自殺念慮で入院した患者の入院期間に対するケタミンの効果。
2020年5月18日 更新者：Allen Richert
ケタミン：自殺念慮および入院患者の入院期間に対するその影響
この研究では、自殺念慮で入院した患者の治療に対するケタミンの効果を評価します。
患者の半分は、静脈内にケタミンを1回投与されます。
残りの半分はプラセボを受け取ります。
ケタミンはうつ病と自殺念慮を改善すると考えているため、ケタミンを投与された患者は、プラセボを投与された患者よりも入院時間が短くなると予想されます.
調査の概要
詳細な説明
UMMC の精神科入院病棟に入院し、自殺願望のある患者には、研究に参加する機会が与えられます。
参加に同意した患者は、研究とそのリスクについて知らされた後、生理食塩水またはケタミン 0.5 mg/kg の IV 注入を受けるように無作為化されます。
点滴は、精神科の入院病棟に到着してから 24 時間以内に行われます。
患者が精神科入院病棟に入院した日時と退院した日時を記録します。
研究の完了時に、ケタミンを投与されたグループの退院日時から入院日時を引いたものとして定義される平均滞在期間を、プラセボを投与されたグループの平均滞在期間と比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Mississippi
-
Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの男女
- ミシシッピ大学医療センターの入院患者精神科サービスに自殺願望を持って入院した患者
除外基準:
- -統合失調症または他の原発性精神病性障害の生涯歴
- 現在の精神病または躁病の症状
- 入院後1ヶ月以内の物質使用障害
- -入院時の陽性尿毒物学
- ケタミンまたはフェンシクリジンの生涯乱用
- 収縮期血圧 >180 mmHg または拡張期血圧 >110 mmHg
- -ケタミン注入を受ける前の8時間以内に食事をしたか、注入を受ける前の2時間以内に透明な液体を飲んだ患者
- -既知の中枢神経系（CNS）質量
- 中枢神経系の異常
- 水頭症
- 緑内障
- 急性眼球損傷
- ポルフィリン症
- 未治療の甲状腺疾患
- -機能的能力の低い既知の冠動脈疾患
- 妊娠
- 現在授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ケタミン注入
このアームへの割り当てには、ケタミン 0.5 mg/kg の 45 分間にわたる 1 回の IV 注入が含まれます。
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ケタミン 0.5 mg/kg の IV 注入を 45 分かけて投与。
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PLACEBO_COMPARATOR：通常の生理食塩水注入
このアームへの割り当てには、45 分間にわたる生理食塩水の IV 注入が含まれます。
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生理食塩水 100 ml を 45 分かけて IV 注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院患者 入院期間
時間枠：各患者の入院病棟への入院および退院の日時（つまり、入院期間の計算に必要なデータ）は、研究への登録から約 6 か月後に行われたカルテレビューによって収集されました。
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入院期間は、1) 患者が精神科の入院病棟に入院した日時と 2) 患者が精神科の入院患者から退院した日時の差として定義した。
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各患者の入院病棟への入院および退院の日時（つまり、入院期間の計算に必要なデータ）は、研究への登録から約 6 か月後に行われたカルテレビューによって収集されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Allen C Richert, MD、University of Mississippi Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月2日
一次修了 (実際)
2017年5月19日
研究の完了 (実際)
2017年5月19日
試験登録日
最初に提出
2016年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月18日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2016-0107
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。