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L'effet de la kétamine sur la durée du séjour à l'hôpital des patients hospitalisés pour des idées suicidaires.

18 mai 2020 mis à jour par: Allen Richert

Kétamine : ses effets sur les idées suicidaires et la durée du séjour à l'hôpital

Cette étude évaluera l'effet de la kétamine sur le traitement des patients hospitalisés pour des pensées suicidaires. La moitié des patients recevront une dose de kétamine dans la veine. L'autre moitié recevra un placebo. Parce que nous pensons que la kétamine améliorera la dépression et les pensées suicidaires, nous prévoyons que les patients qui reçoivent de la kétamine nécessiteront moins de temps à l'hôpital que les patients qui reçoivent un placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients admis à l'unité d'hospitalisation psychiatrique de l'UMMC avec des pensées suicidaires auront la possibilité de participer à l'étude. Les patients qui consentent à participer, après avoir été informés de l'étude et de ses risques, seront randomisés pour recevoir une perfusion IV de solution saline ou de kétamine 0,5 mg/kg. La perfusion sera administrée dans les 24 heures suivant l'arrivée à l'unité d'hospitalisation en psychiatrie. Nous enregistrerons les dates et les heures auxquelles le patient a été admis et sorti de l'unité d'hospitalisation psychiatrique. À la fin de l'étude, nous comparerons la durée moyenne de séjour, définie comme la date et l'heure de sortie moins la date d'admission, du groupe ayant reçu de la kétamine à la durée moyenne de séjour du groupe ayant reçu le placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 64 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Hommes et femmes entre 18 et 64 ans
  2. Patients admis au service de psychiatrie hospitalière du centre médical de l'Université du Mississippi avec des idées suicidaires

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents au cours de la vie de schizophrénie ou d'un autre trouble psychotique primaire
  2. Symptômes psychotiques ou maniaques actuels
  3. Trouble lié à l'utilisation de substances dans le mois suivant l'admission
  4. Toxicologie urinaire positive à l'admission
  5. Tout abus à vie de kétamine ou de phencyclidine
  6. TA systolique > 180 mmHg ou TA diastolique > 110 mmHg
  7. Tout patient qui a mangé de la nourriture dans les 8 heures précédant la perfusion de kétamine ou qui a bu des liquides clairs dans les 2 heures précédant la perfusion
  8. Masse connue du système nerveux central (SNC)
  9. Anomalies du SNC
  10. Hydrocéphalie
  11. Glaucome
  12. Blessure aiguë du globe
  13. Porphyrie
  14. Maladie thyroïdienne non traitée
  15. Maladie coronarienne connue avec faible capacité fonctionnelle
  16. Grossesse
  17. Allaite actuellement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Infusion de kétamine
L'affectation à ce bras implique de recevoir une seule perfusion IV de kétamine 0,5 mg/kg administrée en 45 minutes.
Médicament: Kétamine
Perfusion IV de kétamine 0,5 mg/kg administrée en 45 minutes.
PLACEBO_COMPARATOR: Perfusion de solution saline normale
L'affectation à ce bras implique de recevoir une perfusion IV de solution saline normale pendant 45 minutes.
Médicament: Solution saline normale
Perfusion IV de 100 ml de sérum physiologique en 45 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Les dates et heures d'admission et de sortie de chaque patient à l'unité d'hospitalisation (c'est-à-dire les données nécessaires pour calculer la durée du séjour) ont été recueillies par examen des dossiers effectué environ 6 mois après l'inscription à l'étude.
Nous avons défini la durée d'hospitalisation comme la différence entre 1) la date et l'heure auxquelles le patient a été admis à l'unité d'hospitalisation psychiatrique et 2) la date et l'heure auxquelles le patient a obtenu son congé de l'hospitalisation psychiatrique.
Les dates et heures d'admission et de sortie de chaque patient à l'unité d'hospitalisation (c'est-à-dire les données nécessaires pour calculer la durée du séjour) ont été recueillies par examen des dossiers effectué environ 6 mois après l'inscription à l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allen Richert

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Allen C Richert, MD, University of Mississippi Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

19 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

20 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2020

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-0107

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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