käytetty verenvuotohäiriöissä ja se on lupaava trombofilian merkki. PFA-100 on osoittanut herkkyyttä lääkkeiden ja ruokavalion vaikutuksille. Se on myös osoittanut eroja sulkeutumisajoissa istuvien ja urheilevien yksilöiden välillä. PFA-100:ta ei ole käytetty energiajuomien vaikutuksen tutkimiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Saint Louis University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vähintään yhden energiajuomajuoman nauttiminen viimeisen 6 kuukauden aikana ilman haittavaikutuksia;
- harjoittaa kohtalaista tai raskasta fyysistä toimintaa yli 3 päivää viikossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tromboembolinen riski, mukaan lukien proteiini C- tai S-puutos, anti-trombiini III -puutos, tekijä V Leiden;
- tromboembolisen tapahtuman historia;
- nykyinen tai aikaisempi antikoagulaatiohoito, verihiutaleiden vastainen hoito, kalsiumantagonistit; - nykyinen trisyklinen masennuslääkehoito, nykyinen selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjähoito; antibioottihoito; tai famotidiinihoito;
- akuutti sairaus;
- raskaus;
- hemofilia;
- merkittävä sydän- ja verisuonitauti ja/tai diabetes mellitus;
- energiajuomien haittavaikutusten historia.
- Kyvyttömyys noudattaa testiä edeltäviä ruokavalio- ja aktiivisuusvaatimuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Energiajuoma
Yhden ryhmän opiskelu.
Verihiutaleiden toiminta analysoitu PFA-100:lla ennen 250 ml sokerittoman energiajuoman nauttimista ja 60 minuuttia sen jälkeen
|
PFA-100:aa käytetään verihiutaleiden toiminnan arvioimiseen ennen ja jälkeen energiajuoman nauttimisen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sulkemisaika
Aikaikkuna: yksi tunti
|
Agonistin aiheuttama verihiutaleiden aktivaatio ja aggregaatio, joka johtaa aukon tukkeutumiseen ja verenkierron lakkaamiseen, jota kutsutaan sulkemisajaksi
|
yksi tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: yksi tunti (15 minuutin välein)
|
yksi tunti (15 minuutin välein)
|
|
pulssi
Aikaikkuna: yksi tunti (15 minuutin välein)
|
yksi tunti (15 minuutin välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 27619
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .