PFA-100, amely reagál az energiaitalok vérlemezke-funkcióra gyakorolt hatására
A PFA-100 érzékeny az energiaitaloknak a vérlemezke-funkció változására gyakorolt hatására?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Két korábbi tanulmány kimutatta, hogy a kereskedelemben kapható cukormentes energiaital elfogyasztása után 60 perccel megnövekedett a vérlemezke-aggregáció. Ezek a vizsgálatok hagyományos vérlemezke-funkciós vizsgálatokat, például fényáteresztő aggregometriát (LTA) alkalmaztak, ahol a vérlemezke-funkciót vizsgálják, miközben különböző koncentrációjú agonistákat adnak a vérlemezkékhez. Ezek a vizsgálatok technikailag nehéz, időigényes vizsgálatok, amelyek speciális laboratóriumokat igényelnek. Viszonylag nem fiziológiásak, és nem utánozzák a vérlemezkék válaszát az érfal károsodására. Más tesztek jobban reprezentálják az érfal károsodására adott reakciókat, beleértve a PFA-100-at, amely nagy nyírási körülmények között méri a vérlemezke-aggregációt és adhéziót.
Összességében a PFA-100 olcsóbb, kevesebb technikai tudást igényel, és kevésbé időigényes, mint az LTA. Vérzési rendellenességeknél alkalmazták, és ígéretesnek bizonyul a thrombophilia markereként. A PFA-100 érzékenységet mutatott a gyógyszer- és étrendi hatásokra. Azt is kimutatta, hogy különbségek vannak a zárási időben az ülő és sportos egyének között. A PFA-100-at nem használták az energiaitalok hatásának vizsgálatára.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Saint Louis University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legalább egy energiaital fogyasztása az elmúlt 6 hónapban káros hatások nélkül;
- mérsékelt vagy megerőltető fizikai tevékenységet végezzen hetente több mint 3 napon keresztül.
Kizárási kritériumok:
- Ismert tromboembóliás kockázat, beleértve a protein C vagy S hiányt, anti-trombin III hiányt, V. faktor Leiden;
- thromboemboliás esemény anamnézisében;
- jelenlegi vagy korábbi véralvadásgátló terápia, thrombocyta-aggregáció ellenes terápia, kalcium antagonisták; - jelenlegi triciklikus antidepresszáns terápia, jelenlegi szelektív szerotonin-visszavétel gátló terápia; antibiotikum terápia; vagy famotidin terápia;
- akut betegség;
- terhesség;
- vérzékenység;
- jelentős szív- és érrendszeri betegség és/vagy diabetes mellitus anamnézisében;
- az energiaitalok káros hatásainak története.
- Képtelenség megfelelni a vizsgálat előtti étrendi és tevékenységi követelményeknek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Energia ital
Egycsoportos vizsgálat.
A vérlemezke funkció elemzése PFA-100-zal 250 ml cukormentes energiaital elfogyasztása előtt és 60 perccel utána
|
A PFA-100 a vérlemezkék funkciójának értékelésére szolgál energiaital fogyasztás előtt és után.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Zárási idő
Időkeret: egy óra
|
Az agonista által kiváltott vérlemezke aktiváció és aggregáció, amely a nyílás elzáródását és a véráramlás leállását eredményezi, ezt zárási időnek nevezik
|
egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: egy óra (15 percenként)
|
egy óra (15 percenként)
|
|
impulzus
Időkeret: egy óra (15 percenként)
|
egy óra (15 percenként)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27619
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .