PFA-100 responsivo ao efeito de bebidas energéticas na função plaquetária
O PFA-100 responde ao efeito das bebidas energéticas nas alterações da função plaquetária?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois estudos anteriores demonstraram aumento da agregação plaquetária 60 minutos após a ingestão de uma bebida energética sem açúcar disponível comercialmente. Esses estudos utilizaram estudos tradicionais da função plaquetária, como a agregometria por transmissão de luz (LTA), em que a função plaquetária é examinada enquanto se adicionam concentrações variáveis de um painel de agonista às plaquetas. Esses estudos são estudos tecnicamente difíceis e demorados que requerem laboratórios especializados. Eles são relativamente não fisiológicos e não imitam a resposta plaquetária ao dano da parede do vaso. Outros testes representam melhor as reações ao dano da parede do vaso, incluindo o PFA-100, que mede a agregação e adesão plaquetária em condições de alto cisalhamento.
No geral, o PFA-100 é mais barato, requer menos habilidade técnica e consome menos tempo do que o LTA. Tem sido utilizado em distúrbios hemorrágicos e está se mostrando promissor como um marcador de trombofilia. O PFA-100 demonstrou sensibilidade aos efeitos da droga e da dieta. Ele também mostrou diferenças no tempo de fechamento entre indivíduos sedentários e atléticos. O PFA-100 não foi usado para investigar o efeito de bebidas energéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Saint Louis University
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de consumo de pelo menos uma bebida energética nos últimos 6 meses sem efeitos adversos;
- praticar atividade física moderada a extenuante mais de 3 dias por semana.
Critério de exclusão:
- Risco tromboembólico conhecido, incluindo deficiência de proteína C ou S, deficiência de antitrombina III, Fator V de Leiden;
- história de evento tromboembólico;
- terapia anticoagulante atual ou anterior, terapia antiplaquetária, antagonistas do cálcio; - terapia atual com antidepressivos tricíclicos, terapia atual com inibidor seletivo da recaptação da serotonina; antibioticoterapia; ou terapia com famotidina;
- Doença aguda;
- gravidez;
- hemofilia;
- história significativa de doença cardiovascular e/ou diabetes mellitus;
- história de efeito adverso de bebidas energéticas.
- Incapacidade de cumprir os requisitos dietéticos e de atividade pré-teste.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Bebida energética
Estudo em grupo único.
Função plaquetária analisada com PFA-100 antes e 60 minutos após a ingestão de 250 ml de bebida energética sem açúcar
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O PFA-100 será usado para avaliar a função plaquetária antes e após o consumo de bebida energética.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de fechamento
Prazo: uma hora
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Ativação e agregação plaquetária induzida por agonista, resultando em oclusão da abertura e cessação do fluxo sanguíneo denominado tempo de fechamento
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uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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pressão arterial
Prazo: uma hora (a cada 15 minutos)
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uma hora (a cada 15 minutos)
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pulso
Prazo: uma hora (a cada 15 minutos)
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uma hora (a cada 15 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katherine Newsham, PhD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 27619
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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