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PFA-100 sensible à l'effet des boissons énergisantes sur la fonction plaquettaire

21 juin 2017 mis à jour par: Katherine Newsham PhD, ATC, St. Louis University

Le PFA-100 est-il sensible à l'effet des boissons énergisantes sur les modifications de la fonction plaquettaire ?

Cette étude évalue la réactivité de l'analyseur de fonction plaquettaire (PFA-100) à l'effet des boissons énergisantes sur la fonction plaquettaire. Les participants subiront une prise de sang avant et 60 minutes après l'ingestion de 250 ml d'une boisson énergisante sans sucre disponible dans le commerce.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Deux études antérieures ont démontré une augmentation de l'agrégation plaquettaire 60 minutes après avoir bu une boisson énergisante sans sucre disponible dans le commerce. Ces études ont utilisé des études traditionnelles de la fonction plaquettaire, telles que l'aggrégométrie par transmission de la lumière (LTA), où la fonction plaquettaire est examinée tout en ajoutant des concentrations variables d'un panel d'agonistes aux plaquettes. Ces études sont des études techniquement difficiles et chronophages nécessitant des laboratoires spécialisés. Ils sont relativement non physiologiques et n'imitent pas la réponse plaquettaire aux lésions de la paroi vasculaire. D'autres tests représentent mieux les réactions aux lésions de la paroi vasculaire, notamment le PFA-100, qui mesure l'agrégation et l'adhésion plaquettaires dans des conditions de cisaillement élevé.

Dans l'ensemble, le PFA-100 est moins cher, nécessite moins de compétences techniques et prend moins de temps que le LTA. Il a été utilisé dans les troubles de la coagulation et s'avère prometteur comme marqueur de la thrombophilie. Le PFA-100 a démontré une sensibilité aux effets médicamenteux et alimentaires. Il a également montré des différences de temps de fermeture entre les individus sédentaires et sportifs. Le PFA-100 n'a pas été utilisé pour étudier l'effet des boissons énergisantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

13

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Saint Louis University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • des antécédents de consommation d'au moins une boisson énergisante au cours des 6 derniers mois sans effets indésirables ;
  • pratiquer une activité physique modérée à intense plus de 3 jours par semaine.

Critère d'exclusion:

  • Risque thromboembolique connu, y compris déficit en protéine C ou S, déficit en anti-thrombine III, facteur V Leiden ;
  • antécédent d'événement thromboembolique ;
  • traitement anticoagulant actuel ou antérieur, traitement antiplaquettaire, antagonistes du calcium ; - traitement antidépresseur tricyclique en cours, traitement inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine en cours ; antibiothérapie; ou un traitement à la famotidine ;
  • maladie aiguë;
  • grossesse;
  • hémophilie;
  • antécédent important de maladie cardiovasculaire et/ou de diabète sucré ;
  • antécédents d'effets indésirables des boissons énergisantes.
  • Incapacité à se conformer aux exigences alimentaires et d'activité pré-test.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Boisson énergisante
Étude en groupe unique. Fonction plaquettaire analysée avec PFA-100 avant et 60 minutes après l'ingestion de 250 ml de boisson énergisante sans sucre
Le PFA-100 sera utilisé pour évaluer la fonction plaquettaire avant et après la consommation de boissons énergisantes.
Autres noms:
  • Analyseur de la fonction plaquettaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure de fermeture
Délai: une heure
Activation et agrégation plaquettaires induites par l'agoniste entraînant l'occlusion de l'ouverture et l'arrêt du flux sanguin appelé temps de fermeture
une heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pression artérielle
Délai: une heure (toutes les 15 minutes)
une heure (toutes les 15 minutes)
impulsion
Délai: une heure (toutes les 15 minutes)
une heure (toutes les 15 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

20 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2016

Première publication (Estimation)

19 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27619

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pas de plan pour partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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