- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02997111
에너지 드링크가 혈소판 기능에 미치는 영향에 반응하는 PFA-100
PFA-100은 에너지 드링크가 혈소판 기능 변화에 미치는 영향에 반응합니까?
연구 개요
상세 설명
이전의 두 연구에서는 시중에서 판매되는 무설탕 에너지 드링크를 마신 후 60분 후에 혈소판 응집이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 연구는 혈소판에 다양한 농도의 작용제 패널을 추가하면서 혈소판 기능을 검사하는 광 투과 응집 측정법(LTA)과 같은 전통적인 혈소판 기능 연구를 활용했습니다. 이러한 연구는 전문 실험실이 필요한 기술적으로 어렵고 시간이 많이 걸리는 연구입니다. 그들은 상대적으로 비생리적이며 혈관벽 손상에 대한 혈소판 반응을 모방하지 않습니다. 높은 전단 조건에서 혈소판 응집 및 부착을 측정하는 PFA-100을 포함한 다른 테스트는 혈관벽 손상에 대한 반응을 더 잘 나타냅니다.
전반적으로 PFA-100은 LTA보다 저렴하고 기술이 덜 필요하며 시간이 덜 걸립니다. 그것은 출혈 장애에 활용되었으며 혈전성향증의 표지자로서의 가능성을 보여주고 있습니다. PFA-100은 약물 및 식이 효과에 대한 민감성을 입증했습니다. 또한 앉아 있는 사람과 운동을 하는 사람 사이의 폐쇄 시간의 차이를 보여주었습니다. PFA-100은 에너지 드링크의 효과를 조사하는 데 사용되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63104
- Saint Louis University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부작용 없이 지난 6개월 동안 적어도 하나의 에너지 드링크 음료를 섭취한 이력;
- 일주일에 3일 이상 중등도에서 격렬한 신체 활동을 합니다.
제외 기준:
- 단백질 C 또는 S 결핍, 항트롬빈 III 결핍, 인자 V 라이덴을 포함한 알려진 혈전색전증 위험;
- 혈전 색전증 사건의 병력;
- 현재 또는 이전의 항응고 요법, 항혈소판 요법, 칼슘 길항제; - 현재의 삼환계 항우울제 요법, 현재의 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 요법; 항생제 치료; 또는 파모티딘 요법;
- 급성질환;
- 임신;
- 혈우병;
- 심혈관 질환 및/또는 진성 당뇨병의 상당한 병력;
- 에너지 음료의 부작용의 역사.
- 사전 테스트 식이 및 활동 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 에너지 드링크
단일 그룹 연구.
무설탕 에너지 드링크 250ml 섭취 전과 섭취 후 60분 후 PFA-100으로 혈소판 기능 분석
|
PFA-100은 에너지 드링크 섭취 전후에 혈소판 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마감시간
기간: 한 시간
|
작용제는 혈소판 활성화 및 응집을 유도하여 구멍을 막고 폐쇄 시간이라고 하는 혈류를 중단시킵니다.
|
한 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 1시간(15분마다)
|
1시간(15분마다)
|
|
맥박
기간: 1시간(15분마다)
|
1시간(15분마다)
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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